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白癜风1类新药磷酸泊沃昔替尼片拟纳入突破性治疗品种
内容简介:国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网2025年12月5日公示,海南德镁医药科技有限责任公司自主研发的1类新药磷酸泊沃昔替尼片拟纳入突破性治疗品种,适应症为成人患者非节段型白癜风。
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2025-12-09 11:32
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歌礼1类新药地尼法司他片申请上市 用于痤疮
内容简介:CDE官网2025年12月4日显示,歌礼1类新药地尼法司他片(Denifanstat,ASC40)上市申请获受理,该药是潜在First-in-class、每日一次口服的脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂,最初由Sagimet Biosciences开发,歌礼拥有其大中华区独家权益,推测此次申请适应症为治疗中重度寻常性痤疮。
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2025-12-09 11:31
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衡力注射用A型肉毒毒素获批新适应症 用于原发性腋窝多汗症
内容简介:近日,中国国家药品监督管理局正式批准中国生物兰州生物技术开发有限公司(以下简称兰开公司)研发的衡力®注射用A型肉毒毒素新增原发性腋窝多汗症适应症。A型肉毒毒素可以暂时性抑制乙酰胆碱的释放,抑制外分泌汗腺过度分泌汗液。
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2025-12-08 11:18
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clascoterone 5%用于男性雄激素性脱发的III期试验成功
内容简介:Cosmo Pharmaceuticals2025年12月3日宣布,其在研疗法clascoterone 5%外用溶液在用于男性雄激素性脱发(AGA)治疗的两项关键III期试验中取得积极的主要结果。根据新闻稿,clascoterone是三十多年来AGA治疗领域首个具有全新作用机制的潜在创新疗法。
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2025-12-08 11:17
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匹妥布替尼获批用于慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤
内容简介:美国FDA已批准Jaypirca(Pirtobrutinib,匹妥布替尼,100mg和50mg片剂)用于治疗既往接受过共价BTK抑制剂治疗的复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)成人患者。同时,FDA已将原定于2023年12月获得的用于治疗后期CLL/SLL的加速批准转为常规批准。
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2025-12-08 11:13
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美国批准Breyanzi利基迈仑赛用于边缘区淋巴瘤
内容简介:美国FDA已批准CAR-T细胞疗法Breyanzi(lisocabtagene maraleucel,liso-cel,利基迈仑赛)的补充生物制品许可申请,用于治疗既往接受过至少两线系统治疗的复发或难治性边缘区淋巴瘤(MZL)成年患者。Breyanzi是首款且目前唯一获批用于复发/难治MZL治疗的CAR-T细胞疗法。
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2025-12-08 11:10
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扎维吉泮鼻喷雾剂用于偏头痛申请上市 15分钟起效
内容简介:国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网2025年12月4日显示,辉瑞扎维吉泮鼻喷雾剂的上市申请已获受理,用于治疗偏头痛。扎维吉泮(Zavegepant)是全新一代CGRP受体拮抗剂。它可以15分钟起效,在极短时间内快速缓解偏头痛及其伴随症状。
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2025-12-05 14:24
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斯鲁利单抗注射液新适应症拟纳入优先审评 用于胃癌
内容简介:国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网2025年12月3日显示,复宏汉霖自主研发的创新型抗PD-1单抗斯鲁利单抗注射液(商品名:汉斯状®)新适应症拟纳入优先审评。适应症为联合含铂化疗新辅助治疗,在手术后辅助治疗,用于PD-L1阳性的、可手术切除的胃癌患者。
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2025-12-05 14:23
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先声药业与旺山旺水就氢溴酸氘瑞米德韦的新适应症达成合作
内容简介:旺山旺水宣布与先声药业就抗病毒药物VV116(氢溴酸氘瑞米德韦)的两项新适应症,呼吸道合胞病毒和人偏肺病毒感染,在大中华区达成独家许可协议。氢溴酸氘瑞米德韦是一款具有广谱抗RNA病毒潜力的口服核苷类药物,通过抑制病毒RNA依赖的RNA聚合酶(RdRp)发挥作用。
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2025-12-05 14:23
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仑卡奈单抗皮下制剂向日本提交新药申请 每周一次给药
内容简介:卫材(Eisai)和渤健(Biogen)2025年12月2日共同宣布,卫材已就仑卡奈单抗全新给药途径皮下制剂(SC-AI)向日本药品医疗器械综合机构(PMDA)提交新药申请。经证实,每周一次使用500mg皮下自动注射器(SC-AI)给药,所产生的药物暴露量与每两周一次静脉(IV)给药相当。
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2025-12-04 13:34
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阿斯利康Baxdrostat获FDA优先审评资格 用于高血压
内容简介:近日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布,其为在研疗法baxdrostat作为其他降血压药物基础上的联合附加疗法,用于治疗成人难以控制(未控制或对治疗耐药)高血压的新药申请(NDA),已获美国FDA接受并授予优先审评资格。FDA预计在2026年第二季度前完成审评。
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2025-12-04 13:32
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卡度尼利单抗联合新辅助化疗治疗食管鳞癌启动II期临床
内容简介:中国药物临床试验登记与信息公示平台2025年12月2日更新显示,中山康方生物医药有限公司登记的卡度尼利单抗联合新辅助化疗治疗可切除食管鳞癌的II期临床试验(CTR20254678)正式启动。
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2025-12-04 13:32
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泰德制药的罗替高汀贴片获批上市 用于帕金森病
内容简介:近日,泰德制药成功拿到罗替高汀贴片批文,成为继上个月科伦药业首仿获批后,国内第二家获批的罗替高汀贴片仿制药。罗替高汀贴片一日一贴的给药方式,为伴有吞咽困难或认知障碍的患者提供了极大便利,显著提升用药依从性。
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2025-12-03 11:21
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恒瑞的帕立骨化醇软胶囊获批上市 为国内首仿
内容简介:近日,NMPA发布公示,恒瑞子公司成都盛迪医药的帕立骨化醇软胶囊(1μg、2μg规格)正式获得上市批准。作为该品种在国内的首家仿制药企业,恒瑞此次获批视同通过一致性评价,填补了国内帕立骨化醇口服制剂的市场空白。
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2025-12-03 11:20
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注射用甲苯磺酸瑞马唑仑新适应症申报上市 用于重症监护期间镇静
内容简介:恒瑞医药的注射用甲苯磺酸瑞马唑仑递交了一项新适应症上市申请。根据该药的临床研究进度,推测本次申报的适应症可能为用于重症监护(ICU)期间镇静。甲苯磺酸瑞马唑仑是恒瑞医药自主研发的新型、短效苯二氮䓬类镇静药物,是一种新型的短效GABAa受体激动剂。
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2025-12-03 11:19
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那米司特片(博优维)在中国获批上市
内容简介: 勃林格殷格翰宣布,其那米司特片(博优维)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准
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2025-10-30 10:19
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瑞米布替尼片(瑞普多)获批上市 用于慢性自发性荨麻疹
内容简介: 瑞米布替尼片(瑞普多)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,适用于H1抗组胺药
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2025-11-29 12:43
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痤疮新药-地尼法司他的III期临床达到终点 拟申请上市
内容简介: 歌礼宣布,其同类首创、每日一次口服小分子脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂地尼法司他(研发
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2025-06-06 11:37
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抗癫痫新药西诺氨酯片(翼弗瑞)获批上市
内容简介: 翼思生物2025年12月9日宣布,国家药监局批准其抗癫痫发作新药西诺氨酯片(商品名:翼
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2025-12-10 11:26
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上海医药的1类新药苹果酸司妥吉仑片获批上市 用于高血压
内容简介: 上海医药的1类新药苹果酸司妥吉仑片于2025年12月9日正式获批上市,适用于原发性高血
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2025-12-10 11:26
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震惊:甲型H1N1病毒可能是人为制造
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2009-05-14 09:03
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莱特灵盐酸奥洛他定糠酸莫米松复方鼻喷剂获批上市
内容简介: 远大医药2025年11月10日宣布其与Glenmark共同研发的盐酸奥洛他定糠酸莫米松
最新评论:暂无评论
2025-11-11 13:05
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重庆华邦的盐酸贝尼地平片获批上市并视同过评
内容简介: 重庆华邦制药有限公司申报的盐酸贝尼地平片获批上市,视同过评。公开资料显示,盐酸贝尼地平
最新评论:暂无评论
2024-12-07 12:08
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国产布地奈德肠溶胶囊申请上市 石药集团有望拿下首仿
内容简介: 根据CDE官网最新公示信息,石药集团中诺药业(石家庄)提交的4类仿制药布地奈德肠溶胶囊
最新评论:暂无评论
2025-03-22 14:44
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江苏康缘药业温阳解毒颗粒中药新药获批上市
内容简介: 据国家药品监督管理局官网显示,江苏康缘药业股份有限公司的温阳解毒颗粒获批上市。温阳解毒
最新评论:暂无评论
2024-08-26 16:24
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兔灵热品
天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥28.50 起
型号规格:
动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:型号是什么型号的,是大中小号的吗
2025-10-12 13:48
2
商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥40.00 起
型号规格:
50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:江苏优创硅酮疤痕敷料50g对应条形码
2025-07-28 10:40
6
商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥65.00 起
包装规格:
OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
6
商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥685.00 起
包装规格:
112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个我能吃吗,我32岁有点胖体重15
2025-09-05 13:12
9
商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥78.64 起
包装规格:
600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2025-10-27 15:51
50
商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥7.05 起
包装规格:
2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
75
商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥27.19 起
包装规格:
0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
42
商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥208.00 起
型号规格:
3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:有代理商找产品吗,同类产品,厂家低价
2025-12-01 10:28
8
商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥43.00 起
型号规格:
凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
11
商家销售
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