欧盟批准阿伏利尤单抗皮下注射剂用于系统性红斑狼疮
内容简介:阿斯利康2025年12月16日宣布,其皮下注射生物制剂Saphnelo(Anifrolumab,阿伏利尤单抗皮下注射剂)已在欧盟获批,可作为预填充注射笔,用于系统性红斑狼疮(SLE)成年患者的皮下自行给药,作为标准疗法的补充。
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2025-12-19 11:28 文章
美国批准Exdensur德莫奇单抗用于重度哮喘 每年仅需给药两次
内容简介:美国FDA批准Exdensur(depemokimab,德莫奇单抗)作为附加维持治疗,用于治疗以嗜酸性粒细胞表型为特征的重度哮喘,适用于12岁及以上的成人和青少年患者。根据新闻稿,Exdensur是首个获批用于嗜酸性粒细胞表型重度哮喘患者、且每年仅需给药两次的超长效生物制品。
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2025-12-18 12:18 文章
德曲妥珠单抗新适应症在美获批 联合帕妥珠单抗用于乳腺癌
内容简介:第一三共和阿斯利康2025年12月15日宣布,美国FDA已批准德曲妥珠单抗(Enhertu)的一项新适应症上市,联合帕妥珠单抗用于不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者的一线治疗。2025年11月,该适应症的上市申请也已获得中国NMPA受理。
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2025-12-18 12:18 文章
FDA批准Lerochol(lerodalcibep)用于高胆固醇血症 每月注射一次
内容简介:近日,LIB Therapeutics公司宣布,美国FDA已批准Lerochol(lerodalcibep)注射液上市,作为饮食和运动的辅助治疗,用于降低成人高胆固醇血症患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C),包括杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)患者。
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2025-12-18 12:16 文章
关于撤销外周可调弯导引导管医疗器械注册证的公告
内容简介:康维宁(重庆)医疗科技有限公司申报外周可调弯导引导管医疗器械注册时存在提供虚假资料行为,依据《医疗器械监督管理条例》第八十三条的规定,决定撤销康维宁(重庆)医疗科技有限公司外周可调弯导引导管(注册证编号:国械注准20243030194)注册证。
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2025-12-17 13:15 文章
齐鲁制药的阿瑞匹坦帕洛诺司琼乳状注射液申请上市
内容简介:国家药品监督管理局药品审评中心2025年12月15日显示,齐鲁制药(海南)有限公司的阿瑞匹坦帕洛诺司琼乳状注射液的上市申请已获得受理,受理号为CXHS2500156。根据该药的临床研究进度,推测本次申请的适应症为用于预防高致吐风险化疗方案引起的恶心、呕吐。
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2025-12-17 12:54 文章
康沣生物的抗胃食管反流系统获批上市
内容简介:康沣生物的抗胃食管反流系统于2025年12月16日正式获得药监局的上市批文。该系统由植入式抗胃食管反流器及食管测量工具组成,旨在通过微创手术加强食管下括约肌张力,治疗胃食管反流病(GERD)。
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2025-12-17 12:53 文章
澳门批准玛仕度肽注射液用于肥胖或超重患者的长期体重控制
内容简介:信达生物2025年12月15日宣布,信尔美(胰高血糖素[GCG]/胰高血糖素样肽-1[GLP-1]双受体激动剂,玛仕度肽注射液)获中国澳门特别行政区药品监管部门批准上市,用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。
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2025-12-17 11:31 文章
美国批准CARDAMYST(etripamil)鼻腔喷雾用于心动过速
内容简介:近日,Milestone制药公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准其首款商业化产品CARDAMYST(etripamil)鼻腔喷雾上市,用于成人阵发性室上性心动过速(PSVT)急性症状发作的窦性心律转复。这是30多年来FDA批准的首款PSVT新疗法。
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2025-12-16 11:57 文章
FDA批准Orladeyo(berotralstat)颗粒剂型用于HAE 每日一次口服
内容简介:美国FDA批准其每日一次口服疗法Orladeyo(berotralstat)颗粒剂型,用于2至<12岁儿童遗传性血管性水肿(HAE)的预防性治疗。根据新闻稿,Orladeyo为首个适用于2岁及以上HAE患者的靶向口服预防疗法,其颗粒剂型为儿童提供了更易接受的给药方式。
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2025-12-16 11:56 文章
奥布替尼治疗系统性红斑狼疮IIb期临床成功并获批开展III期临床
内容简介:近日,诺诚健华自主研发的BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮(以下简称SLE)的IIb期临床研究达到主要终点,并获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准开展III期注册性临床试验。
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2025-12-16 11:56 文章
AKEEGA(尼拉帕利与醋酸阿比特龙复方片剂)在美获批
内容简介:美国食品药品监督管理局(FDA)2025年12月12日批准了强生公司(Johnson & Johnson)旗下的创新药物AKEEGA®(尼拉帕利与醋酸阿比特龙复方片剂)的补充新药申请(sNDA),联合泼尼松用于治疗BRCA2基因突变的转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)成年患者。
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2025-12-16 11:39 文章
Uplizna伊奈利珠单抗注射液新适应症获批 用于重症肌无力
内容简介:安进(Amgen)宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准UPLIZNA(inebilizumab-cdon,伊奈利珠单抗注射液)用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)和抗肌肉特异性酪氨酸激酶(MuSK)抗体阳性的成人全身性重症肌无力(gMG)。
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2025-12-15 11:56 文章
FDA批准口服抗生素Blujepa(gepotidacin)用于淋病
内容简介:GSK日前宣布,美国FDA已批准口服抗生素Blujepa(gepotidacin)用于治疗对药物敏感的淋病奈瑟球菌(Neisseria gonorrhoeae)菌株所引起的12岁以上单纯性泌尿生殖道淋病青少年和成人患者。这些患者的体重至少45公斤,不适合、不耐受、或不愿接受标准一线治疗方案。
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2025-12-15 11:54 文章
FDA批准Nuzolvence(zoliflodacin)颗粒剂型用于淋病
内容简介:近日,FDA批准Innoviva Specialty Therapeutics旗下可溶于水的Nuzolvence(zoliflodacin)颗粒剂型,用于治疗成人及12岁以上儿童的单纯性生殖泌尿道淋病,这些患者的体重至少77磅(35公斤)。
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2025-12-15 11:53 文章
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上海医药的1类新药苹果酸司妥吉仑片获批上市 用于高血压
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内容简介: 上海医药的1类新药苹果酸司妥吉仑片于2025年12月9日正式获批上市,适用于原发性高血
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2025-12-10 11:26
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国产布地奈德肠溶胶囊申请上市 石药集团有望拿下首仿
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内容简介: 根据CDE官网最新公示信息,石药集团中诺药业(石家庄)提交的4类仿制药布地奈德肠溶胶囊
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2025-03-22 14:44
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乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
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内容简介: 葛兰素史克公司宣布了慢性乙肝新药的临床研究B-ClearIIb期试验新进展,贝匹罗韦森
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2025-02-14 13:20
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注射用德曲妥珠单抗纳入国家医保目录 价格为3480元
注射用德曲妥珠单抗纳入国家医保目录 价格为3480元
内容简介: 2024版新医保目录正式执行。今起,DS-8201(注射用德曲妥珠单抗)最新价格已从6
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2025-01-08 12:01
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北京盈科瑞新药甲炎康泰颗粒的临床试验申请获CDE受理
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内容简介: 北京盈科瑞1.1类中药新药甲炎康泰颗粒的临床试验申请获受理,适应症:拟为甲状腺炎(如桥
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2025-02-21 13:11
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医疗用毒性药品目录-毒性药品有哪些品种?
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内容简介: 中华人民共和国国务院令(国务院令第23号)发布《医疗用毒性药品管理办法》规定:医疗用毒
最新评论:含阿托品、毛果芸香碱等的制剂成药是不
2024-05-18 15:46
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司美格鲁肽片不同国家定价不同 欧美价格最高
司美格鲁肽片不同国家定价不同 欧美价格最高
内容简介: 司美格鲁肽口服新药获国家药监局批准上市,用于治疗2型糖尿病。目前,司美格鲁肽口服剂型在
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2024-01-29 13:04
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药店口罩缺货不得不限购
药店口罩缺货不得不限购
内容简介: -
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2009-05-06 10:27
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半夏泻心汤颗粒申请上市 用于胃病和消化道疾病
半夏泻心汤颗粒申请上市 用于胃病和消化道疾病
内容简介: 山西广誉远的中药3.1类新药半夏泻心汤颗粒上市申请获承办,用于治疗胃病、消化道疾病。中
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2025-03-06 12:42
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我国首款干细胞药品-睿铂生艾米迈托赛注射液定价15.8万元/疗程
我国首款干细胞药品-睿铂生艾米迈托赛注射液定价15.8万元/疗程
内容简介: 我国首款获批上市的干细胞药物--艾米迈托赛注射液(商品名:睿铂生)定价正式揭晓:每剂
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2025-06-12 12:25
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天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥28.50 起
杰士邦避孕套价格对比 10只 动感大颗粒
型号规格:动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:这个好用啊
2025-12-23 20:48
 2 商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥40.00 起
硅酮疤痕敷料价格对比 50g 优美肤
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:江苏优创硅酮疤痕敷料50g对应条形码
2025-07-28 10:40
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奥利司他胶囊(艾丽)
¥65.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 6 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥682.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个我能吃吗,我32岁有点胖体重15
2025-09-05 13:12
 10 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥82.00 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2025-10-27 15:51
 43 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥7.39 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
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维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥27.19 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 42 商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥207.00 起
抗HPV生物蛋白敷料(金波)价格对比
型号规格:3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:有代理商找产品吗,同类产品,厂家低价
2025-12-01 10:28
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天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥46.16 起
杜蕾斯避孕套(凸点螺纹装)价格对比 12只装
型号规格:凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
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