阿替利珠单抗的新适应症在日本申请上市：结肠癌

罗氏旗下公司中外制药8月14日宣布，已向日本厚生劳动省递交了抗癌药物/人源化抗PD-L1单克隆抗体Tecentriq（阿替利珠单抗）静脉注射液840mg的新适应症上市申请，用于成人及儿童微卫星高度不稳定（MSI-High）结肠癌患者的术后辅助治疗。

这个新适应症申请，是基于一项III期ATOMIC临床试验，该试验在根治性切除术后的病理学III期错配修复缺陷（dMMR）结肠癌患者中进行，评估了在标准辅助mFOLFOX6化疗基础上联合用Tecentriq的疗效和安全。

若该申请获得批准，Tecentriq将成为日本首个用于结肠癌辅助治疗的免疫检查点抑制剂，该申请主要基于研究者发起的全球III期ATOMIC临床试验结果。