内容简介：各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院关于加强药品安全的一系列决策部署，扎实推进药品安全巩固提升行动，持续加强药品监督管理，严厉打击药品领域违法犯罪行为，依法查处了一批重大案件，切实保障人民群众身体健康和用药安全。
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2024-03-28 12:42 文章
内容简介：石药集团发布公告，宣布其开发的司美格鲁肽注射液已获国家药品监督管理局批准，可在中国开展用于减少热量饮食和增加体力活动的基础上对成人超重或肥胖患者的体重管理适应症的临床试验，也是该产品继成人2型糖尿病患者的血糖控制后，获批临床试验的第二个适应症。
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2024-03-28 12:37 文章
内容简介：罗沙司他胶囊是全球首个开发的小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）类治疗肾性贫血的药物，由珐博进与阿斯利康在中国共同合作开发，2018年12月17日获中国国家药监局批准上市，用于治疗CKD贫血。
最新评论：12月23日，据NMPA官网最新公示，南京正大天晴、江西山香药业、湖南明瑞制药3
2024-12-25 11:05 文章
内容简介：贝派多酸（bempedoic acid）是一种ATP柠檬酸裂解酶抑制剂，被FDA批准用于降脂。它通过减少肝脏胆固醇合成并提高LDL受体表达，从而增加LDL胆固醇从体内清除。在临床试验中，贝派多酸将LDL胆固醇水平降低了17%至28%，
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2024-03-27 10:25 文章
内容简介：国家药监局关于注销脊柱内固定系统等7个医疗器械注册证书的公告（2024年第29号），按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销欧利奇医疗用品有限公司以下7个产品的医疗器械注册证。
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2024-03-27 10:23 文章
内容简介：目前首个也是唯一一款长效 C5 补体抑制剂 Ultomiris (ravulizumab-cwvz，雷夫利珠单抗) 获得 FDA 批准，用于治疗抗水通道蛋白 4 (AQP4) 抗体阳性 (Ab+) 视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）成年患者。
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2024-03-27 10:20 文章
内容简介：再生元的 CD20×CD3 双特异性抗体 odronextamab (REGN1979，奥尼妥单抗)被 FDA 拒绝加速批准用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤(R/R FL)和弥漫性大 B 细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)。FDA 在完整回复函 (CRL) 中提到，拒绝批准与确证性试验的注册状态有关。
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2024-03-27 10:18 文章
内容简介：华东医药（000963）公告称，其全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称中美华东）美国合作方AbbVie Inc.（以下简称AbbVie）的ELAHERE （索米妥昔单抗注射液）获得美国食品药品监督管理局（FDA）完全批准。
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2024-03-27 10:17 文章
内容简介：正大天晴拥有中国独家商业化权益的创新生物药艾贝格司亭α注射液（中国商品名亿立舒®）收到欧盟委员会签发的《委员会执行决议，COMMISSION IMPLEMENTING DECISION》，批准其在欧盟上市销售。该决定基于欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）的积极审查意见。
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2024-03-27 10:17 文章
内容简介：中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，恒瑞医药申报的氟唑帕利胶囊和甲磺酸阿帕替尼片拟纳入突破性治疗品种，针对适应症为：氟唑帕利单药或联合阿帕替尼治疗gBRCA突变的HER2阴性乳腺癌。
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2024-03-27 10:15 文章
内容简介：国家药品监督管理局（NMPA）发布公告，批准恒瑞医药的旗下产品瑞航®（中英文通用名：注射用塞替派/Thiotepa for Injection）在国内上市，首个适应症为儿童重型β-地贫（＜18周岁）异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）的预处理治疗。
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2024-03-26 11:23 文章
内容简介：2024年3月21日美国FDA发布新闻公告，批准口服悬浮液givinostat（吉维诺司他）用于治疗6岁及以上的杜氏肌营养不良（DMD）患者，基于体重确定给药剂量，每日2次与食物同服。这是首个获批治疗所有基因突变型DMD患者的去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，也是美国第八个DMD疗法。
最新评论：欧盟委员会于近日正式批准Italfarmaco研发的口服药物Duvyzat（gi
2025-06-09 10:14 文章
内容简介：日本知名药企小林制药公司表示，有部分服用了该公司生产的含有红曲成分保健品的消费者，近期出现了肾脏疾病等病症引发的症状。鉴于这一状况，公司决定对含有相关成分的3款产品进行召回
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2024-03-26 11:20 文章
内容简介：CDE官网显示，由锐康迪（北京）医药有限公司注册申报的注射用双羟萘酸帕瑞肽微球拟纳入优先审评，拟定适应症为：用于治疗无法手术或手术后未治愈和通过另一种生长抑素类似物治疗控制不佳的成人肢端肥大症患者。
最新评论：锐康迪医药（Recordati集团中国全资子公司）申报的注射用双羟萘酸帕瑞肽微球
2025-04-26 09:39 文章
内容简介：诺华宣布欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）通过了一项积极意见，建议授予Fabhalta（iptacopan，伊普可泮）的上市许可，用于患有溶血性贫血的成人阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）。
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2024-03-26 11:19 文章
首个国产流感神药伊速达玛舒拉沙韦片获批上市 仅服药一次
内容简介：
国家药监局官网宣布，批准江西科睿药业有限公司申报的1类创新药玛舒拉沙韦片(商品名：伊速
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2025-03-28 12:13
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扬子江药业1类创新药泰妥妥R盐酸妥诺达非片获批上市
内容简介：
国家药品监督管理局批准扬子江药业集团有限公司申报的1类创新药盐酸妥诺达非片(商品名：泰
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2025-07-25 10:25
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脱发新药-非那雄胺喷雾剂在中国获批上市
内容简介：
科笛集团申报的非那雄胺喷雾剂新药上市申请（NDA）已获得批准。公开资料显示，这是科笛集
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2025-07-01 11:59
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失眠治疗药物达卫可R莱博雷生在中国获批上市
内容简介：
卫材正式对外宣布其原研的双食欲素受体拮抗剂—莱博雷生（商品名：达卫可/Dayvigo）
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2025-05-28 13:03
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呫诺美林曲司氯铵胶囊申请上市 用于精神分裂症
内容简介：
百时美施贵宝和再鼎医药共同申报的5.1类新药呫诺美林曲司氯铵胶囊上市申请获得CDE受理
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2025-02-27 11:30
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国内首款重组人白蛋白注射液(水稻)获批上市
内容简介：
国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准武汉禾元生物科技股份有限公司申报的重组人白蛋
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2025-07-20 00:37
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国产乌帕替尼缓释片申请上市 多家企业抢首仿
内容简介：
山东诺禾康药业有限公司提交的4类仿制化药乌帕替尼缓释片上市申请已获受理。乌帕替尼是由艾
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2025-06-15 15:20
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熊去氧胆小檗碱拟提交上市申请 用于2型糖尿病
内容简介：
君圣泰医药-B发布公告，公司自主研发的肠肝抗炎及代谢调节剂熊去氧胆小檗硷(HTD180
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2025-04-22 10:20
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乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
内容简介：
葛兰素史克公司宣布了慢性乙肝新药的临床研究B-ClearIIb期试验新进展，贝匹罗韦森
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2025-02-14 13:20
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巴氯芬注射液-粤港澳大湾区临床急需进口港澳药品
内容简介：
MEKIM LTD的巴氯芬注射液。广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会关于发布粤
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2024-12-06 12:08
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硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
￥40.00 起
型号规格：50g
生产厂家：江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论：江苏优创硅酮疤痕敷料50g对应条形码
2025-07-28 10:40
7 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
￥35.00 起
包装规格：OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家：重庆华森制药股份有限公司
最新评论：奥利司他的副作用很小，效果比不上司美
2025-05-29 14:30
11 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
￥628.00 起
包装规格：112丸*3瓶
生产厂家：同溢堂药业有限公司
最新评论：这个真的什么都能治吗？糖尿病能不能吃
2025-05-29 14:35
11 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
￥72.00 起
包装规格：600mg:125IU*100片
生产厂家：赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论：新旧包装里面的钙片是一样的嘛，腿肚子
2025-05-29 14:32
63 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
￥6.87 起
包装规格：2g*12袋
生产厂家：哈药集团制药六厂
最新评论：这个大人可以吃的嘛？大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
91 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
￥47.00 起
包装规格：0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家：山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论：现在的健康讲座，主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
28 商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
￥115.00 起
型号规格：3g
生产厂家：山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论：把你的电话说一下吧，我需要，怎么联系
2025-05-14 16:45
15 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
￥43.00 起
型号规格：凸点螺纹装 12只
生产厂家：青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论：药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
12 商家销售
阿胶(东阿阿胶)
￥750.00 起
包装规格：OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家：山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论：有联系方式吗，老板可以给个联系方式吗
2024-10-30 11:57
54 商家销售
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