莱康奇塔单抗用于强直性脊柱炎的上市申请获受理
内容简介:丽珠医药6月3日宣布,其1类创新生物药莱康奇塔单抗用于治疗强直性脊柱炎(AS)的上市申请已获国家药品监督管理局正式受理。这是该药物继用于治疗银屑病上市申请获受理并被纳入优先审评之后,第2项获得NDA受理的适应症。
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2026-06-04 00:01 文章
IMDYLLTRA®他拉单抗在欧盟获批用于广泛期小细胞肺癌
内容简介:安进公司2026年6月1日宣布,欧盟委员会(EC)已正式批准IMDYLLTRA®(他拉单抗) 作为单药疗法,用于治疗一线铂类化疗后疾病进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。这是全球首个且唯一获批用于小细胞肺癌的T细胞促进剂疗法
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2026-06-04 00:00 文章
奥贝法齐莫德用于溃疡性结肠炎的三期临床成功
内容简介:Abivax近日公布了其明星药物Obefazimod(奥贝法齐莫德)用于治疗中至重度溃疡性结肠炎(UC)的三期临床ABTECT维持期(Maintenance)试验结果,25mg和50mg剂量的Obefazimod在第44周均达到了临床缓解的主要终点和所有关键的次要终点。
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2026-06-03 13:20 文章
雅培的血糖-酮体双重监测传感器获欧盟认证
内容简介:雅培2026年5月27日宣布其血糖-酮体双重监测传感器获得欧盟CE标志认证。这款被命名为Libre Duo和Libre Duo 10 Day的传感器,是全球首款能够同时连续监测葡萄糖和酮体水平的可穿戴设备,每60秒读取一次双指标数据。
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2026-06-03 13:19 文章
卡尔德拉西布联合帕博利珠单抗用于NSCLC获FDA突破性疗法认定
内容简介:默沙东2026年5月29日宣布其在研口服特异性KRAS G12C抑制剂卡尔德拉西布calderasib(MK-1084),与默克的抗PD-1疗法KEYTRUDA®(帕博利珠单抗)联合使用,已获美国食品药品监督管理局(FDA)授予突破性疗法认定,用于一线治疗携带KRAS G12C突变且PD-L1表达阳性(肿瘤比例评分[TPS]≥1%)的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
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2026-06-03 13:18 文章
埃米-勒(Emi-Le)用于腺样囊性癌在美国获突破性疗法认定
内容简介:施维雅在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布埃米 - 勒(Emi - Le)针对B7 - H4的研究性抗体药物偶联物(ADC)1期临床新数据,埃米 - 勒已获FDA突破性疗法认定,用于治疗特定的局部晚期、复发性或转移性腺样囊性癌(ACC)患者。
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2026-06-03 13:17 文章
上海玄宇创新器械可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
内容简介:国家药品监督管理局近日批准了上海玄宇医疗器械有限公司可调弯肺动脉取栓支架系统创新产品注册申请。该产品分为调弯型和涂层型,由取栓支架导管、抽吸导管及附件组成。药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。
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2026-06-03 13:16 文章
海思科的1类静脉麻醉创新药环泊酚注射液在美国获批上市
内容简介:海思科医药6月1日发布公告,公司全资子公司美国海思科近日收到美国FDA的上市批准通知,由海思科医药自主研发的1类静脉麻醉创新药——环泊酚注射液(英文通用名:Cipepofol Injection)在美国的新药上市申请获得批准,用于成人全身麻醉诱导。
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2026-06-03 00:24 文章
维格鲁司他在美国申请上市 用于戈谢病
内容简介:FDA已受理其venglustat(维格鲁司他)用于戈谢病3型(GD3)的上市申请,并给予优先审评。venglustat是一种可穿越血脑屏障的口服葡糖基神经酰胺合成酶抑制剂,主要改善GD3的神经系统症状,包括认知障碍和共济失调。
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2026-06-03 00:22 文章
塔奎妥单抗注射液治疗多发性骨髓瘤拟纳入突破性疗法
内容简介:强生公司(Johnson & Johnson)申报的Talquetamab注射液(塔奎妥单抗注射液)新适应症拟纳入突破性治疗品种。拟定适应症为:塔奎妥单抗联合达雷妥尤单抗和泊马度胺用于治疗既往接受过至少一线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。 
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2026-06-03 00:20 文章
和田维吾尔药业复方内鲁帕尔颗粒的临床试验获受理
内容简介:和田维吾尔药业股份有限公司申报的 1.1 类中药新药复方内鲁帕尔颗粒临床试验申请已获受理。复方内鲁帕尔颗粒是基于维吾尔医药理论开发的复方制剂,其前身是 复方内鲁帕尔抗病毒汤剂,由睡莲花、菊苣、欧李、蜀葵花、神香草、一枝蒿、琐琐葡萄七味维吾尔医常用药材组成。
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2026-06-03 00:19 文章
杜氏肌营养不良症新药Zeleciment Rostudirsen在美国提交上市申请
内容简介:专注于神经肌肉疾病治疗的生物制药公司Dyne Therapeutics近日正式宣布,已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了其创新药物Zeleciment Rostudirsen(亦称DYNE-251)的生物制品许可申请(BLA)。这款针对杜氏肌营养不良症的抗体偶联寡核苷酸药物,正在寻求优先审查资格。
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2026-06-02 11:50 文章
HIV-1新药Idvynso®多拉韦林伊拉曲韦片拟纳入优先审评
内容简介:默沙东的多拉韦林伊拉曲韦片(doravirine/islatravir,英文商品名:Idvynso)拟纳入优先审评,作为治疗成人HIV-1感染的完整双药治疗方案,适用于正接受稳定抗逆转录病毒治疗方案达到病毒学抑制(HIV-1 RNA<50拷贝/ml)、无抗病毒治疗失败史且无已知与多拉韦林耐药相关突变的患者。
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2026-06-02 11:50 文章
汉倍优®帕妥珠单抗获批上市 用于乳腺癌
内容简介:复宏汉霖5月29日宣布,公司自主开发的帕妥珠单抗(商品名:汉倍优®)的上市注册申请已获国家药品监督管理局批准,用于HER2阳性早期乳腺癌的新辅助和辅助治疗以及转移性乳腺癌的治疗,覆盖原研帕妥珠单抗注射液在中国境内已获批的所有适应症。
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2026-06-02 11:42 文章
Afrezza®人胰岛素吸入粉剂获批新适应症:儿童糖尿病
内容简介:美国MannKind公司5月29日宣布,FDA批准其人胰岛素吸入粉剂(商品名:Afrezza)新适应症,用于年龄≥6岁1和2型糖尿病青少年患者。此为该适应症人群的首个且唯一的餐时吸入胰岛素。Afrezza是基于MannKind公司Technosphere平台开发的胰岛素粉剂。
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2026-06-02 00:21 文章
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处方药网络零售合规指南
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内容简介: 为切实保障网络零售药品质量安全,规范处方药网络零售行为,落实药品安全主体责任,提高药品
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2026-05-26 11:56
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医疗用毒性药品目录-毒性药品有哪些品种?
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内容简介: 中华人民共和国国务院令(国务院令第23号)发布《医疗用毒性药品管理办法》规定:医疗用毒
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2024-05-18 15:46
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4月1日实施!全国62种门诊慢特病统一报销,报销比例高达95%
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内容简介: 全国统一62种门诊慢特病目录正式执行,高血压、糖尿病、心脑血管病等中老年高发疾病全部纳
最新评论:发新闻都不过审了?哪有官方政策文件
2026-04-01 21:26
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非那雄胺他达拉非胶囊(爱廷列)获批上市 用于良性前列腺增生
非那雄胺他达拉非胶囊(爱廷列)获批上市  用于良性前列腺增生
内容简介: 广东泰恩康医药股份有限公司宣布重大突破,其全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司收到国
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2025-12-24 17:53
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医药代表管理办法
医药代表管理办法
内容简介: 为规范医药代表从业行为,有序合规开展药品学术推广活动,促进医药产业高质量发展,根据《中
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2026-05-09 11:24
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熊去氧胆小檗碱胶囊申报上市 用于2型糖尿病
熊去氧胆小檗碱胶囊申报上市 用于2型糖尿病
内容简介: 君圣泰的熊去氧胆小檗碱(HTD1801)胶囊申报上市,用于治疗2型糖尿病。HTD180
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2026-03-10 12:59
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我国首款干细胞药品-睿铂生艾米迈托赛注射液定价15.8万元/疗程
我国首款干细胞药品-睿铂生艾米迈托赛注射液定价15.8万元/疗程
内容简介: 我国首款获批上市的干细胞药物--艾米迈托赛注射液(商品名:睿铂生)定价正式揭晓:每剂
最新评论:2025年11月3日,一个对许多重症
2026-04-04 08:17
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药食两用-食药物质目录(2025年)-药食同源物质有哪些?
药食两用-食药物质目录(2025年)-药食同源物质有哪些?
内容简介: 药食两用物质目录(药食同源物质有哪些)-既是食品又是中药材的物质简称食药物质目录(20
最新评论:桃花作为食品使用的安全性不够,也没有
2026-03-16 11:51
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依沃西单抗注射液纳入国家医保目录 价格降到736元
依沃西单抗注射液纳入国家医保目录 价格降到736元
内容简介: 依沃西单抗注射液被正式纳入国家医保目录,用于治疗经EGFR TKI治疗后进展的EGFR
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2025-01-04 15:18
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药品经营和使用质量监督管理办法
药品经营和使用质量监督管理办法
内容简介: 2023年9月27日国家市场监督管理总局令第84号公布自2024年1月1日起施行,药品
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2024-12-24 16:58
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天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥28.50 起
杰士邦避孕套价格对比 10只 动感大颗粒
型号规格:动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国素瑞特斯有限公司
最新评论:同意网友评论仅供其表达个人看法,并不
2026-06-01 10:58
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碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥81.25 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2026-04-09 09:41
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阿胶(东阿阿胶)
¥699.00 起
东阿阿胶价格对比 250g
包装规格:OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2026-03-30 13:01
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感冒灵颗粒(白云山)
¥6.20 起
感冒灵颗粒(白云山)价格对比 9袋
包装规格:10g*9袋
生产厂家:广州白云山和记黄埔中药有限公司
最新评论:差评,已付款,有库存还给退款。找各种
2026-03-09 12:06
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硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥38.90 起
硅酮疤痕敷料价格对比 50g 优美肤
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:刨妇产疤痕可以用么?我已经九年了
2026-02-28 20:37
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奥利司他胶囊(艾丽)
¥68.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 4 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥730.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这贵的药应该都一个标准才对,不成在顶
2026-01-15 10:07
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小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.00 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
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维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥33.99 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
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