南京诺源的注射用培泰菁绿在中美获批IND

南京诺源医疗器械有限公司自主研发的1类新药注射用培泰菁绿获得国家药品监督管理局（NMPA）的新药临床试验默示许可（IND）。此前，该药已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验（IND）许可，实现了中美双报的重要里程碑。

培泰菁绿不仅是目前唯一在研的靶向叶酸受体NIRF造影剂，更在临床前体外及体内药效学研究中展现出了卓越的性能。培泰菁绿能够选择性地与FRα结合，有望降低临床假阳性率；稳定性研究结果表明，并显著提升稳定性，降低成本。因此，作为术中识别恶性病变的辅助手段，培泰菁绿具有极高的开发价值和广阔的应用前景。

培泰菁绿成功在中美两地均获得IND批件，这一里程碑事件不仅标志着诺源医疗在分子影像领域取得了重大进展，也象征着中国在分子影像技术上的显著飞跃。这也充分显示了诺源医疗在精准医疗的深厚底蕴，更为加速国际化进程注入了强劲动力。