儿科1类新药小儿热平颗粒获临床默示许可 拟用于上呼吸道感染

2月24日，据CDE官网消息，九华华源药业股份有限公司联合申请药品“小儿热平颗粒”，获得临床试验默示许可，受理号CXZL2400082。小儿热平颗粒是一款儿科中药1类新药，为九华华源药业首款申报IND的1类新药。

公示信息显示，药品“小儿热平颗粒”适应症：疏风清热，解毒护阴，卫气同治，表里两清。用于儿童急性上呼吸道感染属外感风热，卫气同病证者，症见高热不退，有汗或少汗，鼻塞流涕，咽喉红肿，尿黄便干，舌质红苔薄白或薄黄，脉滑数。

九华华源药业股份有限公司，成立于2004年，位于滁州市，是一家以从事医药制造业为主的企业。企业注册资本5685.5万人民币，实缴资本5685.5万人民币。