上海心玮颅内动脉瘤栓塞辅助支架创新产品获批上市

近日，国家药品监督管理局批准了上海心玮医疗科技股份有限公司“颅内动脉瘤栓塞辅助支架”创新产品注册申请。

该产品由支架、输送导丝和导入鞘三部分组成，其中支架部分由镍钛合金管材经激光雕刻而成，在支架两端及部分型号中部有铂铱显影点，便于临床精准判断支架打开及贴壁情况。该产品用于颅内动脉瘤患者血管内辅助栓塞和重建血流。在临床标准介入手术操作条件下，根据血管造影术来确定颅内动脉瘤位置，并借助此支架进行手术。

该产品于2022年3月进入国家创新医疗器械特别审查通道，经过严格的审查、评估和临床试验，国家药品监督管理局最终批准了该产品的注册申请。

2021年8月20日，上海心玮医疗科技股份有限公司在上海临港总部通过网络连线方式，在香港联交所正式挂牌上市。该产品的获批上市标志着上海心玮医疗科技股份有限公司在医疗器械创新方面取得了重要突破，为颅内动脉瘤患者提供了新的治疗选择。

随着医疗技术的不断进步和人口老龄化趋势的加剧，颅内动脉瘤等脑血管疾病的治疗需求将持续增长，该产品的市场前景广阔。