内容简介：药审中心组织制定了《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学申报资料撰写指导原则（试行）》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
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2024-04-28 11:29 文章
内容简介：美国食品药品监督管理局（FDA）批准了镥[177Lu]氧奥曲肽（商品名：Lutathera）用于治疗生长抑素受体（SSTR）阳性的12岁及以上胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）儿童患者，包括前肠、中肠和后肠神经内分泌肿瘤。
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2024-04-27 12:12 文章
内容简介：国家医保局在2024年4月22日发布了《医药集中采购义务监督员守则（暂行）》的公告，公告内容如下：为确保义务监督员客观、公正履职，发挥其在医药集中采购工作中的监督作用，制定医药集中采购义务监督员守则。
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2024-04-26 11:58 文章
内容简介：2024年4月25日，和誉医药宣布，其自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼 (Irpagratinib/ABSK011)获得美国食品药品监督管理局（以下简称FDA）授予的孤儿药资格认定，用于治疗肝细胞癌（Hepatocellular Carcinoma 以下简称HCC ）。
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2024-04-26 11:57 文章
内容简介：国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，康方生物（9926.HK）独立自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体开坦尼®（卡度尼利单抗注射液）加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗对比安慰剂加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的新药上市申请（sNDA）已被受理。
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2024-04-26 11:57 文章
内容简介：4月24日，FDA批准了Utility Therapeutics的口服抗生素pivmecillinam（商品名为Pivya，匹美西林）上市，用于治疗由大肠杆菌、奇异变形杆菌和腐生葡萄球菌引起的非复杂性尿路感染（UTIs）。
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2024-04-26 10:51 文章
内容简介：据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，石药集团巨石生物制药有限公司（石药巨石）研发的呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗临床试验（IND）申请获得受理。
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2024-04-26 10:50 文章
内容简介：Expanse ICE宣布，旗下的动静脉通用抽吸系统ICE Aspiration System 已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的许可。双腔设计：ICE系统采用独特的双腔设计，在远端设计有一个可以打开或关闭的阀门，形成Expanse ICE公司特有的浪涌抽吸技术。
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2024-04-26 10:50 文章
内容简介：Basilea宣布美国食品和药物管理局（FDA）批准Zevtera（注射用头孢噻啶甲多卡利钠）用于治疗成年金黄色葡萄球菌患者血流感染（菌血症）（SAB），包括右侧感染性心内膜炎患者、急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）成人患者以及患有社区获得性细菌性肺炎（CABP）的成人和儿童患者（3个月至18岁以下）。
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2024-04-25 10:58 文章
内容简介：Acadia 制药公司宣布其用于治疗 Rett 综合征的Trofinetide(曲芬尼肽)新药申请（NDS）已被加拿大卫生部接受，并获得了优先审查的待遇。Acadia 加拿大罕见疾病部副总裁兼总经理 Pamela di Cenzo 表示，Rett 综合征是一种严重且复杂的神经发育障碍，患者症状多样，且不可预测。
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2024-04-25 10:56 文章
内容简介：和美药业的莫米司特（Hemay005）申报上市。根据临床试验进展，推测此次申报的适应症为斑块状银屑病。莫米司特是和美药业开发的一款靶向磷酸二酯酶4（PDE4）的小分子抑制剂。
最新评论：太好了，银屑病患者的福音，真的值得点个赞！
2024-07-05 11:02 文章
内容简介：赛诺菲宣布BTK抑制剂Rilzabrutinib（SAR444671/PRN-1008/利扎鲁替尼）治疗持续性或慢性免疫性血小板减少症（ITP）成年患者的III期LUNA 3研究达到了主要终点。赛诺菲计划在今年下半年提交Rilzabrutinib的上市申请。如果获得批准，Rilzabrutinib将是首款获批ITP适应症的BTK抑制剂。
最新评论：12月30日，中国国家药监局药品审评中心官网公示，赛诺菲（Sanofi）和Gen
2024-12-31 13:05 文章
内容简介：为规范和指导化妆品注册人、备案人开展化妆品不良反应收集和报告相关工作，依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品不良反应监测管理办法》等有关规定，按照国家药品监督管理局要求，国家药品不良反应监测中心组织制定了《化妆品注册人、备案人收集和报告化妆品不良反应指南（试行）》，现予发布。
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2024-04-24 12:22 文章
内容简介：按照《成都市医疗保障局关于印发〈定点医疗机构“医保员体系建设”试点方案〉的通知》（成医保函〔2023〕19 号）有关要求，2023年在部分区（市）县和市级医保结算定点医疗机构开展了“医保员体系建设”试点，为总结试点工作成效，在全市范围内全面推进医保员体系建设工作，
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2024-04-24 11:52 文章
内容简介：北京浦润奥生物科技有限责任公司的伯瑞替尼肠溶胶囊新适应症获批上市，用于治疗经放疗和替莫唑胺（TMZ）治疗后复发或不可耐受的，具有 PTPRZ1-MET（ZM）融合基因的异柠檬酸脱氢酶（IDH）突变型 WHO 4 级星形细胞瘤或既往有较低级别病史的胶质母细胞瘤（GBM）成人患者
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2024-04-24 11:45 文章
关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
内容简介：
本指南由国务院反垄断反不正当竞争委员会办公室解释，自发布之日起施行。《国务院反垄断委员
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2025-02-14 17:36
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关于建立新上市药品首发价格形成机制的通知(征求意见稿)
内容简介：
关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知(征求意见稿)。为进一步落实
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2024-02-07 13:16
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莱特灵盐酸奥洛他定糠酸莫米松复方鼻喷剂获批上市
内容简介：
远大医药2025年11月10日宣布其与Glenmark共同研发的盐酸奥洛他定糠酸莫米松
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2025-11-11 13:05
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云顶新耀公布新型降脂药乐瑞泊R莱达西贝普的临床结果
内容简介：
云顶新耀官方2026年4月3日宣布，第三代PCSK9抑制剂乐瑞泊®（莱达西贝普）的中国
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2026-04-06 19:50
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洛索洛芬钠滴眼液申请上市 拟用于白内障术后炎症和疼痛
内容简介：
CDE受理了洛索洛芬钠滴眼液按注册分类2.2和2.4的上市申请，申请人为润尔眼科。根据
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2025-02-10 12:52
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2026年最新双跨药品品种目录-双跨处方药
内容简介：
新双跨药品品种目录：阿苯达唑咀嚼片、阿归养血口服液、阿胶口服液、阿咖片、阿司匹林咀嚼片
最新评论：为什么有些双跨药是没有规格的呀？意思
2026-05-06 10:04
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补体因子B抑制剂依适宁R盐酸兰诺可泮片获批上市
内容简介：
朗来科技的盐酸兰诺可泮片（MY008211A，商品名：依适宁）获批上市，用于治疗既往未
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2026-06-12 11:24
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改良新药-柴胡鼻腔喷雾剂收到国家药监局通知件
内容简介：
河南利欣制药股份有限公司研发的柴胡鼻腔喷雾剂，于3月17日正式收到国家药品监督管理局下
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2026-04-06 19:51
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湖南明瑞制药的环硅酸锆钠散的上市申请获受理
内容简介：
湖南明瑞制药股份有限公司按注册分类4类申报的环硅酸锆钠散上市申请获受理。公开资料显示，
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2025-01-15 12:12
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康复类医疗服务价格项目立项指南(试行)
内容简介：
国家医保局印发《康复类医疗服务价格项目立项指南(试行)》。康复类项目分为功能检查和训练
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2024-11-15 12:31
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硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
￥38.90 起
型号规格：50g
生产厂家：江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论：刨妇产疤痕可以用么？我已经九年了
2026-06-12 13:59
4 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
￥22.00 起
型号规格：动感大颗粒 10只
生产厂家：泰国素瑞特斯有限公司
最新评论：这个用起来怎么样？是超薄的吗？
2026-01-09 14:44
3 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
￥81.25 起
包装规格：600mg:125IU*100片
生产厂家：赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论：碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2026-04-09 09:41
42 商家销售
阿胶(东阿阿胶)
￥698.00 起
包装规格：OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家：山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论：有联系方式吗，老板可以给个联系方式吗
2026-03-30 13:01
42 商家销售
感冒灵颗粒(白云山)
￥6.20 起
包装规格：10g*9袋
生产厂家：广州白云山和记黄埔中药有限公司
最新评论：差评，已付款，有库存还给退款。找各种
2026-03-09 12:06
26 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
￥68.00 起
包装规格：OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家：重庆华森制药股份有限公司
最新评论：奥利司他的副作用很小，效果比不上司美
2025-05-29 14:30
4 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
￥626.85 起
包装规格：112丸*3瓶
生产厂家：同溢堂药业有限公司
最新评论：这贵的药应该都一个标准才对，不成在顶
2026-01-15 10:07
11 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
￥4.00 起
包装规格：2g*12袋
生产厂家：哈药集团制药六厂
最新评论：这个大人可以吃的嘛？大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
63 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
￥40.90 起
包装规格：0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家：山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论：现在的健康讲座，主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
37 商家销售
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