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儿科1类新药小儿热平颗粒获临床默示许可 拟用于上呼吸道感染

来源:网络媒体2025-03-26 11:05
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2月24日,据CDE官网消息,九华华源药业股份有限公司联合申请药品“小儿热平颗粒”,获得临床试验默示许可,受理号CXZL2400082。小儿热平颗粒是一款儿科中药1类新药,为九华华源药业首款申报IND的1类新药。

公示信息显示,药品“小儿热平颗粒”适应症:疏风清热,解毒护阴,卫气同治,表里两清。用于儿童急性上呼吸道感染属外感风热,卫气同病证者,症见高热不退,有汗或少汗,鼻塞流涕,咽喉红肿,尿黄便干,舌质红苔薄白或薄黄,脉滑数。

九华华源药业股份有限公司,成立于2004年,位于滁州市,是一家以从事医药制造业为主的企业。企业注册资本5685.5万人民币,实缴资本5685.5万人民币。

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