全球首款狂犬病双抗斯乐韦米单抗注射液申请上市

1月14日，智翔金泰发布公告称，公司的斯乐韦米单抗注射液（GR1801注射液）用于成人疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症III期临床试验达到了主要疗效终点，公司向国家药品监督管理局药品审评中心提交了新药上市申请并获得受理。

斯乐韦米单抗是一款由智翔金泰自主研发的重组全人源抗狂犬病病毒（Rabies Virus， RABV）双特异性抗体，主要开发用于疑似狂犬病病毒III级暴露后的被动免疫，该药也是狂犬病领域首款且目前唯一的双抗药物。

智翔金泰表示，斯乐韦米单抗注射液是全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体，分子设计满足WHO关于抗狂犬病病毒抗体开发的建议，即采用针对不同抗原位点的多株单抗组合成“鸡尾酒式”组合制剂，以保证对不同病毒株或病毒的不同基因型的有效性。

目前，全球狂犬病抗体共有16条管线在研，其中有13款单抗，1款双抗，2款混合抗体，仅智翔金泰斯乐韦米单抗1款双抗。