乐德奇拜单抗注射液申请上市 拟用于特应性皮炎

先声药业2026年4月30日宣布，乐德奇拜单抗注射液的上市申请已获得国家药品监督管理局受理，拟申请用于成人及青少年特应性皮炎。

本次申请基于随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验RADIANT-AD的研究结果。RADIANT-AD研究共纳入259例中重度AD成人和青少年受试者，患者按1:1比例随机接受乐德奇拜单抗或安慰剂治疗16周，随后进入为期36周的开放标签期，在开放标签期所有受试者均接受乐德奇拜单抗治疗。

乐德奇拜单抗（Rademikibart）为抗IL-4Rα单克隆抗体，由康乃德生物开发，2023年11月，先声药业与康乃德生物医药订立合作协议，获得在大中华地区开发、生产和商业化的独家权利。IL-4Rα是IL-4受体和IL-13受体的共同亚单位，抗IL-4Rα单克隆抗体能够阻止IL-4和IL-13作用于IL-4和IL-13受体，发挥抗炎作用。