抗炎镇痛新剂型酮洛芬贴剂获批临床 两企业争抢首仿

2025年3月26日，据中国国家药品审评中心官网最新显示，北京福元医药股份有限公司按注册分类3类申报的酮洛芬贴剂临床申请获受理。公开资料显示，酮洛芬为α-甲基-3-苯甲酰基-苯乙酸，属于非甾体抗炎药，其适应症为用于腰痛、骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎(网球肘)、肌肉疼痛、外伤所致肿胀疼痛的的镇痛﹑消炎，以及类风湿性关节炎的局部镇痛。

酮洛芬是一种非甾体类抗炎药物，可以通过抑制环氧化酶活性，阻断花生四烯酸向前列腺素的转化过程，从而起到止痛的效果。酮洛芬还可以与细胞色素P450结合，影响炎症介质的生成，从而发挥抗炎作用。此外，酮洛芬还具有免疫调节功能，在一定程度上可以减轻组织损伤后的炎症反应。酮洛芬可通过下丘脑体温调节中枢而发挥作用，使外周血管扩张，皮肤血流增加，散热增多，从而使发热症状得到改善。

酮洛芬贴剂(Mohrus)为日本久光製薬株式会社开发的非甾体抗炎药用于类风湿性关节炎，变形性关节炎，肩周炎，腰痛，肌肉痛，椎间盘症。凭借起效快、疗效高、气味小、方便安全、毒性低没有成瘾性等优势，已在欧洲、日本等全球多个国家和地区上市，颇受市场青睐。目前国内暂未进口该原研药品，国内已有河北一品制药股份有限公司、北京福元医药股份有限公司临床申请均获受理，首仿之争已拉开帷幕。