国家药监局关于注销陈夏六君子丸等12个药品注册证书的公告

国家药监局关于注销陈夏六君子丸等12个药品注册证书的公告（2026年第88号）

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》有关规定，国家药品监督管理局决定注销陈夏六君子丸等12个药品注册证书（见附件）。

特此公告。
　　　　
附件：注销药品注册证书目录

国家药监局 2026年9月3日

附件：注销药品注册证书目录

序号：1
药品通用名称：陈夏六君子丸
批准文号：国药准字Z44022870
剂型：丸剂（小蜜丸）
规格：/
药品上市许可持有人：广东宏兴集团股份有限公司宏兴制药厂
注销情形：依申请注销

序号：2
药品通用名称：人血白蛋白
批准文号：国药准字S10960075
剂型：注射剂
规格：20%×50ml/瓶 10g/瓶
药品上市许可持有人：广西莱士生物制药有限公司
注销情形：依申请注销

序号：3
药品通用名称：人血白蛋白
批准文号：国药准字S10960076
剂型：注射剂
规格：20%×10ml/瓶 2g/瓶
药品上市许可持有人：广西莱士生物制药有限公司
注销情形：依申请注销

序号：4
药品通用名称：人血白蛋白
批准文号：国药准字S10960077
剂型：注射剂
规格：20%×25ml/瓶 5g/瓶
药品上市许可持有人：广西莱士生物制药有限公司
注销情形：依申请注销

序号：5
药品通用名称：冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）
批准文号：国药准字S20083040
剂型：注射剂
规格：复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价不低于2.5IU。
药品上市许可持有人：广州白云山生物制品股份有限公司
注销情形：依申请注销

序号：6
药品通用名称：人免疫球蛋白
批准文号：国药准字S20013055
剂型：注射剂
规格：300mg/瓶（10%,3ml）
药品上市许可持有人：广西莱士生物制药有限公司
注销情形：依申请注销

序号：7
药品通用名称：人免疫球蛋白
批准文号：国药准字S20013056
剂型：注射剂
规格：150mg/瓶（10%,1.5ml）
药品上市许可持有人：广西莱士生物制药有限公司
注销情形：依申请注销

序号：8
药品通用名称：卡谷氨酸分散片
批准文号：国药准字HJ20230085
剂型：片剂
规格：200mg
药品上市许可持有人：Recordati Rare Diseases
注销情形：依申请注销

序号：9
药品通用名称：注射用双羟萘酸帕瑞肽微球
批准文号：国药准字HJ20250048
剂型：注射剂
规格：20mg（按C₅₈H₆₆N₁₀O₉计）
药品上市许可持有人：Recordati Rare Diseases
注销情形：依申请注销

序号：10
药品通用名称：注射用双羟萘酸帕瑞肽微球
批准文号：国药准字HJ20250049
剂型：注射剂
规格：40mg（按C₅₈H₆₆N₁₀O₉计）
药品上市许可持有人：Recordati Rare Diseases
注销情形：依申请注销

序号：11
药品通用名称：注射用双羟萘酸帕瑞肽微球
批准文号：国药准字HJ20250050
剂型：注射剂
规格：60mg（按C₅₈H₆₆N₁₀O₉计）
药品上市许可持有人：Recordati Rare Diseases
注销情形：依申请注销

序号：12
药品通用名称：氢溴酸他泽司他片
批准文号：国药准字HJ20250031
剂型：片剂
规格：200mg（按C₃₄H₄₄N₄O₄计）
药品上市许可持有人：Epizyme, Inc.
注销情形：依申请注销