那米司特片拟纳入优先审评品种 用于特发性肺纤维化

来源:网络媒体2025-01-17 14:09
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1月16日,据CDE官网显示:勃林格殷格翰的那米司特片(BI 1015550片)拟纳入优先审评品种,适应症为特发性肺纤维化(IPF)。

特发性肺纤维化(IPF)是进展性纤维化性间质性肺疾病中较常见的一种类型,症状包括活动时呼吸困难、持续性干咳、胸闷、疲劳和虚弱。肺纤维化指肺组织的不可逆疤痕形成,对肺功能和生活质量产生负面影响,并可能危及生命。

BI 1015550是勃林格殷格翰在研的一款PDE4B抑制剂,2024年8月该产品在华申报临床,其结合了抗纤维化和抗炎的作用,有望治疗肺纤维化和进展性纤维化性间质性肺疾病相关炎症。

勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)是一家致力于人类生物制药化学和动物健康产品的医药公司,也是世界上最大的私有制药企业。由勃林格家族阿尔伯特·勃林格(Albert Boehringer)于1885年在莱茵兰-普法尔茨创建。

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中药创新药温肺化纤颗粒用于特发性肺纤维化获批临床
内容简介:江西中医药大学朱卫丰教授牵头研发的1.1类中药创新药温肺化纤颗粒正式获批临床,适应症为温阳散寒、祛痰行瘀。用于治疗特发性肺纤维化属阳虚寒凝、痰滞血瘀证。温肺化纤颗粒该方源于清代王洪绪所著《外科证治全生集》中的经典名方阳和汤。
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2026-05-27 00:01 文章
那米司特片价格对比 18mg 博优维
包装规格:18mg*30片
生产厂家:德国Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
最新评论:6月18日,勃林格殷格翰在ATS 2026和EULAR 2026两大国际学术会议上公布了其口服PDE4B抑制剂nerandomilast(那米司特)的长期生存模型分析结果。基于III期FIBRONEER™系列试验数据构建的模型预测显示,与不接受治疗相比,那米司特预计可使特发性肺纤维化(IPF)患者生存期最多延长5.4年,进展性肺纤维化(PPF)患者生存期最多延长3.3年。
2026-05-26 17:27
那米司特片(博优维)获批新适应症 用于进展性肺纤维化
内容简介:中国国家药品监督管理局批准那米司特片(博优维)用于治疗成人进展性肺纤维化(PPF)。那米司特是一款选择性磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制剂,同时具有免疫调节、血管保护和抗纤维化作用。继近期在美国和中国获批用于治疗特发性肺纤维化(IPF)之后,PPF是那米司特获批的第二个适应症。
最新评论:太贵,吃不起,国家医药管理局应引起关注
2026-04-27 19:08 文章
博优维价格对比 9mg 那米司特片
包装规格:9mg*30片
生产厂家:德国Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
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2026-03-06 14:00
那米司特片(博优维)在中国获批上市
内容简介:勃林格殷格翰宣布,其那米司特片(博优维)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗成人特发性肺纤维化(Idiopathic Pulmonary Fibrosis,IPF)。该药是十年来首个在III期临床试验中达到主要终点并成功获批的IPF治疗药物,打破了该领域十余年无新药获批的僵局。
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2025-10-23 10:48 文章
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