石杉碱甲注射液在美国获批临床试验 用于缺氧缺血性脑病

1月20日，万邦德医药宣布全资子公司万邦德制药收到美国FDA批准WP103（石杉碱甲注射液）治疗“新生儿缺氧缺血性脑病”临床试验。

公告称，WP103（石杉碱甲注射液）是其创新药研发团队基于临床前、临床数据，自主研发的符合FDA要求的石杉碱甲注射液，用于治疗新生儿缺氧缺血性脑病，目前美国尚无石杉碱甲药品获批上市。石杉碱甲（CAS：102518-79-6）是一种天然存在的生物碱，临床前研究表明，石杉碱甲是一种高活性、高选择性的胆碱酯酶抑制剂，同时具有免疫调节、 抗氧化应激等作用，并具有良好的口服生物利用度。

石杉碱甲注射液2018年中国获批上市，商品名：凡坦，适应症：适用于良性记忆障碍，提高患者指向记忆、联想学习、图像回忆、无意义图形再认及人像回忆等能力。对痴呆患者和脑器质性病变引起的记忆障碍亦有改善作用。