Zevtera注射用头孢噻啶甲多卡利钠获FDA批准用于菌血症

2024年4月4日，Basilea宣布美国食品和药物管理局（FDA）批准Zevtera（注射用头孢噻啶甲多卡利钠）用于治疗成年金黄色葡萄球菌患者血流感染（菌血症）（SAB），包括右侧感染性心内膜炎患者、急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）成人患者以及患有社区获得性细菌性肺炎（CABP）的成人和儿童患者（3个月至18岁以下）。

Zevtera用于与NDA一起提交的所有三个适应症，包括儿科标签。该批准是头孢噻啶的里程碑，反映了其广泛的临床效用。成年金黄色葡萄球菌菌血症患者的适应症，包括由甲氧西林敏感和甲氧西林耐药分离株MSSA和MRSA引起的右侧感染性心内膜炎患者的适应症，解决了真正的医疗需求，因为目前的治疗选择有限。