欧盟批准Dawnzera多尼达洛森上市 每4周或8周自行给药一次
内容简介:欧盟委员会(EC)已批准Dawnzera(donidalorsen,多尼达洛森)在欧盟上市,用于成人及12岁以上青少年遗传性血管性水肿(HAE)反复发作的常规预防。此次获批标志着首个获得欧洲批准的RNA靶向治疗HAE的药物问世,也为患者带来了一种新的长效治疗方案,可由患者每4周或8周通过皮下自动注射器自行给药一次。
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2026-01-26 12:09 文章
氟替美维吸入粉雾剂新增适应症 用于哮喘
内容简介:NMPA正式批准氟替美维吸入粉雾剂(FF/UMEC/VI)新增适应症:用于治疗18岁及以上成人未控制哮喘患者的维持治疗(此前经吸入性糖皮质激素/长效β₂受体激动剂(ICS/LABA)治疗仍未达理想控制)。该药此前已于2019年在华获批慢性阻塞性肺疾病(COPD)适应症。 
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2026-01-26 12:08 文章
立贝韦塔单抗注射液(华优诺)获批上市 用于丁型肝炎
内容简介:国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准华辉安健(北京)生物科技有限公司申报的立贝韦塔单抗注射液(商品名:华优诺)上市,用于治疗伴有或不伴有代偿期肝硬化的慢性丁型肝炎病毒(HDV)感染成年患者。
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2026-01-26 12:08 文章
德曲妥珠单抗在华获批新适应症 用于胃癌
内容简介:中国国家药品监督管理局(NMPA)2026年1月22日批准德曲妥珠单抗(trastuzumab deruxtecan)新增适应症,单药用于治疗既往接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性(IHC 3+或IHC 2+/ISH+)成人胃或胃食管结合部腺癌患者。
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2026-01-24 13:43 文章
利生奇珠单抗在华获批新适应症 用于溃疡性结肠炎
内容简介:艾伯维2026年1月22日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准利生奇珠单抗(Risankizumab) 新适应症,用于治疗对传统治疗或生物制剂治疗应答不足、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成年患者。
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2026-01-24 13:42 文章
辉瑞1类新药马塔西单抗注射液新适应症申报上市
内容简介:CDE官网2026年1月22日显示,辉瑞1类新药「马塔西单抗注射液」新适应症申报上市,注册分类为2.2类。根据公开信息和临床试验进展,推测本次适应症为抑制先天性血友病患者(存在凝血因子VIII或因子IX抑制剂)的出血倾向。
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2026-01-23 12:21 文章
苯胺洛芬注射液(万舒安)获批上市 属于非甾体类镇痛药
内容简介:近日,以岭药业向国家药品监督管理局药品审评中心申报的苯胺洛芬注射液(商品名:万舒安)的上市许可申请,获得国家药品监督管理局的批准,用于腹部开放与腹腔镜手术以及胸腔镜手术的术后镇痛。
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2026-01-23 12:20 文章
中国批准度伐利尤单抗联合卡铂和紫杉醇用于子宫内膜癌
内容简介:正式批准度伐利尤单抗(Durvalumab) 联合卡铂和紫杉醇,用于错配修复缺陷(dMMR)的原发晚期或复发性子宫内膜癌成人患者的一线治疗,后续以度伐利尤单抗单药维持治疗。
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2026-01-23 12:19 文章
替尔泊肽注射液拟纳入突破性疗法 用于代谢相关性脂肪性肝病
内容简介:礼来的GIP/GLP-1双受体激动剂替尔泊肽注射液拟纳入突破性疗法,用于治疗代谢相关性脂肪性肝病(MASH)。替尔泊肽是一种GLP-1/GIP双受体激动剂,目前已在中国获批成人2型糖尿病患者的血糖控制、减重以及阻塞性睡眠呼吸暂停适应症
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2026-01-23 12:17 文章
Gedatolisib的新药申请获FDA优先审评资格 用于乳腺癌
内容简介:美国食品药品监督管理局(FDA)已受理其多靶点PI3K/AKT/mTOR(PAM)抑制剂gedatolisib的新药申请(NDA)并授予其优先审评资格,用于治疗激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)、PIK3CA野生型晚期乳腺癌。
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2026-01-22 15:52 文章
Sofetabart mipitecan获FDA突破性疗法认定
内容简介:美国FDA已授予其在研抗体偶联药物(ADC)sofetabart mipitecan(LY4170156)突破性疗法认定,用于治疗既往接受过贝伐珠单抗和ADC疗法mirvetuximab soravtansine(如适用)的铂耐药性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者。
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2026-01-22 15:51 文章
欧盟批准德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗一线治疗乳腺癌
内容简介:欧洲药品管理局(EMA)2026年1月19日正式验证了德曲妥珠单抗(trastuzumab deruxtecan) 联合帕妥珠单抗的II类变更上市许可申请,用于治疗不可切除或转移性人表皮生长因子受体2(HER2)阳性乳腺癌成人患者的一线治疗。
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2026-01-22 15:50 文章
关于注销安徽安盛医疗科技1张医疗器械注册证的公告
内容简介:根据《医疗器械监督管理条例》的规定,安徽省药品监督管理局依法注销安徽安盛医疗科技有限公司1张《医疗器械注册证》(详细信息见附件)。产品名称:一次性使用医用口罩,产品注册证号:皖械注准20212140186。
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2026-01-21 12:22 文章
伦康依隆妥单抗新适应症申报上市 用于食管鳞癌
内容简介:CDE网站2026年1月20日显示,百利天恒的双抗ADC伦康依隆妥单抗(iza-bren,BL-B01D1)申报第二项适应症,用于治疗既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌(ESCC)患者。该申请已在本月初被纳入优先审评。
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2026-01-21 12:21 文章
2.3类改良型新药多替拉韦拉米夫定替诺福韦片获批临床
内容简介:艾迪药业2026年1月19日发布公告,其抗艾滋病领域在研的2.3类改良型新药多替拉韦拉米夫定替诺福韦片获得国家药监局临床试验批准,具体适应症为:患有人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的成人和体重35kg或以上的儿童患者。
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2026-01-20 13:59 文章
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慢阻肺吸入疗法恩司芬群在澳门获批上市
慢阻肺吸入疗法恩司芬群在澳门获批上市
内容简介: 优锐医药(Nuance Pharma)宣布,恩司芬群(ensifentrine)已获得
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2025-02-08 12:19
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2025年最新双跨药品品种目录-双跨处方药
2025年最新双跨药品品种目录-双跨处方药
内容简介: 新双跨药品品种目录:阿苯达唑咀嚼片、阿归养血口服液、阿胶口服液、阿咖片、阿司匹林咀嚼片
最新评论:为什么有些双跨药是没有规格的呀?意思
2025-12-29 17:51
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救命药利伐沙班片从339.72元骤降至4.8元 药品暴利遮羞布被扯开
救命药利伐沙班片从339.72元骤降至4.8元 药品暴利遮羞布被扯开
内容简介: 98.6%的降幅背后,是政府用看得见的手撕碎了药企暴利的遮羞布。那些曾经让普通家庭望而
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2025-07-27 13:51
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一力制药的虎贞清风胶囊中药品种保护获受理
一力制药的虎贞清风胶囊中药品种保护获受理
内容简介: 一力制药股份有限公司的虎贞清风胶囊初保申请获受理。虎贞清风胶囊属于中成药,其功能主治:
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2025-05-27 18:00
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注射用德曲妥珠单抗纳入国家医保目录 价格为3480元
注射用德曲妥珠单抗纳入国家医保目录 价格为3480元
内容简介: 2024版新医保目录正式执行。今起,DS-8201(注射用德曲妥珠单抗)最新价格已从6
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2025-01-08 12:01
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国产布地奈德肠溶胶囊申请上市 石药集团有望拿下首仿
国产布地奈德肠溶胶囊申请上市 石药集团有望拿下首仿
内容简介: 根据CDE官网最新公示信息,石药集团中诺药业(石家庄)提交的4类仿制药布地奈德肠溶胶囊
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2025-03-22 14:44
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重庆华邦的盐酸贝尼地平片获批上市并视同过评
重庆华邦的盐酸贝尼地平片获批上市并视同过评
内容简介: 重庆华邦制药有限公司申报的盐酸贝尼地平片获批上市,视同过评。公开资料显示,盐酸贝尼地平
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2024-12-07 12:08
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医疗用毒性药品目录-毒性药品有哪些品种?
医疗用毒性药品目录-毒性药品有哪些品种?
内容简介: 中华人民共和国国务院令(国务院令第23号)发布《医疗用毒性药品管理办法》规定:医疗用毒
最新评论:含阿托品、毛果芸香碱等的制剂成药是不
2024-05-18 15:46
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乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
内容简介: 葛兰素史克公司宣布了慢性乙肝新药的临床研究B-ClearIIb期试验新进展,贝匹罗韦森
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2025-02-14 13:20
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长效镇痛药美洛昔康纳米晶注射液申请上市
长效镇痛药美洛昔康纳米晶注射液申请上市
内容简介: 扬子江药业集团有限公司按注册分类3类申报的美洛昔康纳米晶注射液上市申请获受理。公开资料
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2025-03-06 13:10
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天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥28.50 起
杰士邦避孕套价格对比 10只 动感大颗粒
型号规格:动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:这个用起来怎么样?是超薄的吗?
2026-01-09 14:44
 1 商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥39.00 起
硅酮疤痕敷料价格对比 50g 优美肤
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:江苏优创硅酮疤痕敷料50g对应条形码
2025-07-28 10:40
 8 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥65.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 5 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥685.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这贵的药应该都一个标准才对,不成在顶
2026-01-15 10:07
 10 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥81.95 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2025-10-27 15:51
 50 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.50 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
 77 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥33.80 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 41 商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥205.00 起
抗HPV生物蛋白敷料(金波)价格对比
型号规格:3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:有代理商找产品吗,同类产品,厂家低价
2025-12-01 10:28
 8 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥46.90 起
杜蕾斯避孕套(凸点螺纹装)价格对比 12只装
型号规格:凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
 9 商家销售

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