广东东阳光药业Langlara甘精胰岛素注射液在美国获批上市

广东东阳光药业自主研发的甘精胰岛素注射液（商品名：Langlara）获美国食品药品监督管理局（FDA）上市批准，成为第4款在美国上市的甘精胰岛素产品，东阳光药业成为首个在美国市场上市甘精胰岛素的中国企业，实现中国药企在这一领域的零的突破。

美国市场的获批，成为广东东阳光药业全球化战略的里程碑式突破。这一里程碑，标志着广东东阳光药业正式突破全球最严苛的医药监管壁垒，在全球主流胰岛素市场站稳脚跟，更印证中国高端生物制药产业已完成从跟跑、并跑到具备全球竞争力的关键跨越。

广东东阳光药业研发之初便锚定国际标准，采取“先新兴市场、后欧美高端市场”的稳健全球化路线，并已在新兴市场实现多点突破。在中东，公司与当地龙头Julphar达成合作，覆盖23个国家；自主研发的门冬注射液已在阿联酋，阿尔及利亚，马里获批上市；在拉美，以阿根廷为核心布局8国；在东南亚，菲律宾、马来西亚等市场同步拓展，一张覆盖全球高增长区域的商业化网络已然成型。