科笛的局麻外用药利多卡因丁卡因乳膏获批上市

科笛2026年5月7日宣布利多卡因丁卡因乳膏（CU-30101）的上市许可，已获得国家药品监督管理局批准。利多卡因丁卡因乳膏为利多卡因和丁卡因组成的复方制剂，用于表皮麻醉手术。利多卡因（Lidocaine）为酰胺类局部麻醉药，能够快速起效。丁卡因（Tetracaine）为脂类局部麻醉药，作用时间较长。

CU-30101的药品上市许可主要是基于其在中国完成的一项III期临床试验(该临床试验)的结果。该临床试验结果显示，CU-30101的镇痛疗效与参比制剂Pliaglis利多卡因丁卡因乳膏(Pliaglis)相当，且整体安全性良好。CU-30101与Pliaglis的局部耐受性评估情况相近，且与Pliaglis已知的安全性特征一致，未出现新的安全性信号。