内容简介：默沙东（MSD）2025年11月19日宣布，欧盟委员会（EC）已批准旗下Keytruda SC（pembrolizumab与berahyaluronidase alfa）皮下注射疗法，用于Keytruda（帕博利珠单抗）在欧洲所获批的全部33项成人适应症。
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2025-11-24 11:57 文章
内容简介：CDE官网2025年11月19日显示，强生1类新药盐酸伊可白滞素片(Icotrokinra)申报上市，适用于治疗适合接受系统性治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者和年满12岁的儿童患者。同日，该适应症也被CDE纳入了拟优先审评。
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2025-11-24 11:56 文章
内容简介：欧盟委员会2025年11月19日正式批准罗氏旗下莫妥珠单抗（通用名：mosunetuzumab）皮下注射制剂上市，用于治疗接受过至少两线系统性治疗后复发或难治性（R/R）的滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。
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2025-11-24 11:55 文章
内容简介：罗氏2025年11月18日宣布乳腺癌III期lidERA研究取得积极结果。该研究评估了在研药物giredestrant与标准内分泌单药治疗相比，用于中高危I-III期ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者辅助治疗的疗效和安全性。
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2025-11-24 11:54 文章
内容简介：NMPA官网2025年11月21日显示，辉瑞的马塔西单抗（marstacimab）获批上市，用于常规预防重度血友病A或重度血友病B患者的出血。采用皮下注射给药，推荐剂量为300mg负荷剂量后，每周一次150mg维持治疗，可根据出血情况调整至300mg每周一次。
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2025-11-24 11:15 文章
内容简介：11月12日，由威斯克生物联合四川大学华西医院自主研发的痤疮治疗性疫苗WSK-V108E，正式获得中国国家药品监督管理局新药临床试验申请批准。WSK-V108E是我国首款进入临床的靶向痤疮丙酸杆菌致病亚型的重组蛋白疫苗，其核心优势在于能够精准清除致病菌亚型，而不影响共生菌群，从而维持健康的皮肤微生态平衡。
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2025-11-22 13:58 文章
内容简介：信达生物宣布玛仕度肽注射液在中国中重度肥胖人群中开展的III期临床研究（GLORY-2）达成主要终点和所有关键次要终点，信达生物将于近期向监管机构递交玛仕度肽9mg用于成人体重控制的上市申请。
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2025-11-21 17:48 文章
内容简介：近日，灵北公司宣布，中国国家药品监督管理局药品审评中心已正式受理该公司就偏头痛治疗药物艾普奈珠单抗(Eptinezumab，商品名：Vyepti)提交的新药上市申请（NDA），用于成人偏头痛的预防性治疗。
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2025-11-21 17:47 文章
内容简介：卫材和渤健于11月19日宣布，仑卡奈单抗已获英国药品和保健品监管机构（MHRA）批准，在接受每两周一次10 mg/kg剂量方案治疗18个月后，患者可转为每四周一次10mg/kg的维持剂量方案，也可继续采用每两周一次10mg/kg的剂量方案。
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2025-11-21 17:45 文章
内容简介：阿斯利康的氢司美替尼（Selumetinib）胶囊新适应症获得FDA批准，用于有症状且无法手术的1型神经纤维瘤病（NF1）相关丛状神经纤维瘤（PN）成人患者。不过，氢司美替尼胶囊剂在欧洲和中国仅适用于3岁及以上有症状且无法手术的NF1相关PN儿科患者。
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2025-11-21 17:43 文章
内容简介：美国FDA已批准普乐司兰钠注射液的新药上市申请，可作为饮食疗法的辅助手段，用于降低家族性乳糜微粒血症（FCS）成人患者的甘油三酯水平。这是首个也是目前唯一一个获得FDA批准用于治疗FCS的siRNA药物，患者可在家中自行给药，只需每三个月进行一次简单的皮下注射即可。
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2025-11-20 12:56 文章
内容简介：当地时间11月18日，美国FDA宣布已批准艾可瑞妥单抗新适应症上市：联合利妥昔单抗和来那度胺（简称R2方案），用于治疗复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。这是艾可瑞妥单抗在美国获批的第三个适应症，也是FDA首次批准双抗联合疗法用于治疗淋巴瘤。
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2025-11-20 12:56 文章
内容简介：安徽智飞龙科马生物制药有限公司自主研发的冻干水痘灭活疫苗临床试验申请已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心受理，受理号为CXSL2500962。智飞生物自主研发的冻干水痘灭活疫苗适用于12月龄及以上人群，用于预防水痘。
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2025-11-20 12:55 文章
内容简介：允许使用的体内诊断放射性药品品种如下：允许使用的体内治疗放射性药品品种如下：允许使用的即时标记的体内放射性药品：可利用放射性核素发生品及配套药盒配制和使用的放射性药品品种：
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2025-11-19 13:11 文章
内容简介：2025年11月14日，上海羽冠生物技术有限公司B群脑膜炎球菌OMV疫苗的临床申报获得国家药品监督管理局药品审评中心受理，受理号：CXSL2500967、CXSL2500968、CXSL2500969，注册申报：2.2类。
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2025-11-19 11:32 文章
强生1类新药盐酸伊可白滞素片(Icotrokinra)申报上市
内容简介：
CDE官网2025年11月19日显示，强生1类新药盐酸伊可白滞素片(Icotrokin
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2025-11-24 11:56
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2025年最新双跨药品品种目录-双跨处方药
内容简介：
新双跨药品品种目录：阿苯达唑咀嚼片、阿归养血口服液、阿胶口服液、阿咖片、阿司匹林咀嚼片
最新评论：为什么有些双跨药是没有规格的呀？意思
2025-10-01 15:24
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派格生物1类创新药物维培那肽注射液获批上市
内容简介：
国家药品监督管理局（NMPA）2025年11月14日正式批准维培那肽注射液上市，用于成
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2025-11-17 14:34
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医疗用毒性药品目录-毒性药品有哪些品种？
内容简介：
中华人民共和国国务院令（国务院令第23号）发布《医疗用毒性药品管理办法》规定：医疗用毒
最新评论：含阿托品、毛果芸香碱等的制剂成药是不
2024-05-18 15:46
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重庆华邦的盐酸贝尼地平片获批上市并视同过评
内容简介：
重庆华邦制药有限公司申报的盐酸贝尼地平片获批上市，视同过评。公开资料显示，盐酸贝尼地平
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2024-12-07 12:08
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震惊：甲型H1N1病毒可能是人为制造
内容简介：
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2009-05-14 09:03
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国产布地奈德肠溶胶囊申请上市 石药集团有望拿下首仿
内容简介：
根据CDE官网最新公示信息，石药集团中诺药业（石家庄）提交的4类仿制药布地奈德肠溶胶囊
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2025-03-22 14:44
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慢性自发性荨麻疹新药瑞米布替尼片在华申报上市
内容简介：
CDE官网显示，诺华BTK抑制剂瑞米布替尼片（remibrutinib）率先在华申报上
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2025-03-01 13:59
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菖麻熄风颗粒拟纳入优先审评 用于小儿多发性抽动症
内容简介：
菖麻熄风颗粒功能主治平肝熄风、安神化痰，用于轻中度小儿多发性抽动症属中医肝风内动挟痰证
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2025-05-10 13:36
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四川蜀中制药被令停产后涉嫌假药仍在销售
内容简介：
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最新评论：山东的青霉素0.26元每瓶
2011-06-15 14:05
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天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
￥34.90 起
型号规格：动感大颗粒 10只
生产厂家：泰国:SURETEX LIMITED
最新评论：型号是什么型号的，是大中小号的吗
2025-10-12 13:48
2 商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
￥40.00 起
型号规格：50g
生产厂家：江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论：江苏优创硅酮疤痕敷料50g对应条形码
2025-07-28 10:40
6 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
￥65.00 起
包装规格：OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家：重庆华森制药股份有限公司
最新评论：奥利司他的副作用很小，效果比不上司美
2025-05-29 14:30
6 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
￥685.00 起
包装规格：112丸*3瓶
生产厂家：同溢堂药业有限公司
最新评论：这个我能吃吗，我32岁有点胖体重15
2025-09-05 13:12
10 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
￥78.64 起
包装规格：600mg:125IU*100片
生产厂家：赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论：碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2025-10-27 15:51
50 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
￥7.39 起
包装规格：2g*12袋
生产厂家：哈药集团制药六厂
最新评论：这个大人可以吃的嘛？大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
77 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
￥27.19 起
包装规格：0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家：山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论：现在的健康讲座，主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
34 商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
￥210.00 起
型号规格：3g
生产厂家：山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论：你好，怎么联系你，金波多少钱一盒？
2025-11-27 16:02
7 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
￥43.00 起
型号规格：凸点螺纹装 12只
生产厂家：青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论：药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
11 商家销售
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