莱特灵盐酸奥洛他定糠酸莫米松复方鼻喷剂获批上市

远大医药2025年11月10日宣布其与Glenmark共同研发的盐酸奥洛他定糠酸莫米松复方鼻喷剂(Ryaltris/莱特灵)获国家药监局批准上市，用于治疗成人及儿童过敏性鼻炎（AR）。

盐酸奥洛他定糠酸莫米松复方鼻喷剂是一种新型的抗组胺药和皮质类固醇的复方鼻喷剂，用于成人和6岁及以上儿童的中度至重度季节性过敏性鼻炎的对症治疗，及成人和12岁及以上儿童的中度至重度常年性过敏性鼻炎的对症治疗。作为复方制剂，盐酸奥洛他定糠酸莫米松复方鼻喷剂能够给患者带来更为便捷和有效的治疗方式，提高患者的依从性。

其获批基于中国III期临床试验（GSP301-308）结果，该研究为随机、双盲、双模拟、三臂对照设计，入组535名季节性AR患者，对比该复方鼻喷剂与单方原研药（盐酸奥洛他定鼻喷剂、糠酸莫米松鼻喷剂）的疗效。结果显示：盐酸奥洛他定糠酸莫米松复方鼻喷剂的疗效评分（鼻部、眼部症状改善）均优于两个单方对照药组。