云顶新耀公布新型降脂药乐瑞泊R莱达西贝普的临床结果

云顶新耀官方2026年4月3日宣布，第三代PCSK9抑制剂乐瑞泊®（莱达西贝普）的中国Ⅲ期临床试验结果已于美国心脏病学会年会（ACC2026）上公布。此次公布的研究结果充分验证了莱达西贝普在中国已确诊、或极高危或高危动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的患者中持续降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平，并显示出良好的安全性。

研究结果显示，莱达西贝普300mg每月一次皮下注射显著降低了患者LDL-C水平，与安慰剂相比第12周降幅达65.9%，第10和第12周平均降幅为67.0%。同时，超过94%的患者成功达到了中国血脂管理指南推荐的LDL-C目标。此外，莱达西贝普总体耐受性良好，其不良事件发生率与安慰剂组相当，仅观察到少数（约7%）轻度至中度注射部位反应，显示出良好的安全性和耐受性特征。

据公开资料显示，莱达西贝普是一款新型第三代小分子量的重组融合蛋白治疗药物，由PCSK9结合域（Adnectin）和人血清白蛋白（HSA）组成，它与PCSK9具有强亲和力结合。PCSK9与肝细胞表面的低密度脂蛋白受体（LDLR）结合，以促进肝脏内的LDLR降解。抑制PCSK9与肝细胞表面LDLR的相互作用，从而抑制PCSK9介导的LDLR溶酶体降解途径；该保护效应使肝细胞膜LDLR密度上调，增强肝脏对血浆低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的摄取与分解代谢，最终产生显著且持久的血清LDL-C降低。

2025年12月12日，莱达西贝普(Lerodalcibep)获得美国FDA批准上市。中国内地预计2026年上半年提交上市申请（BLA），最快2027年获批。莱达西贝普（Lerodalcibep）作为第三代PCSK9抑制剂，具有多方面的显著优势