盐酸曲唑酮片用于失眠的临床试验补充申请获模式许可
内容简介:沈阳华泰药物研究有限公司申报的盐酸曲唑酮片临床试验补充申请获模式许可。拟定适应症为:失眠。盐酸曲唑酮片通过调节大脑中的5-羟色胺来延长深睡眠、减少夜间醒来,主要用于治疗伴有抑郁、焦虑情绪的失眠,并非普通失眠的首选安眠药。
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2026-08-19 00:16 文章
远方通达医药硫酸锌注射液的上市申请获受理
内容简介:远方通达医药硫酸锌注射液的上市申请已获得CDE受理。硫酸锌注射液(Zinc Sulfate Injection)为肠外营养制剂,用于成人或儿童无法或不足于通过口服或肠内营养获得锌元素,或存在禁忌。国内尚无单独补充锌的肠外营养制剂获批上市。
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2026-08-19 00:12 文章
天津市公布跨省异地就医直接结算服务定点医药机构名单
内容简介:市医保中心关于公布启动跨省异地就医直接结算服务定点医药机构名单的通知,开通跨省异地就医直接结算服务的定点医药机构应加强信息系统建设,做好异地就医有关服务窗口设置、标牌悬挂及异地政策宣传,确保能够真正提供异地刷卡结算服务,切实提高跨省联网结算成功率。
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2026-08-19 00:08 文章
首荟通便胶囊的中药品种保护初保申请获受理
内容简介:鲁南厚普制药有限公司的首荟通便胶囊中药品种保护初保申请获受理。首荟通便胶囊是一种口服中成药,具有养阴益气,泻浊通便的功效。用于功能性便秘,中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者,症见便秘,腹胀,口燥咽干,神疲乏力,五心烦热,舌质红嫩或淡,舌苔白或白腻,脉沉细或滑数。
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2026-08-18 15:40 文章
国家药监局叫停丹麦康乐保的泡沫敷料:存在质量安全隐患
内容简介:国家药监局组织对丹麦康乐保公司(英文名称:Coloplast A/S)开展远程检查,检查品种为泡沫敷料(英文名称:Biatain Foam Dressings;注册证号:国械注进20163144881)。检查发现康乐保公司质量管理体系在设计开发和质量控制等方面存在缺陷,产品存在质量安全隐患。
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2026-08-18 15:38 文章
西比曼生物的普龙基奥伦赛获FDA IND许可 拟用于LBCL
内容简介:西比曼生物科技2026年8月17日宣布,其自主研发的CD20/CD19双特异性CAR-T疗法普龙基奥伦赛(研发代号C-CAR039)针对复发或难治性(r/r)大B细胞淋巴瘤(LBCL)的IND申请已正式获得美国药品监督管理局FDA许可。
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2026-08-18 15:36 文章
齐鲁制药艾地苯醌片的新适应症申请上市:视觉障碍
内容简介:齐鲁制药有限公司按化药注册分类3类申报的的艾地苯醌片上市申请获受理。同日,该药物拟纳入优先审评品种,拟定适应症为:用于治疗青少年和成年Leber’s遗传性视神经病变(LHON)患者的视觉障碍。
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2026-08-18 15:35 文章
阿替利珠单抗的新适应症在日本申请上市:结肠癌
内容简介:罗氏旗下公司中外制药8月14日宣布,已向日本厚生劳动省递交了抗癌药物/人源化抗PD-L1单克隆抗体Tecentriq(阿替利珠单抗)静脉注射液840mg的新适应症上市申请,用于成人及儿童微卫星高度不稳定(MSI-High)结肠癌患者的术后辅助治疗。
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2026-08-18 15:35 文章
鹏博(海南)硼中子医疗科技引进头颈癌新药Steboronine
内容简介:香港GEM上市公司中国生物科技服务控股有限公司8月12日宣布,全资附属鹏博(海南)硼中子医疗科技有限公司与日本StellaPharmaCorporation于8月11日签署具有法律约束力的主合作协议,联合推进全球首个获批硼中子治疗药物Steboronine®在中国的开发与商业化。
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2026-08-18 15:33 文章
1型Stargardt病新药tinlarebant获FDA授予优先审评资格
内容简介:美国FDA已受理tinlarebant用于治疗1型Stargardt病(STGD1)的新药申请(NDA),并授予其优先审评资格,PDUFA目标日期定为2027年2月12日。此次申报主要基于3期DRAGON试验结果。该研究评估了tinlarebant治疗STGD1的效果。
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2026-08-18 15:31 文章
依坦生长激素α用于儿童生长激素缺乏症申请上市
内容简介:天境生物药业(杭州)股份有限公司申报的1类新药TJ101注射液上市申请获受理,用于治疗儿童生长激素缺乏症。依坦生长激素α(研发代号:TJ101)是国内申报阶段和已上市产品中首款且唯一一款融合蛋白长效重组人生长激素。
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2026-08-18 15:31 文章
天津中止21家医药机构医保服务协议
内容简介:市医保中心关于中止天津市津南区春宇和大药房有限公司等医药机构医保服务协议的公告,进一步加强我市定点医药机构管理,维护医保基金安全运行,按照《医疗机构医疗保障定点管理暂行办法》(医保局令2号)和零售药店医疗保障定点管理暂行办法,医保局令3号等有关规定及医保协议约定,
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2026-08-18 12:24 文章
中福天河智慧养老产业运营管理(天津)拟纳入长护险服务
内容简介:中福天河智慧养老产业运营管理(天津)有限公司纳入拟签订长护险服务协议名单,现予以公示(名单附后)。公示期为即日起5个工作日。公示期内,如对公示内容有异议,可拨打12393医保热线电话进行反映,或前往就近长护险分中心进行反映。
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2026-08-17 23:37 文章
阿柏西普眼内注射溶液8mg获批用于视网膜静脉阻塞
内容简介:拜耳在国内递交了阿柏西普眼内注射溶液的新适应症上市申请。此次申请的规格为8mg,适应症为视网膜静脉阻塞(RVO)。在针对RVO的全球III期QUASAR研究中,治疗第48周,阿柏西普8mg组的最佳矫正视力(BCVA)评分改善效果非劣效于阿柏西普2mg组。
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2026-08-17 13:54 文章
避孕贴片Gwyn Lo(诺孕曲明和乙炔雌二醇透皮系统)在美国获批上市
内容简介:全球医疗保健公司Viatris近日宣布,美国FDA已批准其新药Gwyn Lo™(诺孕曲明和乙炔雌二醇透皮系统)上市。作为一款低剂量雌激素复方激素避孕贴片,它为寻求非侵入性、可逆避孕方案的育龄女性提供了每周一次给药的新选择。
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2026-08-17 13:50 文章
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6种“降脂针”纳入国家医保药品目录
内容简介: 2026年1月1日起,6种降脂针正式纳入国家医保药品目录,享受医保报销政策,分别为依洛
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2026-04-13 09:03
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强生1类新药盐酸伊可白滞素片(Icotrokinra)申报上市
内容简介: CDE官网2025年11月19日显示,强生1类新药盐酸伊可白滞素片(Icotrokin
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2025-11-24 11:56
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厄贝沙坦氨氯地平片获批上市 用于原发性高血压
内容简介: 中国国家药品监督管理局官网最新公示,江西施美药业股份有限公司的厄贝沙坦氨氯地平片(Ⅰ)
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2024-07-18 13:59
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2026年最新双跨药品品种目录-双跨处方药
内容简介: 新双跨药品品种目录:阿苯达唑咀嚼片、阿归养血口服液、阿胶口服液、阿咖片、阿司匹林咀嚼片
最新评论:为什么有些双跨药是没有规格的呀?意思
2026-09-17 11:30
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亿立舒(艾贝格司亭α注射液)成功获得美国FDA批准上市
内容简介: 亿帆医药生物创新药亿立舒(通用名:艾贝格司亭α注射液,海外商品名Ryzneuta ,中
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2024-01-08 12:15
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磷酸芦可替尼乳膏在中国澳门地区获批上市
内容简介: 康哲药业宣布其磷酸芦可替尼乳膏已经在中国澳门地区获批上市,用于治疗12岁及以上青少年和
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2024-04-19 11:07
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氨苯砜片为何停产?氨苯砜片在哪里能买到?
内容简介: 医生说可以用氨苯砜片这种特效药来治。但在多家医院、多个渠道寻找,都没有找到氨苯砜片。最
最新评论:想买,可以联系一下吗,急购,很希望得
2025-08-20 18:47
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替换大分子双靶实现化疗降阶,HER2阳性乳腺癌靶向药吡咯替尼迎来关键循证突破
内容简介: 该研究针对HER2阳性早期乳腺癌新辅助治疗的临床难点,创新采用“化疗降阶联合小分子TK
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2026-09-30 12:14
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关于注销导丝等11个医疗器械注册证书的公告
内容简介: 国家药监局关于注销导丝等11个医疗器械注册证书的公告(2026年第95号),按照《医疗
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2026-09-26 11:02
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关于调整药用类精神药品目录的公告(2026年第58号)
内容简介: 关于调整药用类精神药品目录的公告(2026年第58号),根据《麻醉药品和精神药品管理条
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2026-07-09 13:04
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肾宝片(汇仁)
¥235.00 起
汇仁肾宝片价格对比 126片 瓶装
包装规格:瓶装 126片
生产厂家:江西汇仁药业股份有限公司
最新评论:汇仁肾宝片126片瓶装换了新包装,以
2026-07-28 17:07
 9 商家销售
葡萄糖酸钙锌口服溶液(双鲸/双鲸药业)
¥20.48 起
双鲸葡萄糖酸钙锌口服溶液价格对比 24袋
包装规格:10ml*24袋
生产厂家:仁合益康汇泽药业河北有限公司
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2026-08-24 18:08
 22 商家销售
感冒灵颗粒(白云山)
¥6.17 起
感冒灵颗粒(白云山)价格对比 9袋
包装规格:10g*9袋
生产厂家:广州白云山和记黄埔中药有限公司
最新评论:白云山感冒灵颗粒效果不知道怎么样,价
2026-06-22 18:18
 17 商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥38.90 起
硅酮疤痕敷料价格对比 50g 优美肤
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:这个祛疤效果怎么样?有没有什么副作用
2026-07-02 16:42
 4 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥27.70 起
杰士邦避孕套价格对比 10只 动感大颗粒
型号规格:动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国素瑞特斯有限公司
最新评论:这个用起来怎么样?是超薄的吗?
2026-10-03 14:36
 4 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥70.80 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:钙尔奇D 碳酸钙D3片(Ⅰ)600m
2026-07-01 23:18
 41 商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥738.00 起
东阿阿胶价格对比 250g
包装规格:OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:哺乳期可以吃东阿阿胶吗?会不会对宝宝
2026-07-03 15:50
 33 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥68.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 3 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥680.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这贵的药应该都一个标准才对,不成在顶
2026-01-15 10:07
 11 商家销售

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