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达罗他胺的新适应症获批 用于转移性激素敏感性前列腺癌
内容简介:中国NMPA已批准达罗他胺的新适应症上市,联合雄激素剥夺疗法(ADT)用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。达罗他胺是一种口服雄激素受体抑制剂(ARi),其分子结构独特,具有高AR亲和力,可以抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长。
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2026-02-04 12:13
文章
Venglustat治疗3型戈谢病的3期研究成功 即将申报上市
内容简介:venglustat在伴有神经系统症状的3型戈谢病(GD3)成人及12岁及以上儿童患者中,达到了主要终点,并满足了四项关键次要终点中的三项。3型戈谢病是一种罕见的溶酶体贮积病。本次研究结果表明,每日一次口服venglustat在该患者群体中展现出具有临床意义的疗效。
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2026-02-03 10:39
文章
注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼的新适应症申请获受理
内容简介:注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼(HR20013)的新适应症上市许可申请获国家药监局受理,适用于成年患者预防中度致吐性抗肿瘤药物引起的急性和迟发性恶心和呕吐。该产品已于2025年5月在国内首次获批上市,用于预防成人高致吐性化疗导致的急性和迟发性恶心呕吐。
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2026-02-02 12:04
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磷酸芦可替尼乳膏获批上市 用于白癜风
内容简介:磷酸芦可替尼乳膏获批上市,用于治疗12岁及以上儿童和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风,是中国批准的首款且唯一用于白癜风治疗的靶向药,满足巨大未被满足的临床需求。
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2026-01-31 17:30
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Litifilimab获FDA突破性疗法认定 用于皮肤型红斑狼疮
内容简介:FDA已授予litifilimab用于治疗皮肤型红斑狼疮的突破性疗法认定。Litifilimab是一种人源化免疫球蛋白G1(IgG1)单克隆抗体,旨在靶向并结合血液树突状细胞抗原2(BDCA2)受体,以减少导致皮肤型红斑狼疮病变和发作的促炎介质。
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2026-01-31 17:29
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FDA批准YUVEZZI滴眼液上市 每日一滴30分钟改善老花眼
内容简介:美国FDA已批准YUVEZZI滴眼液(曾用名BRIMOCHOL PF)上市,用于治疗老花眼。新闻稿指出,这是FDA批准的首款用于治疗老花眼的复方滴眼液。YUVEZZI每日一滴,可在30分钟内起效,持续长达10小时。
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2026-01-31 17:28
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全球首个偏向型长效GLP-1埃诺格鲁肽注射液(先颐达)获批上市
内容简介:先为达生物埃诺格鲁肽注射液(商品名:先颐达)获得NMPA批准,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制,并成为全球首个获批上市的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂。相比非偏向型激动剂,偏向型激动剂在多项基础与临床研究中均显示出更高的降糖幅度,并在减少进食和扩大减重幅度方面表现更优。
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2026-01-31 17:27
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中国批准卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼片用于肝细胞癌
内容简介:创新药注射用卡瑞利珠单抗(PD-1抑制剂,艾瑞卡)联合甲磺酸阿帕替尼片(小分子抗血管生成药物,艾坦)的新适应症上市许可申请已获得国家药监局受理。申报适应症为联合经动脉化疗栓塞术(TACE),用于治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)。
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2026-01-30 13:26
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FDA批准达雷妥尤单抗透明质酸酶四联疗法用于多发性骨髓瘤
内容简介:FDA批准达雷妥尤单抗透明质酸酶(daratumumab and hyaluronidase-fihj) 联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松(VRd方案,简称D-VRd),用于治疗新诊断且不适合自体干细胞移植(ASCT)的成人多发性骨髓瘤(NDMM)患者。
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2026-01-30 13:25
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Centanafadine的获FDA优先审评资格 用于ADHD
内容简介:美国FDA已受理其在研药物centanafadine的新药申请,并授予优先审评资格。Centanafadine是一款每日一次给药的缓释胶囊,为潜在“first-in-class”的去甲肾上腺素、多巴胺和5-羟色胺再摄取抑制剂(NDSRI),拟用于治疗儿童、青少年及成人注意缺陷多动障碍(ADHD)。
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2026-01-30 13:22
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英克司兰钠注射液新适应症获批 一年两针单药降脂
内容简介:「英克司兰钠注射液」(商品名:乐可为®)新适应症获得NMPA批准,作为饮食的辅助疗法,单药用于成人原发性高胆固醇血症(非家族性)或混合型血脂异常的患者,以降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)。
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2026-01-29 16:17
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注射用瑞康曲妥珠单抗用于结直肠癌拟纳入优先审评
内容简介:恒瑞注射用瑞康曲妥珠单抗拟纳入优先审评,用于经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性结直肠癌成人患者。瑞康曲妥珠单抗是恒瑞医药自主研发的以HER2为靶点的ADC。
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2026-01-29 16:16
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库莱韦单抗注射液拟纳入优先审评 为国产长效RSV单抗
内容简介:瑞阳制药申报的库莱韦单抗注射液拟纳入优先审评,用于预防1岁以内新生儿和婴儿因呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道感染。库莱韦单抗是一款全人源长效RSV单抗,于2021年12月申报IND并于2022年6月启动了第一项临床试验。
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2026-01-29 16:15
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中华人民共和国药品管理法实施条例
内容简介:中华人民共和国药品管理法实施条例,2002年8月4日中华人民共和国国务院令第360号公布 根据2016年2月6日《国务院关于修改部分行政法规的决定》第一次修订 根据2019年3月2日《国务院关于修改部分行政法规的决定》第二次修订 根据2024年12月6日《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》第三次修订 2026年1月16日中华人民共和国国务院令第828号第四次修订
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2026-01-28 12:59
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关于暂停进口、销售和使用Sun Pharmaceutical Industries Limited重酒石酸卡巴拉汀胶囊的公告
内容简介:在上述产品生产过程中,该企业质量管理部门履职能力不足,对已上市产品部分批次出现超标情况的风险评估不够充分,未能及时采取切实有效的措施,同时在生产过程防止污染、执行《中国药典》等方面存在缺陷,不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
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2026-01-27 12:10
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强生1类新药盐酸伊可白滞素片(Icotrokinra)申报上市
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2025-11-24 11:56
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慢阻肺吸入疗法恩司芬群在澳门获批上市
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2025-02-08 12:19
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乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
内容简介: 葛兰素史克公司宣布了慢性乙肝新药的临床研究B-ClearIIb期试验新进展,贝匹罗韦森
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2025-02-14 13:20
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医疗用毒性药品目录-毒性药品有哪些品种?
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最新评论:含阿托品、毛果芸香碱等的制剂成药是不
2024-05-18 15:46
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FDA批准YUVEZZI滴眼液上市 每日一滴30分钟改善老花眼
内容简介: 美国FDA已批准YUVEZZI滴眼液(曾用名BRIMOCHOL PF)上市,用于治疗老
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2026-01-31 17:28
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注射用德曲妥珠单抗纳入国家医保目录 价格为3480元
内容简介: 2024版新医保目录正式执行。今起,DS-8201(注射用德曲妥珠单抗)最新价格已从6
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2025-01-08 12:01
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重庆华邦的盐酸贝尼地平片获批上市并视同过评
内容简介: 重庆华邦制药有限公司申报的盐酸贝尼地平片获批上市,视同过评。公开资料显示,盐酸贝尼地平
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2024-12-07 12:08
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厄贝沙坦氨氯地平片获批上市 用于原发性高血压
内容简介: 中国国家药品监督管理局官网最新公示,江西施美药业股份有限公司的厄贝沙坦氨氯地平片(Ⅰ)
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2024-07-18 13:59
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2025年最新双跨药品品种目录-双跨处方药
内容简介: 新双跨药品品种目录:阿苯达唑咀嚼片、阿归养血口服液、阿胶口服液、阿咖片、阿司匹林咀嚼片
最新评论:为什么有些双跨药是没有规格的呀?意思
2025-12-29 17:51
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莱特灵盐酸奥洛他定糠酸莫米松复方鼻喷剂获批上市
内容简介: 远大医药2025年11月10日宣布其与Glenmark共同研发的盐酸奥洛他定糠酸莫米松
最新评论:暂无评论
2025-11-11 13:05
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兔灵热品
天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥28.50 起
型号规格:
动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:这个用起来怎么样?是超薄的吗?
2026-01-09 14:44
1
商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥39.00 起
型号规格:
50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:江苏优创硅酮疤痕敷料50g对应条形码
2025-07-28 10:40
8
商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥65.00 起
包装规格:
OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
5
商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥685.00 起
包装规格:
112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这贵的药应该都一个标准才对,不成在顶
2026-01-15 10:07
9
商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥81.95 起
包装规格:
600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2025-10-27 15:51
44
商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.50 起
包装规格:
2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
74
商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥23.60 起
包装规格:
0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
44
商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥205.00 起
型号规格:
3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:有代理商找产品吗,同类产品,厂家低价
2025-12-01 10:28
8
商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥46.90 起
型号规格:
凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
9
商家销售
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