磷酸芦可替尼乳膏在中国澳门地区获批上市

4月16日，康哲药业宣布，其磷酸芦可替尼乳膏已经在中国澳门地区获批上市，用于治疗12岁及以上青少年和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风。公开资料显示，这是康哲药业于2023年12月自Incyte公司引进的一款局部JAK抑制剂。根据美国FDA此前发布的新闻稿，这是其批准的首个用于白癜风患者复色的产品。

根据康哲药业新闻稿介绍，芦可替尼乳膏为Incyte公司研发的JAK1/JAK2选择性抑制剂芦可替尼的创新乳膏制剂，可用于白癜风患者复色。此前该产品已在美国获批用于12岁及以上非节段型白癜风患者，以及12岁及以上成人和儿童非免疫功能低下的轻中度特应性皮炎患者的短期和非持续性慢性治疗。同时，该药也在欧洲获批用于12岁及以上青少年及成人患者伴面部受累的非节段型白癜风的治疗。

在中国，芦可替尼乳膏已经于2023年8月获得海南省药监局批准临床急需进口，并于8月18日正式落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区。此外，该产品已经获中国国家药监局药品审评中心（CDE）批准开展治疗非节段型白癜风、特应性皮炎的临床研究。