乐德奇拜单抗注射液申请上市 拟用于特应性皮炎
来源：网络媒体2026-05-08 11:56
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先声药业2026年4月30日宣布，乐德奇拜单抗注射液的上市申请已获得国家药品监督管理局受理，拟申请用于成人及青少年特应性皮炎。
本次申请基于随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验RADIANT-AD的研究结果。RADIANT-AD研究共纳入259例中重度AD成人和青少年受试者，患者按1:1比例随机接受乐德奇拜单抗或安慰剂治疗16周，随后进入为期36周的开放标签期，在开放标签期所有受试者均接受乐德奇拜单抗治疗。
乐德奇拜单抗（Rademikibart）为抗IL-4Rα单克隆抗体，由康乃德生物开发，2023年11月，先声药业与康乃德生物医药订立合作协议，获得在大中华地区开发、生产和商业化的独家权利。IL-4Rα是IL-4受体和IL-13受体的共同亚单位，抗IL-4Rα单克隆抗体能够阻止IL-4和IL-13作用于IL-4和IL-13受体，发挥抗炎作用。
内容简介：CDE已受理先声药业有限公司乐德奇拜单抗注射液的上市申请，受理号：CXSL2400573，药品类型：治疗用生物制品，申请类型：新药，注册分类：1，承办日期：2024-08-28。目前国家药品监督管理局数据库没有乐德奇拜单抗注射液的注册信息，该药品上市可能还需要一段时间。
最新评论：4月30日，先声药业发布公告宣布，集团已于4月29日重新提交与香港康乃德生物医药
2026-04-03 08:50 咨询
内容简介：辉瑞在2026年3月10日宣布其在研三特异性抗体Tilrekimig针对成人中重度特应性皮炎的II期临床试验取得积极顶线结果。研究达到主要终点，所有剂量组在第16周实现EASI-75的患者比例均显著高于安慰剂组，最高剂量组安慰剂校正后EASI-75应答率达49.4%。
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2026-03-14 13:15 文章
内容简介：近日，备受关注的两种治疗特应性皮炎的生物制剂——达必妥和康悦达，纷纷宣布了2025年的最新价格，降幅之大令人瞩目。
据悉，达必妥（度普利尤单抗）自2020年7月在国内上市以来，价格经历了多次调整。此次医保续约后，达必妥再次大幅降价，200毫克规格的价格降至1105.6元/支，300毫克规格的价格降至1508元/支。这一降价幅度超过了40%，对于广大特应性皮炎患者来说无疑是一个巨大的福音。同时，由
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视频时长：01分59秒 视频
内容简介：KT-474是一款由Kymera（Kymera Therapeutics）公司研发的治疗特应性皮炎的药物，其针对的靶点是S1PR1。KT-474是迄今为止临床上唯一的非肿瘤降解剂。目前相关的临床试验已进行到Ib期。
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2025-01-23 11:54 咨询
内容简介：克立硼罗是Anacor公司开发的一款非甾体PDE4抑制剂，经过南京恒道医药与江苏万禾制药的通力合作，南京万融健诚医药科技有限公司成功取得克立硼罗软膏仿制药的上市许可，成为国内首家获批的仿制药企业。
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2024-10-12 11:22 文章
谭礼元
中医内科-主治医师
擅长：
擅长用中医中药治疗全科常见病多发病、男科疾病。针对高血压、高血脂、糖尿病、痛风、风湿等现代病，在治疗上有独特的见解，得到患者的一致好评。
郭桂兰
中医全科-执业医师
擅长：
内科，感冒、咳嗽、失眠、眩晕、疲劳综合征。妇科，月经不调、痛经、带下病、更年期综合征、产后调理。脾胃病，胃痛、胃胀、消化不良、泄泻、便秘、慢性胃炎。痛症，头痛、颈肩腰腿痛。体质调理，气虚、阳虚、痰湿、气郁等体质调理，改善亚健康状态，善用中药内服、针灸、艾灸等多种手段，注重身心同调。
贺小丽
全科+妇科-副主任医师
擅长：
擅长内、外、儿、妇科常见病、多发病的诊疗，尤其对慢性病的诊疗、管理经验丰富。
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生产厂家：美国Catalent Pharma Solutions, LLC
最新评论：凯捷乐呫诺美林曲司氯铵胶囊多少钱一盒
2026-06-11 13:20
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血塞通颗粒(特安呐)
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生产厂家：云南特安呐制药股份有限公司
最新评论：怎么联系你，想买有估节好用不。看到回
2026-06-17 13:58
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直播间张健卖的张劭博士的养命宝是真的吗？
内容简介：
上述咨询用户提供的“直播间张健卖的张劭博士的养命宝”的外包装盒显示：该产品为玉金方片，
最新评论：在医院医生什么都不给你承诺，用特殊药
2026-05-19 08:25
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最新评论：请问你是在哪买的？价挌多少钱一盒48
2026-06-16 22:28
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最新评论：我8月29日在国品直播间买的30粒一
2025-09-01 16:24
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关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
内容简介：
本指南由国务院反垄断反不正当竞争委员会办公室解释，自发布之日起施行。《国务院反垄断委员
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2025-02-14 17:36
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泽倍珂尼拉帕利阿比特龙片新适应症获国家药监局批准
内容简介：
强生旗下创新治疗药物尼拉帕利阿比特龙片（泽倍珂®）正式获得国家药品监督管理局批准，联合
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2026-06-23 00:07
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替比培南匹伏酯Utebzi获得FDA批准上市
内容简介：
美国FDA正式批准葛兰素史克(GSK)的替比培南匹伏酯（tebipenempivoxi
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2026-06-23 00:06
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比索洛尔贴剂的新药上市申报获得CDE受理
内容简介：
日本东荣养株式会社（TOA EIYO LTD.）按化药注册分类5.1类申报的比索洛尔贴
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2026-06-23 00:05
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眼科新药格贝前列素即将申报上市
内容简介：
NicoxSA宣布，其在中国的独家授权伙伴欧康维视已收到CDE对格贝前列素（NCX47
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2026-06-23 00:04
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