石家庄四药的甲磺酸多沙唑嗪缓释片获批上市

据NMPA官网2026年5月6日显示，石家庄四药有限公司申报的甲磺酸多沙唑嗪缓释片获批上市，视同过评。甲磺酸多沙唑嗪是一种α受体阻滞剂，适应症为（1）原发性轻、中度高血压。对于单独用药难以控制血压的患者，可与利尿剂、β受体阻滞剂、钙拮抗剂或血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）合用。（2）良性前列腺增生的对症治疗。

甲磺酸多沙唑嗪是国内外治疗轻中度高血压的一线药物，也是治疗良性前列腺增生合并下尿路症状(BPH/LUTS)的一线用药。甲磺酸多沙唑嗪原研企业为辉瑞制药，甲磺酸多沙唑嗪片于1990年在日本首次上市，1995年在美国获批，用于治疗良性前列腺增生。甲磺酸多沙唑嗪缓释片于2005年获FDA批准在美国上市，商品名为CARDURA XL。2009年，原研甲磺酸多沙唑嗪缓释片获国家药监局批准进入中国市场。