洛索洛芬钠滴眼液申请上市 拟用于白内障术后炎症和疼痛

2月8日，CDE受理了洛索洛芬钠滴眼液按注册分类2.2和2.4的上市申请，申请人为润尔眼科。根据临床试验登记信息，拟申请适应症为白内障术后炎症和疼痛。

该项目最早于2020年由广州奥博医药和广东莱恩医药共同申请临床试验，拟用于外眼及眼前节炎症的对症治疗（眼睑炎、结膜炎、角膜炎、巩膜炎、浅层巩膜炎、虹膜睫状体炎、术后炎症）。滴眼每次1～2滴，每日4次。根据症状可适当的增加次数，其具体适应证及用法用量根据临床试验来确定。

洛索洛芬钠滴眼液作为新的给药形式，且针对的是临床上具有需求的适应症，其上市有望为患者提供新的治疗选择。同时，随着国内药品审批制度的不断完善和加速，该产品的上市进程也可能会更加顺畅。