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医药资讯
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喜格迈R注射用尼可地尔获批用于不稳定型心绞痛和急性心力衰竭
内容简介:由罗氏(Roche)旗下中外制药株式会社(Chugai Pharmaceutical)及其中国全资子公司日健中外制药联合申报的5.1类新药注射用尼可地尔上市申请已正式获批。这是注射用尼可地尔原研产品,此前已经在日本获批用于治疗不稳定型心绞痛和急性心力衰竭。
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2024-05-06 14:08
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安柏尼R富马酸安奈克替尼胶囊获批上市 为首个国产ROS1靶向药
内容简介:港股龙头药企中国生物制药下属企业正大天晴药业集团自主研发的1类创新药富马酸安奈克替尼胶囊(研发代号:TQ-B3101,商品名:安柏尼)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,成为首个获批用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的国产靶向药。
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2024-04-30 11:23
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Vijoice阿培利司的新剂型口服颗粒获FDA批准
内容简介:诺华的PI3Kα抑制剂Vijoice(alpelisib,阿培利司)获批了口服颗粒这一新剂型,此前Vijoice的剂型为片剂。
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2024-04-30 11:21
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化妆品检查管理办法
内容简介:为加强化妆品监督管理,规范化妆品检查工作,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章,国家药监局组织制定了《化妆品检查管理办法》,现予公布,自2024年11月1日起施行。
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2024-04-29 16:41
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德昔度司他片的上市申请获国家药监局受理
内容简介:康哲药业宣布,德昔度司他片(原名:德度司他片)新药上市许可申请(NDA)已于2024年4月22日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。产品为一种创新型口服低氧诱导因子-脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),拟用于非透析的成人慢性肾脏病(CKD)患者的贫血治疗。
最新评论:康哲药业3月13日宣布,肾性贫血新药德昔度司他片(原名:德度司他片)上市许可申请
2026-03-15 14:07
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酒石酸泰贝西利胶囊的3期临床试验取得积极成果 用于乳腺癌
内容简介:贝达药业发布公告称,该公司自主研发的产品BPI-16350(酒石酸泰贝西利胶囊)完成3期临床试验,并取得临床试验总结报告。这是一款以CDK4/6为靶点的新分子实体化合物。
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2024-04-29 12:21
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飞赫达R盐酸伊普可泮胶囊在中国成功获批
内容简介:诺华中国宣布其创新药物飞赫达®(盐酸伊普可泮胶囊)获得中国国家药品监督管理局批准,用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。在美国食品药品监督管理局(FDA)获批仅4个月后,盐酸伊普可泮胶囊在中国成功获批。
最新评论:5月29日,诺华中国宣布其口服单药疗法飞赫达�(盐酸伊普可泮胶囊)获得NMPA批
2025-05-30 09:18
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艾本那肽注射液的上市申请获国家药监局受理
内容简介:控股子公司常山凯捷健生物药物研发(河北)有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,常山凯捷健提交的艾本那肽注射液药物上市许可申请获国家药监局受理。
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2024-04-29 12:18
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六价重组诺如病毒疫苗的临床试验获批准 为国内首家
内容简介:远大生命科学集团成员企业远大赛威信生命科学(南京)有限公司和远大赛威信生命科学(杭州)有限公司(以下简称远大赛威信)自主研发的六价重组诺如病毒疫苗(汉逊酵母)(受理号:CXSL2400074、CXSL2400075)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验批准通知,
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2024-04-28 11:33
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HERCESSI在美国获批上市 用于胃腺癌或胃食管交界腺癌
内容简介:由复宏汉霖自主研发、生产的曲妥珠单抗生物类似药HERCESSI™(HLX02,中国商品名:汉曲优®,欧洲商品名:Zercepac®)获美国批准上市,用于辅助治疗人表皮生长因子受体-2(HER2)过表达的乳腺癌、HER2过表达的转移性乳腺癌,以及HER2过表达的转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌。
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2024-04-28 11:32
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按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学申报资料撰写指导原则(试行)
内容简介:药审中心组织制定了《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学申报资料撰写指导原则(试行)》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
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2024-04-28 11:29
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Lutathera获FDA批准用于胃肠胰神经内分泌肿瘤儿童患者
内容简介:美国食品药品监督管理局(FDA)批准了镥[177Lu]氧奥曲肽(商品名:Lutathera)用于治疗生长抑素受体(SSTR)阳性的12岁及以上胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NETs)儿童患者,包括前肠、中肠和后肠神经内分泌肿瘤。
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2024-04-27 12:12
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医药集中采购义务监督员守则(暂行)
内容简介:国家医保局在2024年4月22日发布了《医药集中采购义务监督员守则(暂行)》的公告,公告内容如下:为确保义务监督员客观、公正履职,发挥其在医药集中采购工作中的监督作用,制定医药集中采购义务监督员守则。
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2024-04-26 11:58
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依帕戈替尼获FDA授予孤儿药认定 用于治疗肝细胞癌
内容简介:2024年4月25日,和誉医药宣布,其自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼 (Irpagratinib/ABSK011)获得美国食品药品监督管理局(以下简称FDA)授予的孤儿药资格认定,用于治疗肝细胞癌(Hepatocellular Carcinoma 以下简称HCC )。
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2024-04-26 11:57
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开坦尼R卡度尼利单抗注射液一线治疗晚期宫颈癌获CDE受理
内容简介:国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,康方生物(9926.HK)独立自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体开坦尼®(卡度尼利单抗注射液)加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗对比安慰剂加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的新药上市申请(sNDA)已被受理。
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2024-04-26 11:57
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关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
内容简介: 本指南由国务院反垄断反不正当竞争委员会办公室解释,自发布之日起施行。《国务院反垄断委员
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2025-02-14 17:36
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补体因子B抑制剂依适宁R盐酸兰诺可泮片获批上市
内容简介: 朗来科技的盐酸兰诺可泮片(MY008211A,商品名:依适宁)获批上市,用于治疗既往未
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2026-06-12 11:24
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改良新药-柴胡鼻腔喷雾剂收到国家药监局通知件
内容简介: 河南利欣制药股份有限公司研发的柴胡鼻腔喷雾剂,于3月17日正式收到国家药品监督管理局下
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2026-04-06 19:51
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云顶新耀公布新型降脂药乐瑞泊R莱达西贝普的临床结果
内容简介: 云顶新耀官方2026年4月3日宣布,第三代PCSK9抑制剂乐瑞泊®(莱达西贝普)的中国
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2026-04-06 19:50
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莱特灵盐酸奥洛他定糠酸莫米松复方鼻喷剂获批上市
内容简介: 远大医药2025年11月10日宣布其与Glenmark共同研发的盐酸奥洛他定糠酸莫米松
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2025-11-11 13:05
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洛索洛芬钠滴眼液申请上市 拟用于白内障术后炎症和疼痛
内容简介: CDE受理了洛索洛芬钠滴眼液按注册分类2.2和2.4的上市申请,申请人为润尔眼科。根据
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2025-02-10 12:52
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湖南明瑞制药的环硅酸锆钠散的上市申请获受理
内容简介: 湖南明瑞制药股份有限公司按注册分类4类申报的环硅酸锆钠散上市申请获受理。公开资料显示,
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2025-01-15 12:12
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康复类医疗服务价格项目立项指南(试行)
内容简介: 国家医保局印发《康复类医疗服务价格项目立项指南(试行)》。康复类项目分为功能检查和训练
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2024-11-15 12:31
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药品经营和使用质量监督管理办法
内容简介: 2023年9月27日国家市场监督管理总局令第84号公布自2024年1月1日起施行,药品
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2024-12-24 16:58
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兔灵热品
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥38.90 起
型号规格:
50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:刨妇产疤痕可以用么?我已经九年了
2026-06-12 13:59
4
商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥28.50 起
型号规格:
动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国素瑞特斯有限公司
最新评论:这个用起来怎么样?是超薄的吗?
2026-01-09 14:44
2
商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥81.25 起
包装规格:
600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2026-04-09 09:41
42
商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥699.00 起
包装规格:
OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2026-03-30 13:01
39
商家销售
感冒灵颗粒(白云山)
¥6.20 起
包装规格:
10g*9袋
生产厂家:广州白云山和记黄埔中药有限公司
最新评论:差评,已付款,有库存还给退款。找各种
2026-03-09 12:06
27
商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥68.00 起
包装规格:
OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
4
商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥626.85 起
包装规格:
112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这贵的药应该都一个标准才对,不成在顶
2026-01-15 10:07
11
商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.00 起
包装规格:
2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
61
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维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥33.99 起
包装规格:
0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
38
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