呼吸道合胞病毒mRNA疫苗的临床试验申请获受理

2024年4月17日，据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，石药集团巨石生物制药有限公司（“石药巨石”）研发的呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗临床试验（IND）申请获得受理。

呼吸道合胞病毒 (RSV) 是一种非常普遍且具有传染性的呼吸道感染，是导致支气管炎和肺炎的主要原因，每年在全世界范围内影响超过6400万人。根据WHO披露，RSV感染引起1岁以下患儿病死率高达6.7%，仅次于疟疾。

目前中国还没有任何RSV疫苗获得批准上市，全球已上市的两款RSV疫苗均为重组蛋白亚单位疫苗。国内共有3款基于mRNA技术路径的RSV疫苗临床试验申请获CDE受理，临床试验获批在即。海外方面，达冕生物、深信生物、星锐医药的RSV疫苗陆续获得FDA临床试验申请批准，并已陆续开展临床1期试验。