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医药资讯
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齐鲁制药的帕妥尤单抗N01注射液获批上市 用于结直肠癌
内容简介:国家药品监督管理局(NMPA)官网2025年12月9日显示,帕妥尤单抗N01注射液(代号:QL1203)获批上市,是齐鲁制药自主研发的帕尼单抗(panitumumab,Vectibix)生物类似药,用于联合mFOLFOX一线治疗RAS野生型转移性结直肠癌(mCRC)患者。
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2025-12-11 12:29
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欧盟批准奥妥珠单抗联合吗替麦考酚酯治疗狼疮性肾炎
内容简介:罗氏2025年12月9日宣布欧盟委员会已批准Gazyva/Gazyvaro(obinutuzumab,奥妥珠单抗) 联合吗替麦考酚酯(MMF),用于治疗成人活动性III/IV型(伴或不伴V型)狼疮性肾炎。该药此前已于2025年10月获美国FDA批准用于相同适应证,此次欧盟获批进一步扩大了其全球适用范围。
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2025-12-11 12:25
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广东省药监局印发药品经营使用环节全品种信息化追溯工作方案
内容简介:为贯彻《中华人民共和国药品管理法》,进一步推进药品经营、使用环节全品种信息化追溯工作,结合药品监管工作实际,现将《广东省全面推进药品经营使用环节全品种信息化追溯工作方案》印发给你们。请结合各地工作实际,进一步细化工作举措,认真贯彻落实。
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2025-12-10 17:23
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得百宁利多卡因凝胶贴膏新适应症获批 用于DPNP
内容简介:近日,中国生物制药核心企业北京泰德制药自主研发的利多卡因凝胶贴膏(得百宁)收到了国家药品监督管理局(NMPA)颁发的药品注册批件,新增适应症用于糖尿病性周围神经病理性疼痛(DPNP)治疗。
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2025-12-10 11:28
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促觉醒药物盐酸索安非托片(翼朗清)获批上市
内容简介:翼思生物2025年12月9日宣布,国家药监局批准其促觉醒药物盐酸索安非托片(Solriamfetol Hydrochloride Tablets,翼朗清®)上市。该药可快速、持续改善患者的日间嗜睡症状,帮助OSA患者摆脱昏沉困扰。
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2025-12-10 11:27
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抗癫痫新药西诺氨酯片(翼弗瑞)获批上市
内容简介:翼思生物2025年12月9日宣布,国家药监局批准其抗癫痫发作新药西诺氨酯片(商品名:翼弗瑞®)上市。4项评估抗癫痫发作药物的网络荟萃分析一致表明,西诺氨酯实现无发作(seizure-free)的概率相对更高。
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2025-12-10 11:26
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上海医药的1类新药苹果酸司妥吉仑片获批上市 用于高血压
内容简介:上海医药的1类新药苹果酸司妥吉仑片于2025年12月9日正式获批上市,适用于原发性高血压。该药研发始于2006年上海医药与日本田边三菱制药的合作,目标是解决第一代肾素抑制剂阿利吉伦(诺华研发)口服生物利用度低、合成工艺复杂等问题。
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2025-12-10 11:26
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石药集团的司美格鲁肽注射液新适应症获受理 用于肥胖
内容简介:石药集团的司美格鲁肽注射液的新适应症上市申请已获受理,推测此次申报的适应症为肥胖。今年8月,石药集团的司美格鲁肽注射液首次申报上市,用于治疗2型糖尿病。石药集团的司美格鲁肽注射液一项针对肥胖的III期研究已于今年9月完成。
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2025-12-09 11:33
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偌考奇拜单抗注射液的上市申请获受理 用于银屑病
内容简介:君实生物2025年12月5日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已于近日受理该公司自主研发的偌考奇拜单抗注射液(重组人源化抗IL-17A单克隆抗体,产品代号:JS005)的一项新药上市申请,用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病的成人患者。
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2025-12-09 11:32
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白癜风1类新药磷酸泊沃昔替尼片拟纳入突破性治疗品种
内容简介:国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网2025年12月5日公示,海南德镁医药科技有限责任公司自主研发的1类新药磷酸泊沃昔替尼片拟纳入突破性治疗品种,适应症为成人患者非节段型白癜风。
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2025-12-09 11:32
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歌礼1类新药地尼法司他片申请上市 用于痤疮
内容简介:CDE官网2025年12月4日显示,歌礼1类新药地尼法司他片(Denifanstat,ASC40)上市申请获受理,该药是潜在First-in-class、每日一次口服的脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂,最初由Sagimet Biosciences开发,歌礼拥有其大中华区独家权益,推测此次申请适应症为治疗中重度寻常性痤疮。
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2025-12-09 11:31
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衡力注射用A型肉毒毒素获批新适应症 用于原发性腋窝多汗症
内容简介:近日,中国国家药品监督管理局正式批准中国生物兰州生物技术开发有限公司(以下简称兰开公司)研发的衡力®注射用A型肉毒毒素新增原发性腋窝多汗症适应症。A型肉毒毒素可以暂时性抑制乙酰胆碱的释放,抑制外分泌汗腺过度分泌汗液。
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2025-12-08 11:18
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clascoterone 5%用于男性雄激素性脱发的III期试验成功
内容简介:Cosmo Pharmaceuticals2025年12月3日宣布,其在研疗法clascoterone 5%外用溶液在用于男性雄激素性脱发(AGA)治疗的两项关键III期试验中取得积极的主要结果。根据新闻稿,clascoterone是三十多年来AGA治疗领域首个具有全新作用机制的潜在创新疗法。
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2025-12-08 11:17
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匹妥布替尼获批用于慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤
内容简介:美国FDA已批准Jaypirca(Pirtobrutinib,匹妥布替尼,100mg和50mg片剂)用于治疗既往接受过共价BTK抑制剂治疗的复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)成人患者。同时,FDA已将原定于2023年12月获得的用于治疗后期CLL/SLL的加速批准转为常规批准。
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2025-12-08 11:13
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美国批准Breyanzi利基迈仑赛用于边缘区淋巴瘤
内容简介:美国FDA已批准CAR-T细胞疗法Breyanzi(lisocabtagene maraleucel,liso-cel,利基迈仑赛)的补充生物制品许可申请,用于治疗既往接受过至少两线系统治疗的复发或难治性边缘区淋巴瘤(MZL)成年患者。Breyanzi是首款且目前唯一获批用于复发/难治MZL治疗的CAR-T细胞疗法。
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2025-12-08 11:10
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那米司特片(博优维)在中国获批上市
内容简介: 勃林格殷格翰宣布,其那米司特片(博优维)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准
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2025-10-30 10:19
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抗癫痫新药西诺氨酯片(翼弗瑞)获批上市
内容简介: 翼思生物2025年12月9日宣布,国家药监局批准其抗癫痫发作新药西诺氨酯片(商品名:翼
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2025-12-10 11:26
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那米司特片(博优维)获批新适应症 用于进展性肺纤维化
内容简介: 中国国家药品监督管理局批准那米司特片(博优维)用于治疗成人进展性肺纤维化(PPF)。那
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2025-12-12 16:17
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齐鲁制药的帕妥尤单抗N01注射液获批上市 用于结直肠癌
内容简介: 国家药品监督管理局(NMPA)官网2025年12月9日显示,帕妥尤单抗N01注射液(代
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2025-12-11 12:29
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关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
内容简介: 本指南由国务院反垄断反不正当竞争委员会办公室解释,自发布之日起施行。《国务院反垄断委员
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2025-02-14 17:36
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医疗用毒性药品目录-毒性药品有哪些品种?
内容简介: 中华人民共和国国务院令(国务院令第23号)发布《医疗用毒性药品管理办法》规定:医疗用毒
最新评论:含阿托品、毛果芸香碱等的制剂成药是不
2024-05-18 15:46
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1类新药注射用洛贝米柳申请上市 用于脑卒中
内容简介: 由南京宁丹新药和广东星昊药业共同申报的1类新药注射用洛贝米柳(Y-3)新药上市许可申请
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2025-12-15 11:51
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莱特灵盐酸奥洛他定糠酸莫米松复方鼻喷剂获批上市
内容简介: 远大医药2025年11月10日宣布其与Glenmark共同研发的盐酸奥洛他定糠酸莫米松
最新评论:暂无评论
2025-11-11 13:05
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三化汤-古代经典名方关键信息
内容简介: 三化汤处方、制法及用法:厚朴、大黄、枳实、羌活各等分。右剉如麻豆大,每服三两,水三升,
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2025-02-17 09:15
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上海医药的1类新药苹果酸司妥吉仑片获批上市 用于高血压
内容简介: 上海医药的1类新药苹果酸司妥吉仑片于2025年12月9日正式获批上市,适用于原发性高血
最新评论:暂无评论
2025-12-10 11:26
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兔灵热品
天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥28.50 起
型号规格:
动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:型号是什么型号的,是大中小号的吗
2025-10-12 13:48
2
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硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥40.00 起
型号规格:
50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:江苏优创硅酮疤痕敷料50g对应条形码
2025-07-28 10:40
6
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奥利司他胶囊(艾丽)
¥65.00 起
包装规格:
OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
6
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益安宁丸(同溢堂)
¥685.00 起
包装规格:
112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个我能吃吗,我32岁有点胖体重15
2025-09-05 13:12
10
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碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥78.64 起
包装规格:
600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2025-10-27 15:51
47
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小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥7.39 起
包装规格:
2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
77
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维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥27.19 起
包装规格:
0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
41
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抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥208.00 起
型号规格:
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生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:有代理商找产品吗,同类产品,厂家低价
2025-12-01 10:28
8
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天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥43.00 起
型号规格:
凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
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