养巢颗粒获得临床试验默示许可 拟用于卵巢储备功能下降

来源:网络媒体2025-03-26 11:41
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近日,CDE官网显示,漳州片仔癀的中药1.1类新药养巢颗粒获得临床试验默示许可,用于肾虚型卵巢储备功能下降。中药1.1类新药养巢颗粒具有益肾填精、调和阴阳之功效,用于肾虚型卵巢储备功能下降。该产品的临床申请于2024年12月26日获得CDE承办,2025年3月21日获得临床试验默示许可。

养巢颗粒是片仔癀首款获批临床的中药1.1类新药。在妇科中成药领域,公司已有4个品种鹿胎膏、八珍益母丸、增乳膏、逍遥丸获批上市。片仔癀是由成立于1956年的漳州制药厂在1999年改制创立,其经营范围包括锭剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、软膏剂、糖浆剂、酊剂(含外用)、煎膏剂、丸剂(水丸、水蜜丸)、乳膏剂、散剂、茶剂、中药饮片的生产;糖果制品(糖果)的生产;片剂类保健食品的生产;对外贸易;旅游商品的批发、零售。

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养巢颗粒的拟定功能主治为:益肾填精,调和阴阳。用于肾虚型卵巢储备功能下降,症见月经先期或后期或量少、腰膝酸软、性欲减退、畏寒肢冷、神疲乏力、夜尿频多、口干咽燥、头晕耳鸣、潮热盗汗、失眠多梦,舌淡或红,脉沉或细数。
2025-03-31 09:26
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