浙江远力健药业酒石酸西尼必利片申请上市 为国内首仿

据中国国家药品审评中心官网最新显示，浙江远力健药业有限责任公司按注册分类4类申报的酒石酸西尼必利片上市申请获受理。公开资料显示，酒石酸西尼必利属于第四代口服促胃肠动力药，用于改善轻度至中度功能性消化不良的早饱、餐后饱胀不适、腹胀症状。

酒石酸西尼必利（Cinitapride hydrogen tartrate）为强效5-H1和5-H2受体拮抗剂，属于新一代口服促胃肠动力药，通过作用于消化道神经丛的5-羟色胺4 (5-HT4) 受体，增加乙酰胆碱的释放，进而通过乙酰胆碱增加整个消化系统的运动和分泌活动，改善胃肠功能。同时，西尼必利具有一定的抗多巴胺活性，能够以双靶点作用，进一步刺激乙酰胆碱的释放并有助于治疗效果提升。

2018年，第四代促动力药物西尼必利在中国获批上市，这是中国时隔17年来最新获批上市的促动力药物，其良好的疗效及药物安全性为中国功能性消化不良(FD)患者提供了新的治疗选择。截至目前为止，国内药企尚未获得酒石酸西尼必利片仿制药生产批文，为原研独家产品。