美纳里尼的非镇静抗组胺药比拉斯汀口崩片在中国申请上市

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息2026年8月14日显示，美纳里尼Menarini比拉斯汀口崩片的上市申请已获得CDE受理。

比拉斯汀（Bilastine）属于选择性第二代非镇静性类抗组胺药物，对外周组胺H1受体具有较高的亲和力，对毒蕈碱受体无亲和力。与其他的第二代抗组胺药物相比，比拉斯汀不易透过血脑屏障。具有较低的嗜睡发生风险。

美纳里尼全称为美纳里尼集团（The Menarini Group），是一家总部位于意大利佛罗伦萨的生物制药企业，成立于1886年。作为意大利最大的制药公司之一，美纳里尼在全球制药行业占据重要地位，业务覆盖140多个国家和地区，拥有超过17,000名员工。公司专注于心血管疾病、肿瘤学、抗感染、炎症镇痛、胃肠道疾病及代谢疾病等领域的药物研发、生产和销售，同时拥有强大的诊断业务部门。