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南京诺源的注射用培泰菁绿在中美获批IND
内容简介:南京诺源医疗器械有限公司自主研发的1类新药注射用培泰菁绿获得国家药品监督管理局(NMPA)的新药临床试验默示许可(IND)。此前,该药已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验(IND)许可,实现了中美双报的重要里程碑。
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2025-04-08 11:32
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扬子江药业的1类新药芩翘咽舒颗粒获得临床试验默示许可
内容简介:扬子江药业以中药1.1类新药申报的芩翘咽舒颗粒获得临床试验默示许可。芩翘咽舒颗粒具有疏风散热、清热解毒、利咽消肿的功效,适用于外感风热、肺胃热盛所致的咽干、咽痛、发热、咳痰色黄;急性咽炎见上述证候者。
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2025-03-29 13:30
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盈科瑞的1类新药金桔余甘含片获得临床试验默示许可
内容简介:盈科瑞的中药1.1类新药金桔余甘含片获得临床试验默示许可。中药1.1类新药金桔余甘含片由经典名方“桔梗汤”化裁而来,具有清热解毒、利咽生津之功效,用于治疗外感风热型急性咽炎。该产品的临床申请于2025年1月1日获得CDE承办,2025年3月25日获得临床试验默示许可。
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2025-03-29 13:29
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抗炎镇痛新剂型酮洛芬贴剂获批临床 两企业争抢首仿
内容简介:据中国国家药品审评中心官网最新显示,北京福元医药股份有限公司按注册分类3类申报的酮洛芬贴剂临床申请获受理。公开资料显示,酮洛芬为α-甲基-3-苯甲酰基-苯乙酸,属于非甾体抗炎药,其适应症为用于腰痛、骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎。
最新评论:据中国国家药品审评中心官网2025年6月12日显示,湖南九典制药股份有限公司按注
2025-06-16 09:11
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江苏康缘药业的连参更年颗粒获批临床 拟用于更年期综合征
内容简介:江苏康缘药业的中药1.1类新药连参更年颗粒获批临床,公司的妇科中药新药矩阵再添重磅一员,目前公司有2款妇科中药1.1类新药报产在审,市可期。连参更年颗粒具有滋阴清热,宁心安神的功效,用于更年期综合征阴虚火旺证。
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2025-03-26 11:46
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养巢颗粒获得临床试验默示许可 拟用于卵巢储备功能下降
内容简介:漳州片仔癀的中药1.1类新药养巢颗粒获得临床试验默示许可,用于肾虚型卵巢储备功能下降。中药1.1类新药养巢颗粒具有益肾填精、调和阴阳之功效,用于肾虚型卵巢储备功能下降。该产品的临床申请于2024年12月26日获得CDE承办,2025年3月21日获得临床试验默示许可。
最新评论:养巢颗粒的拟定功能主治为:益肾填精,调和阴阳。用于肾虚型卵巢储备功能下降,症见月
2025-03-31 09:26
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儿科1类新药小儿热平颗粒获临床默示许可 拟用于上呼吸道感染
内容简介:据CDE官网消息,九华华源药业股份有限公司联合申请药品小儿热平颗粒,获得临床试验默示许可,受理号CXZL2400082。小儿热平颗粒是一款儿科中药1类新药,为九华华源药业首款申报IND的1类新药。
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2025-03-26 11:05
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盈科瑞的小儿苓龙早熟颗粒获得临床试验默示许可
内容简介:根据国家药监局药品审评中心官网以及公开资料,山东欣博药物研究有限公司(以下简称山东欣博)助力盈科瑞全国首个治疗儿童性早熟的中药创新药小儿苓龙早熟颗粒获得临床试验默示许可(IND)。
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2025-03-26 10:42
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沈阳君元药业的丹香颗粒获批临床 拟用于乳腺增生症
内容简介:赛升药业发布公告称,子公司沈阳君元药业有限公司获得国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》,同意开展用于乳腺增生症的临床试验。丹香颗粒,规格为每袋6g,注册分类为1.1类中药。经过审查,丹香颗粒的临床试验申请符合药品注册的相关要求。
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2025-03-19 10:52
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同种异体脂肪间充质基质细胞注射液获批临床试验
内容简介:据国家药品审评中心信息,天士力医药集团股份有限公司开发的治疗急性缺血性脑卒中的药物同种异体脂肪间充质基质细胞注射液获批临床试验,适应症为:急性缺血性脑卒中。临床前试验结果表明,该药物可通过细胞归巢机制,与血管内皮细胞发生协同作用,激活受损脑组织血管再生与功能修复。
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2025-03-14 11:50
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人骨髓间充质干细胞注射液获临床默示许可 用于孤独症谱系障碍
内容简介:国家药监局药品审评中心官网公示,九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司(简称“九芝堂美科”)申报的人骨髓间充质干细胞(hBMMSC)注射液获临床默示许可,拟定适应症为孤独症谱系障碍。hBMMSC注射液是九芝堂美科自主研发的冷冻保存型干细胞制剂。
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2025-03-12 11:49
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艾博生物的冻干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗获得临床默示许可
内容简介:艾博生物科技有限公司(简称艾博生物)申报的冻干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗的IND申请已获得临床默示许可。这是艾博生物首个应用自主知识产权碱基修饰技术获批临床的产品,具有里程碑式的意义。
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2025-03-06 13:09
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注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体申请新药临床试验
内容简介:山东新时代药业有限公司(下称新时代药业)注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体的新药临床试验申请(IND)获CDE受理。该抗体曾获批适应症为联合不同给药方案治疗复发或难治性多发性骨髓瘤和单线治疗多发性骨髓瘤的IND申请,此次为其申请的第三项IND申请适应症。
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2025-03-06 13:08
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上海吉锐医学的细胞自体回输制剂的新药IND获CDE受理
内容简介:苏州吉美瑞生医学科技有限公司(下称吉美瑞生)全资子公司上海吉锐医学科技有限公司申报的1类新药REGEND003细胞自体回输制剂的新药临床试验申请(IND)获CDE受理。据吉美瑞生官方信息,REGEND003是一款创新型自体肾前体细胞疗法,
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2025-03-06 13:06
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复星安特金的24价肺炎球菌多糖结合疫苗获批临床
内容简介:上海复星医药(集团)股份有限公司宣布控股子公司复星安特金(成都)生物制药有限公司收到NMPA关于24价肺炎球菌多糖结合疫苗(申请注册分类:预防用生物制品1.4类)的临床试验批准。
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2025-03-06 13:05
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2026-05-25 10:52
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2026-07-03 00:01
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兔灵热品
肾宝片(汇仁)
¥235.00 起
包装规格:
瓶装 126片
生产厂家:江西汇仁药业股份有限公司
最新评论:肾宝片那个牌子的效果好一些,能推荐一
2026-11-03 09:48
10
商家销售
葡萄糖酸钙锌口服溶液(双鲸/双鲸药业)
¥20.13 起
包装规格:
10ml*24袋
生产厂家:仁合益康汇泽药业河北有限公司
最新评论:暂无评论
2026-08-24 18:08
20
商家销售
感冒灵颗粒(白云山)
¥7.92 起
包装规格:
10g*9袋
生产厂家:广州白云山和记黄埔中药有限公司
最新评论:白云山感冒灵颗粒效果不知道怎么样,价
2026-06-22 18:18
22
商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥84.80 起
包装规格:
600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:钙尔奇D 碳酸钙D3片(Ⅰ)600m
2026-07-01 23:18
40
商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥713.00 起
包装规格:
OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:哺乳期可以吃东阿阿胶吗?会不会对宝宝
2026-07-03 15:50
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商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥68.00 起
包装规格:
OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
2
商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥660.00 起
包装规格:
112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这贵的药应该都一个标准才对,不成在顶
2026-01-15 10:07
12
商家销售
气血固本口服液(天益寿)
¥287.90 起
包装规格:
10ml*30支
生产厂家:深圳市长寿药业有限公司
最新评论:请问,如何购买气血固本口服益?
2026-11-03 17:17
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商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.00 起
包装规格:
2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
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