内容简介：在上述产品生产过程中，该企业质量管理部门履职能力不足，对已上市产品部分批次出现超标情况的风险评估不够充分，未能及时采取切实有效的措施，同时在生产过程防止污染、执行《中国药典》等方面存在缺陷，不符合我国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。
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2026-01-27 12:10 文章
内容简介：在上述产品生产过程中，该企业未能确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规和注册要求，且厂区管理不严格、未采取有效措施防止昆虫等动物进入，不符合我国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》和药品关联审评审批有关要求。
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2026-01-27 12:10 文章
内容简介：NMPA已正式批准舒立瑞®（英文商品名：Soliris®，通用名：依库珠单抗注射液），适应症扩展至用于治疗6岁及以上抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的难治性全身型重症肌无力（gMG）儿童患者。这是目前中国首个且唯一获批用于该疾病儿童患者的靶向治疗。
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2026-01-27 12:09 文章
内容简介：维昇药业/Ascendis Pharma合作开发的注射用隆培生长激素（lonapegsomatropin）已获批上市，用于治疗儿童生长激素缺乏症。结果表明，第52周时，隆培促生长素AHV为10.66厘米/年，而短效（每日注射）人生长激素为9.75厘米/年（p=0.001）。
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2026-01-27 12:07 文章
内容简介：注销以下5家企业共14个产品的医疗器械注册证：常州奥斯迈医疗器械有限公司的2个产品：椎间融合器，钛笼椎体内植入物，德国耶拿分析仪器股份公司Analytik Jena AG的1个产品：实时荧光定量PCR分析仪qTOWER3G IVD，（株）五常医疗保健公司OSANG Healthcare Co.,Ltd.的3个产品。
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2026-01-26 12:09 文章
内容简介：欧盟委员会(EC)已批准Dawnzera(donidalorsen，多尼达洛森)在欧盟上市，用于成人及12岁以上青少年遗传性血管性水肿(HAE)反复发作的常规预防。此次获批标志着首个获得欧洲批准的RNA靶向治疗HAE的药物问世，也为患者带来了一种新的长效治疗方案，可由患者每4周或8周通过皮下自动注射器自行给药一次。
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2026-01-26 12:09 文章
内容简介：NMPA正式批准氟替美维吸入粉雾剂（FF/UMEC/VI）新增适应症：用于治疗18岁及以上成人未控制哮喘患者的维持治疗（此前经吸入性糖皮质激素/长效β₂受体激动剂（ICS/LABA）治疗仍未达理想控制）。该药此前已于2019年在华获批慢性阻塞性肺疾病（COPD）适应症。
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2026-01-26 12:08 文章
内容简介：国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准华辉安健（北京）生物科技有限公司申报的立贝韦塔单抗注射液（商品名：华优诺）上市，用于治疗伴有或不伴有代偿期肝硬化的慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染成年患者。
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2026-01-26 12:08 文章
内容简介：中国国家药品监督管理局（NMPA）2026年1月22日批准德曲妥珠单抗（trastuzumab deruxtecan）新增适应症，单药用于治疗既往接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性（IHC 3+或IHC 2+/ISH+）成人胃或胃食管结合部腺癌患者。
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2026-01-24 13:43 文章
内容简介：艾伯维2026年1月22日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准利生奇珠单抗（Risankizumab） 新适应症，用于治疗对传统治疗或生物制剂治疗应答不足、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成年患者。
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2026-01-24 13:42 文章
内容简介：CDE官网2026年1月22日显示，辉瑞1类新药「马塔西单抗注射液」新适应症申报上市，注册分类为2.2类。根据公开信息和临床试验进展，推测本次适应症为抑制先天性血友病患者（存在凝血因子VIII或因子IX抑制剂）的出血倾向。
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2026-01-23 12:21 文章
内容简介：近日，以岭药业向国家药品监督管理局药品审评中心申报的苯胺洛芬注射液（商品名：万舒安）的上市许可申请，获得国家药品监督管理局的批准，用于腹部开放与腹腔镜手术以及胸腔镜手术的术后镇痛。
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2026-01-23 12:20 文章
内容简介：正式批准度伐利尤单抗（Durvalumab） 联合卡铂和紫杉醇，用于错配修复缺陷（dMMR）的原发晚期或复发性子宫内膜癌成人患者的一线治疗，后续以度伐利尤单抗单药维持治疗。
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2026-01-23 12:19 文章
内容简介：礼来的GIP/GLP-1双受体激动剂替尔泊肽注射液拟纳入突破性疗法，用于治疗代谢相关性脂肪性肝病（MASH）。替尔泊肽是一种GLP-1/GIP双受体激动剂，目前已在中国获批成人2型糖尿病患者的血糖控制、减重以及阻塞性睡眠呼吸暂停适应症
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2026-01-23 12:17 文章
内容简介：美国食品药品监督管理局(FDA)已受理其多靶点PI3K/AKT/mTOR(PAM)抑制剂gedatolisib的新药申请(NDA)并授予其优先审评资格，用于治疗激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)、PIK3CA野生型晚期乳腺癌。
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2026-01-22 15:52 文章
慢阻肺吸入疗法恩司芬群在澳门获批上市
内容简介：
优锐医药（Nuance Pharma）宣布，恩司芬群（ensifentrine）已获得
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2025-02-08 12:19
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医疗用毒性药品目录-毒性药品有哪些品种？
内容简介：
中华人民共和国国务院令（国务院令第23号）发布《医疗用毒性药品管理办法》规定：医疗用毒
最新评论：含阿托品、毛果芸香碱等的制剂成药是不
2024-05-18 15:46
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重庆华邦的盐酸贝尼地平片获批上市并视同过评
内容简介：
重庆华邦制药有限公司申报的盐酸贝尼地平片获批上市，视同过评。公开资料显示，盐酸贝尼地平
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2024-12-07 12:08
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长效镇痛药美洛昔康纳米晶注射液申请上市
内容简介：
扬子江药业集团有限公司按注册分类3类申报的美洛昔康纳米晶注射液上市申请获受理。公开资料
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2025-03-06 13:10
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磷酸芦可替尼乳膏获批上市 用于白癜风
内容简介：
磷酸芦可替尼乳膏获批上市，用于治疗12岁及以上儿童和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风
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2026-01-31 17:30
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非那雄胺他达拉非胶囊(爱廷列)获批上市 用于良性前列腺增生
内容简介：
广东泰恩康医药股份有限公司宣布重大突破，其全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司收到国
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2025-12-24 17:53
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乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
内容简介：
葛兰素史克公司宣布了慢性乙肝新药的临床研究B-ClearIIb期试验新进展，贝匹罗韦森
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2025-02-14 13:20
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注射用德曲妥珠单抗纳入国家医保目录 价格为3480元
内容简介：
2024版新医保目录正式执行。今起，DS-8201(注射用德曲妥珠单抗)最新价格已从6
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2025-01-08 12:01
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2025年最新双跨药品品种目录-双跨处方药
内容简介：
新双跨药品品种目录：阿苯达唑咀嚼片、阿归养血口服液、阿胶口服液、阿咖片、阿司匹林咀嚼片
最新评论：为什么有些双跨药是没有规格的呀？意思
2025-12-29 17:51
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礼来第二款GLP-1/GIP药物Brenipatide进入III期 用于嗜酒症
内容简介：
礼来2025年10月22日在Clinicaltrials.gov网站上注册了Breni
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2025-10-28 12:20
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天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
￥28.50 起
型号规格：动感大颗粒 10只
生产厂家：泰国:SURETEX LIMITED
最新评论：这个用起来怎么样？是超薄的吗？
2026-01-09 14:44
1 商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
￥39.00 起
型号规格：50g
生产厂家：江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论：江苏优创硅酮疤痕敷料50g对应条形码
2025-07-28 10:40
8 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
￥65.00 起
包装规格：OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家：重庆华森制药股份有限公司
最新评论：奥利司他的副作用很小，效果比不上司美
2025-05-29 14:30
5 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
￥685.00 起
包装规格：112丸*3瓶
生产厂家：同溢堂药业有限公司
最新评论：这贵的药应该都一个标准才对，不成在顶
2026-01-15 10:07
10 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
￥81.95 起
包装规格：600mg:125IU*100片
生产厂家：赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论：碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2025-10-27 15:51
49 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
￥4.50 起
包装规格：2g*12袋
生产厂家：哈药集团制药六厂
最新评论：这个大人可以吃的嘛？大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
79 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
￥33.80 起
包装规格：0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家：山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论：现在的健康讲座，主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
43 商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
￥205.00 起
型号规格：3g
生产厂家：山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论：有代理商找产品吗，同类产品，厂家低价
2025-12-01 10:28
8 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
￥46.90 起
型号规格：凸点螺纹装 12只
生产厂家：青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论：药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
9 商家销售
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