阿斯利康Baxdrostat获FDA优先审评资格 用于高血压
内容简介:近日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布,其为在研疗法baxdrostat作为其他降血压药物基础上的联合附加疗法,用于治疗成人难以控制(未控制或对治疗耐药)高血压的新药申请(NDA),已获美国FDA接受并授予优先审评资格。FDA预计在2026年第二季度前完成审评。
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2025-12-04 13:32 文章
卡度尼利单抗联合新辅助化疗治疗食管鳞癌启动II期临床
内容简介:中国药物临床试验登记与信息公示平台2025年12月2日更新显示,中山康方生物医药有限公司登记的卡度尼利单抗联合新辅助化疗治疗可切除食管鳞癌的II期临床试验(CTR20254678)正式启动。
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2025-12-04 13:32 文章
泰德制药的罗替高汀贴片获批上市 用于帕金森病
内容简介:近日,泰德制药成功拿到罗替高汀贴片批文,成为继上个月科伦药业首仿获批后,国内第二家获批的罗替高汀贴片仿制药。罗替高汀贴片一日一贴的给药方式,为伴有吞咽困难或认知障碍的患者提供了极大便利,显著提升用药依从性。
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2025-12-03 11:21 文章
恒瑞的帕立骨化醇软胶囊获批上市 为国内首仿
内容简介:近日,NMPA发布公示,恒瑞子公司成都盛迪医药的帕立骨化醇软胶囊(1μg、2μg规格)正式获得上市批准。作为该品种在国内的首家仿制药企业,恒瑞此次获批视同通过一致性评价,填补了国内帕立骨化醇口服制剂的市场空白。
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2025-12-03 11:20 文章
注射用甲苯磺酸瑞马唑仑新适应症申报上市 用于重症监护期间镇静
内容简介:恒瑞医药的注射用甲苯磺酸瑞马唑仑递交了一项新适应症上市申请。根据该药的临床研究进度,推测本次申报的适应症可能为用于重症监护(ICU)期间镇静。甲苯磺酸瑞马唑仑是恒瑞医药自主研发的新型、短效苯二氮䓬类镇静药物,是一种新型的短效GABAa受体激动剂。
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2025-12-03 11:19 文章
关于注销硬性角膜接触镜等9个医疗器械注册证书的公告
内容简介:国家药监局关于注销硬性角膜接触镜等9个医疗器械注册证书的公告(2025年第114号),按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下4家企业共9个产品的医疗器械注册证:
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2025-12-03 11:12 文章
北京普惠生物的分支型主动脉术中支架系统获批上市
内容简介:近日,国家药监局(NMPA)批准了由北京普惠生物医学工程研发的分支型主动脉术中支架系统上市,该产品适用于Stanford A型主动脉夹层的外科开放手术。这一创新产品的获批,标志着我国在分支型支架技术路径上取得重要突破,有望开启高值医用耗材国产创新的新周期。
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2025-12-03 11:11 文章
欧盟批准度普利尤单抗用于慢性自发性荨麻疹
内容简介:近日,赛诺菲/再生元宣布,欧盟委员会已批准度普利尤单抗(Dupixent)的新适应症上市,用于治疗对H1抗组胺药应答不足且未接受过抗免疫球蛋白E治疗的12岁及以上青少年和成人中重度慢性自发性荨麻疹(CSU)患者。
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2025-12-02 10:39 文章
帕西生长激素注射液申请上市 一年长高超10厘米
内容简介:CDE官网2025年11月27日显示,诺和诺德的帕西生长激素注射液又一适应症的上市申请获得受理。根据该药的临床研究进度和本次的注册分类,推测此次申报的适应症可能为:治疗因出生时为小于胎龄儿或特发性身材矮小或Turner综合征或Noonan综合征所致的儿童矮身材。
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2025-12-01 12:46 文章
纳基奥仑赛注射液新适应症获批上市 用于淋巴瘤
内容简介:合源生物2025年11月28日宣布,其自主研发的CAR-T细胞治疗产品纳基奥仑赛注射液新药上市获得中国国家药品监督管理局的批准,用于治疗经过二线及以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)。
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2025-12-01 12:45 文章
福可苏伊基奥仑赛注射液在中国香港获批上市
内容简介:驯鹿生物2025年11月27日宣布其自主研发的全人源靶向BCMA CAR-T细胞治疗产品福可苏(伊基奥仑赛注射液,Fucaso)获中国香港卫生署批准上市,用于治疗既往经过至少三线治疗后出现疾病进展的复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成人患者。
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2025-12-01 12:45 文章
FGFR抑制剂他舒替尼片拟纳入优先审评 用于胆道癌
内容简介:赛生药业递交的他舒替尼片拟被纳入优先审评,用于既往化疗失败且携带FGFR2融合/重排的不可切除胆道癌患者。该药对FGFR1、FGFR2和FGFR3都有选择性抑制活性,基于II期的临床研究数据显示客观缓解率达30.2%,有望成为国内第二款治疗FGFR基因突变的胆道癌的靶向药物。
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2025-12-01 12:44 文章
FDA批准度伐利尤单抗(Imfinzi)用于胃癌和胃食管交界处癌
内容简介:Imfinzi(度伐利尤单抗)的补充生物制品许可申请(sBLA)已获得FDA批准,用于联合标准治疗(FLOT化疗方案,即氟尿嘧啶+亚叶酸钙+奥沙利铂+多西他赛)围手术期治疗可手术切除的早期和局部晚期(II期-IVA期)胃癌和胃食管交界处(GEJ)癌患者。该治疗组合是胃癌领域的第一个围手术期免疫治疗方案。
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2025-11-30 13:40 文章
玛仕度肽注射液9mg申请上市 用于中重度肥胖患者
内容简介:信达生物2025年11月25日宣布:玛仕度肽注射液(胰高血糖素[GCG]/胰高血糖素样肽-1[GLP-1]双受体激动剂)高剂量9mg用于成人中重度肥胖患者长期体重控制上市申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。
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2025-11-30 13:38 文章
欧盟批准Kyinsu(依柯胰岛素/司美格鲁肽联合制剂)用于2型糖尿病
内容简介:欧盟委员会(EC)已批准其Kyinsu®(每周一次IcoSema,基础胰岛素周制剂依柯胰岛素与GLP-1RA周制剂司美格鲁肽的联合制剂)的上市许可。该药适用于接受基础胰岛素或GLP-1受体激动剂治疗但血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者,作为饮食和运动的辅助手段,与口服降糖药物联用。
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2025-11-29 12:44 文章
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瑞米布替尼片(瑞普多)获批上市 用于慢性自发性荨麻疹
瑞米布替尼片(瑞普多)获批上市 用于慢性自发性荨麻疹
内容简介: 瑞米布替尼片(瑞普多)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,适用于H1抗组胺药
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2025-11-29 12:43
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痤疮新药-地尼法司他的III期临床达到终点 拟申请上市
痤疮新药-地尼法司他的III期临床达到终点 拟申请上市
内容简介: 歌礼宣布,其同类首创、每日一次口服小分子脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂地尼法司他(研发
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2025-06-06 11:37
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莱特灵盐酸奥洛他定糠酸莫米松复方鼻喷剂获批上市
莱特灵盐酸奥洛他定糠酸莫米松复方鼻喷剂获批上市
内容简介: 远大医药2025年11月10日宣布其与Glenmark共同研发的盐酸奥洛他定糠酸莫米松
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2025-11-11 13:05
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江苏康缘药业温阳解毒颗粒中药新药获批上市
江苏康缘药业温阳解毒颗粒中药新药获批上市
内容简介: 据国家药品监督管理局官网显示,江苏康缘药业股份有限公司的温阳解毒颗粒获批上市。温阳解毒
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2024-08-26 16:24
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依沃西单抗注射液纳入国家医保目录 价格降到736元
依沃西单抗注射液纳入国家医保目录 价格降到736元
内容简介: 依沃西单抗注射液被正式纳入国家医保目录,用于治疗经EGFR TKI治疗后进展的EGFR
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2025-01-04 15:18
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震惊:甲型H1N1病毒可能是人为制造
震惊:甲型H1N1病毒可能是人为制造
内容简介: -
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2009-05-14 09:03
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国产布地奈德肠溶胶囊申请上市 石药集团有望拿下首仿
国产布地奈德肠溶胶囊申请上市 石药集团有望拿下首仿
内容简介: 根据CDE官网最新公示信息,石药集团中诺药业(石家庄)提交的4类仿制药布地奈德肠溶胶囊
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2025-03-22 14:44
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达必妥和康悦达降价啦!2025年最新价格出来了!
达必妥和康悦达降价啦!2025年最新价格出来了!
内容简介: 达必妥(度普利尤单抗)和康悦达(司普奇拜单抗)是目前国内仅有的两款上市的特应性皮炎生物
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2025-01-04 15:25
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我国首款干细胞药品-睿铂生艾米迈托赛注射液定价15.8万元/疗程
我国首款干细胞药品-睿铂生艾米迈托赛注射液定价15.8万元/疗程
内容简介: 我国首款获批上市的干细胞药物--艾米迈托赛注射液(商品名:睿铂生)定价正式揭晓:每剂
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2025-06-12 12:25
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医疗用毒性药品目录-毒性药品有哪些品种?
医疗用毒性药品目录-毒性药品有哪些品种?
内容简介: 中华人民共和国国务院令(国务院令第23号)发布《医疗用毒性药品管理办法》规定:医疗用毒
最新评论:含阿托品、毛果芸香碱等的制剂成药是不
2024-05-18 15:46
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天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥28.50 起
杰士邦避孕套价格对比 10只 动感大颗粒
型号规格:动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:型号是什么型号的,是大中小号的吗
2025-10-12 13:48
 2 商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥40.00 起
硅酮疤痕敷料价格对比 50g 优美肤
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:江苏优创硅酮疤痕敷料50g对应条形码
2025-07-28 10:40
 6 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥65.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 6 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥685.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个我能吃吗,我32岁有点胖体重15
2025-09-05 13:12
 10 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥78.64 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2025-10-27 15:51
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小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥7.39 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
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维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥27.19 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
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抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥210.00 起
抗HPV生物蛋白敷料(金波)价格对比
型号规格:3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:有代理商找产品吗,同类产品,厂家低价
2025-12-01 10:28
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天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥43.00 起
杜蕾斯避孕套(凸点螺纹装)价格对比 12只装
型号规格:凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
 11 商家销售

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