再生元的Pozelimab注射液在华获得临床试验许可
内容简介:再生元的Pozelimab注射液获得临床试验默示许可,适应症为:Pozelimab和Cemdisiran联合用于临床和血清学(抗AChR或抗LRP4血清阳性)确诊的全身型重症肌无力(gMG)伴有重症肌无力体征和症状的成年男性和女性患者的治疗。
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2024-02-26 16:31 文章
荨麻疹新药比拉斯汀口崩片上市申请获受理
内容简介:山东新时代药业以仿制3类提交的比拉斯汀口崩片上市申请获得承办受理。此前,山东新时代药业已报产比拉斯汀片。比拉斯汀是一款第二代非镇静性的长效抗组胺新药,可选择性地拮抗外周H1受体,对组胺H1受体有较强亲和力,且不会抑制其他受体,还具有抗炎作用。
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2024-02-23 10:54 文章
辉瑞的Elranatamab注射液纳入优先评审
内容简介:辉瑞在中国递交了Elranatamab注射液的上市申请,并获得受理。同时,该产品也被CDE拟纳入优先审评,针对适应症为既往接受过至少三种治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)成人患者。
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2024-02-23 10:50 文章
新药SAR443765注射液在华获批临床
内容简介:赛诺菲的1类新药SAR443765注射液获得临床试验默示许可,用于治疗成人中重度哮喘。据公开资料显示,SAR443765注射液(Lunsekimig)是一款IL-13/TSLP双抗。
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2024-02-23 10:49 文章
小分子新药雷帕霉素纳米粒的临床试验申请获得受理
内容简介:沈阳三生制药有限责任公司(以下简称“三生制药”)1类新药SSS39注射剂的临床试验申请获得受理。据公开资料显示,SSS39注射剂(雷帕霉素纳米粒)是自免、眼科及其他领域的一款小分子药物。
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2024-02-23 10:48 文章
创新药九味止咳口服液获批上市
内容简介:国家药品监督管理局批准了卓和药业集团股份有限公司申报的中药1.1类创新药九味止咳口服液上市。该药品宣肺止咳,用于急性气管-支气管炎中医辨证属风热证的咳嗽。该药品的上市为急性气管-支气管炎咳嗽患者提供了又一种治疗选择。
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2024-02-23 10:47 文章
减肥新药玛仕度肽注射液的上市申请获受理
内容简介:2月7日,信达生物申报了GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽注射液的上市申请,拟定适应症为减肥,并已获受理。此前,信达宣布,玛仕度肽在中国超重或肥胖成人受试者中的首个3期临床研究(GLORY-1)达成主要终点和所有关键次要终点。
最新评论:药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,信达生物在4月8日登记了一项评估 IBI
2025-04-10 10:20 文章
2023年全球畅销药品TOP10
内容简介:2023年全球畅销药品TOP10,在制药行业,年销售额超过10亿美元的品种可称为“重磅炸弹”,而随着药价的不断上涨,2023年全球销售额排名前十的品种(按通用名计)销售额都达到了百亿美元,药品市场已进入百亿美元时代。
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2024-02-22 14:47 文章
达伯舒信迪利单抗注射液在中国澳门获批上市
内容简介:信达生物宣布创新药物PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)正式获得中国澳门药物监督管理局(ISAF)批准上市。达伯舒®(信迪利单抗注射液)由信达生物和礼来制药共同合作开发,2018年12月24日在中国大陆获批上市,
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2024-02-22 14:46 文章
奥马珠单抗用于多种食物过敏新适应症获美国FDA批准
内容简介:罗氏宣布,美国FDA已经批准Xolair(奥马珠单抗)的补充生物制剂许可申请(sBLA),用于治疗成人和1岁以上儿童因意外暴露于一种或多种食物而可能发生IgE介导的过敏反应。这是FDA批准的首款也是唯一一款用于减少一种或多种食物过敏反应的药物。
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2024-02-20 10:48 文章
杜氏肌营养不良新药Vamorolone口服混悬液拟纳入优先审评
内容简介:国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)将曙方(上海)医药科技有限公司的Vamorolone口服混悬液拟纳入优先审评品种,用于治疗四岁及以上杜氏肌营养不良(DMD)患者。本次Vamorolone被CDE拟纳入优先审评品种,有望进一步加速其上市进程。
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2024-02-20 10:48 文章
2023年美国FDA批准29款罕见病新药 创历史新高
内容简介:2022年美国FDA批准37款新药,其中罕见病新药18款(占比49%),2023年美国FDA批准55款新药,其中罕见病药物29款(占比53%),获批数量和占比均创历史新高。从治疗领域来看,抗罕见肿瘤新药占比遥遥领先为35%,其次是罕见神经领域疾病占比超过20%。
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2024-02-19 12:21 文章
强直性脊柱炎新药夫那奇珠单抗注射液上市申请获受理
内容简介:恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司提交的1类新药夫那奇珠单抗注射液(SHR-1314)的药品上市许可申请获国家药监局受理,本品用于常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎成人患者。
最新评论:4月8日,恒瑞「夫那奇珠单抗注射液」在国内获批新适应症,用于常规治疗疗效欠佳的活
2024-08-10 11:25 文章
关于恢复进口葛兰素史克度他雄胺软胶囊的公告
内容简介:国家药监局关于恢复进口、销售和使用GlaxoSmithKline(Ireland)Limited度他雄胺软胶囊的公告(2024年第15号)。GlaxoSmithKline(Ireland)Limited进行整改后,向国家药监局提出了该产品恢复进口、销售和使用的申请。
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2024-02-18 12:00 文章
司美格鲁肽收购新工厂 产能将得到大大提高
内容简介:在过去两年时间里,司美格鲁肽一直处于供不应求的状态。2月5日,诺和诺德大股东表示:将以165亿美金的价格收购CDMO巨头Catalent(康泰伦特),然后将三个药品无菌灌装工厂出售给诺和诺德。这次交易后,司美格鲁肽的产能将进一步提高。
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2024-02-08 12:35 文章
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乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
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内容简介: 葛兰素史克公司宣布了慢性乙肝新药的临床研究B-ClearIIb期试验新进展,贝匹罗韦森
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2025-02-14 13:20
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失眠治疗药物达卫可R莱博雷生在中国获批上市
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内容简介: 卫材正式对外宣布其原研的双食欲素受体拮抗剂—莱博雷生(商品名:达卫可/Dayvigo)
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2025-05-28 13:03
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国内仿制药布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)申请上市
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内容简介: 中国国家药品审评中心官网最新显示,上海新黄河制药有限公司按注册分类4类申报的布地奈德福
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2025-02-18 12:07
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米达美替尼在美国获批上市 用于丛状神经纤维瘤
米达美替尼在美国获批上市 用于丛状神经纤维瘤
内容简介: SpringWorks Therapeutics公司宣布,美国FDA已批准MEK抑制剂
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2025-02-12 14:57
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全球十大昂贵药品明细:最贵的一次就425万美元
全球十大昂贵药品明细:最贵的一次就425万美元
内容简介: 全球十大昂贵药品,昂贵药主要包括肿瘤靶向治疗药物、部分罕见病药物等。肿瘤靶向药能够精准
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2025-01-15 13:48
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温脾丸-汉族医药-古代经典名方
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内容简介: 温脾丸-汉族医药-古代经典名方。出处:《千金要方》(唐-孙思邈)。治久病虚羸,脾气弱,
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2023-09-05 14:01
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湖南尚众合生物的吲哚布芬片获批上市
湖南尚众合生物的吲哚布芬片获批上市
内容简介: 国家药品监督管理局NMPA官网显示,湖南尚众合生物医药的吲哚布芬片获批上市,视同通过一
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2024-03-08 11:50
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特发性肺纤维化新药那米司特片的上市申请获受理
特发性肺纤维化新药那米司特片的上市申请获受理
内容简介: 勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)宣布,其在研肺纤维化疗法口服磷
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2025-02-26 11:58
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伏欣奇拜单抗注射液申请上市 用于痛风性关节炎
伏欣奇拜单抗注射液申请上市 用于痛风性关节炎
内容简介: 金赛药业1类新药伏欣奇拜单抗注射液的上市申请获受理。根据长春高新公告介绍,伏欣奇拜单抗
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2025-01-27 11:10
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那米司特片拟纳入优先审评品种 用于特发性肺纤维化
那米司特片拟纳入优先审评品种 用于特发性肺纤维化
内容简介: 勃林格殷格翰的那米司特片(BI 1015550片)拟纳入优先审评品种,适应症为特发性肺
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2025-01-17 14:09
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奥利司他胶囊(艾丽)
¥35.69 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
共 12 个商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥652.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个真的什么都能治吗?糖尿病能不能吃
2025-05-29 14:35
共 6 个商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥81.90 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:新旧包装里面的钙片是一样的嘛,腿肚子
2025-05-29 14:32
共 59 个商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥6.87 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:护彤小儿氨酚黄那敏颗粒12袋更换了新
2024-11-20 09:09
共 85 个商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥30.00 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
共 22 个商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥80.20 起
抗HPV生物蛋白敷料(金波)价格对比
型号规格:3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:把你的电话说一下吧,我需要,怎么联系
2025-05-14 16:45
共 24 个商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥43.00 起
杜蕾斯避孕套(凸点螺纹装)价格对比 12只装
型号规格:凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
共 11 个商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥722.29 起
东阿阿胶价格对比 250g
包装规格:OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2024-10-30 11:57
共 49 个商家销售
硅酮霜(优创生物/原:疤痕舒)
¥40.00 起
硅酮霜价格对比 50g 原:疤痕舒
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:这个产品祛疤效果怎么样?已经痊愈的疤
2025-05-29 14:38
共 7 个商家销售

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