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艾可瑞妥单抗获FDA批准 用于治疗滤泡性淋巴瘤
内容简介:当地时间11月18日,美国FDA宣布已批准艾可瑞妥单抗新适应症上市:联合利妥昔单抗和来那度胺(简称R2方案),用于治疗复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。这是艾可瑞妥单抗在美国获批的第三个适应症,也是FDA首次批准双抗联合疗法用于治疗淋巴瘤。
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2025-11-20 12:56
文章
智飞生物的冻干水痘灭活疫苗的临床申报获得受理
内容简介:安徽智飞龙科马生物制药有限公司自主研发的冻干水痘灭活疫苗临床试验申请已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心受理,受理号为CXSL2500962。智飞生物自主研发的冻干水痘灭活疫苗适用于12月龄及以上人群,用于预防水痘。
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2025-11-20 12:55
文章
放射性药品目录-放射性药品有哪些
内容简介:允许使用的体内诊断放射性药品品种如下:允许使用的体内治疗放射性药品品种如下:允许使用的即时标记的体内放射性药品:可利用放射性核素发生品及配套药盒配制和使用的放射性药品品种:
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2025-11-19 13:11
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B群脑膜炎球菌OMV疫苗的临床申报获受理
内容简介:2025年11月14日,上海羽冠生物技术有限公司B群脑膜炎球菌OMV疫苗的临床申报获得国家药品监督管理局药品审评中心受理,受理号:CXSL2500967、CXSL2500968、CXSL2500969,注册申报:2.2类。
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2025-11-19 11:32
文章
美国批准复宏汉霖的帕妥珠单抗(POHERDY)上市
内容简介:复宏汉霖2025年11月14日发布公告称,美国FDA已批准HLX11(帕妥珠单抗,美国商品名:POHERDY®)上市,用于HER2阳性早期乳腺癌的新辅助/辅助和转移性乳腺癌治疗。该产品是FDA批准的首个帕妥珠单抗生物类似药,并且可以作为原研产品Perjeta(帕妥珠单抗)的可互换生物类似药。
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2025-11-17 14:59
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派格生物1类创新药物维培那肽注射液获批上市
内容简介:国家药品监督管理局(NMPA)2025年11月14日正式批准维培那肽注射液上市,用于成人2型糖尿病(T2DM)。维培那肽是派格生物自主研发的1类创新药物,属于长效GLP-1受体激动剂。维培那肽注射液还具备无需滴定、每周一次、一次性预填充自动注射笔皮下给药等优势,显著改善患者用药依从性与生活质量。
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2025-11-17 14:34
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阿替利珠单抗皮下注射剂型获批上市 7分钟完成给药
内容简介:NMPA官网2025年11月14日显示,罗氏制药阿替利珠单抗注射液(皮下注射)的上市许可申请已获批准。作为国内首个获批的进口PD-L1皮下注射剂,该药物的上市将显著改善患者治疗体验,优化医疗资源配置,标志着中国肿瘤免疫治疗进入更便捷、高效的新阶段。
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2025-11-17 13:07
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司拉德帕(Seladelpar)申请上市 用于原发性胆汁性胆管炎
内容简介:CDE官网2025年11月12日显示,吉利德旗下原发性胆汁性胆管炎(PBC)药物司拉德帕(Seladelpar)的上市申请已获受理。司拉德帕是一种强效、选择性过氧化物酶体增殖物激活受体δ(PPARδ)激动剂,在治疗PBC的临床研究中已显示出抗胆汁淤积和抗炎作用。
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2025-11-14 11:57
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美国批准Komzifti(ziftomenib)用于白血病 每日一次口服
内容简介:Kura Oncology与Kyowa Kirin2025年11月13日联合宣布,Komzifti(ziftomenib)获美国食品药品监督管理局(FDA)完全批准,用于治疗携带易感NPM1突变、无满意替代治疗方案的复发或难治性(R/R)急性髓系白血病(AML)成人患者。
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2025-11-14 11:55
文章
Baxdrostat治疗难治性高血压3期试验结果公布
内容简介:Bax24 3期试验的阳性完整结果显示,与安慰剂相比,baxdrostat在12周时使24小时平均收缩压(SBP)实现具有统计学和临床意义的显著降低。难治性高血压(rHTN)患者在标准治疗的基础上接受baxdrostat 2mg或安慰剂治疗,疗效在24小时的周期内均有体现,包括高血压患者心血管事件风险较高的清晨时段。
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2025-11-13 11:48
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贝祖克拉替尼联合舒尼替尼治疗胃肠道间质瘤III期试验成功
内容简介:生物技术公司Cogent Biosciences的核心药物贝祖克拉替尼(bezuclastinib)联合舒尼替尼(sunitinib)的组合疗法,在晚期胃肠道间质瘤(GIST)的III期临床试验中取得关键进展。该疗法针对伊马替尼(imatinib)耐药或不耐受的患者,显著提升客观缓解率和无进展生存期,且安全性可控。
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2025-11-13 11:48
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齐鲁制药引进来凯医药的AKT抑制剂afuresertib
内容简介:来凯医药与齐鲁制药2025年11月12日签订中国地区的独家许可协议,在中国地区加速商业化乳腺癌候选新药LAE002(afuresertib)。LAE002(afuresertib)作为一种强效AKT抑制剂,其技术创新性在于能够同时抑制所有三种AKT亚型(AKT1、AKT2及AKT3)。
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2025-11-13 11:45
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美国批准瑞米布替尼片用于慢性自发性荨麻疹
内容简介:诺华(Novertis)2025年11月10日宣布,瑞米布替尼片已获美国FDA批准,用于治疗在接受H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人慢性自发性荨麻疹(CSU)患者。瑞米布替尼片为每日两次口服片剂,无需注射和实验室监测。
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2025-11-12 11:52
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石药集团的帕妥珠单抗注射液申请上市 用于乳腺癌
内容简介:CDE官网2025年11月11日显示,石药集团帕妥珠单抗注射液上市申请获受理,用于治疗HER2阳性乳腺癌。这是国内第5款申报上市的帕妥珠单抗生物类似药。目前,国内已有2款帕妥珠单抗生物类似药获批上市,分别来自正大天晴和齐鲁制药。
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2025-11-12 11:52
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ZORYVE罗氟司特乳膏用于特应性皮炎申请上市
内容简介:华东医药从Arcutis Biotherapeutics引进的罗氟司特乳膏(商品名:ZORYVE)新适应症上市申请获受理。推测适应症为特应性皮炎。罗氟司特乳膏是一种高活性和高选择性的非类固醇类磷酸二酯酶-4(PDE4)抑制剂,PDE4是一种细胞内酶,可增加促炎介质的生成并减少抗炎介质的生成,抑制PDE4可减轻炎症反应。
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2025-11-12 11:50
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重庆华邦的盐酸贝尼地平片获批上市并视同过评
内容简介: 重庆华邦制药有限公司申报的盐酸贝尼地平片获批上市,视同过评。公开资料显示,盐酸贝尼地平
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2024-12-07 12:08
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医疗用毒性药品目录-毒性药品有哪些品种?
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一力制药的虎贞清风胶囊中药品种保护获受理
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2025-05-27 18:00
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特泽利尤单抗-第七批港澳药械通药品
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2024-10-28 13:10
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2025年最新双跨药品品种目录-双跨处方药
内容简介: 新双跨药品品种目录:阿苯达唑咀嚼片、阿归养血口服液、阿胶口服液、阿咖片、阿司匹林咀嚼片
最新评论:为什么有些双跨药是没有规格的呀?意思
2025-10-01 15:24
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呫诺美林曲司氯铵胶囊申请上市 用于精神分裂症
内容简介: 百时美施贵宝和再鼎医药共同申报的5.1类新药呫诺美林曲司氯铵胶囊上市申请获得CDE受理
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2025-02-27 11:30
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度普利尤单抗获FDA优先审评新适应症:慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉
内容简介: 再生元和赛诺菲宣布度普利尤单抗(商品名:Dupixent)治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(
最新评论:再生元(Regeneron Phar
2025-06-23 10:10
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震惊:甲型H1N1病毒可能是人为制造
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2009-05-14 09:03
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国产布地奈德肠溶胶囊申请上市 石药集团有望拿下首仿
内容简介: 根据CDE官网最新公示信息,石药集团中诺药业(石家庄)提交的4类仿制药布地奈德肠溶胶囊
最新评论:暂无评论
2025-03-22 14:44
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兔灵热品
天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥29.80 起
型号规格:
动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:型号是什么型号的,是大中小号的吗
2025-10-12 13:48
3
商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥40.00 起
型号规格:
50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:江苏优创硅酮疤痕敷料50g对应条形码
2025-07-28 10:40
6
商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥55.00 起
包装规格:
OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
6
商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥685.00 起
包装规格:
112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个我能吃吗,我32岁有点胖体重15
2025-09-05 13:12
9
商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥78.64 起
包装规格:
600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2025-10-27 15:51
51
商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥7.39 起
包装规格:
2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
77
商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥27.19 起
包装规格:
0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
33
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抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥212.00 起
型号规格:
3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:怎么联系你?怎么样才能联系上?
2025-11-09 12:36
7
商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥43.00 起
型号规格:
凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
12
商家销售
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