柳氮磺吡啶口服混悬液申请上市 用于溃疡性结肠炎和克罗恩病

中国国家药品审评中心官网最新显示，上海信谊全资子公司上海信谊金朱药业有限公司按注册分类3类申报的柳氮磺吡啶口服混悬液上市申请获受理。公开资料显示，柳氮磺吡啶是治疗溃疡性结肠炎、克罗恩病等慢性肠道炎症的一线药物。根据药物临床试验登记与信息公示平台查询可知，此次柳氮磺吡啶口服混悬液拟定的适应症为溃疡性结肠炎缓解期的维持治疗以及治疗活动性克罗恩病。

柳氮磺吡啶主要用作磺胺类抗菌药，属口服不易吸收的磺胺药，吸收部分在肠微生物作用下分解成5-氨基水杨酸和磺胺吡啶。是抗炎药5-氨基水杨酸(5-ASA)的前体药物。5-氨基水杨酸与肠壁结缔组织络合后较长时间停留在肠壁组织中起到抗菌消炎和免疫抑制作用，如减少大肠埃希菌和梭状芽孢杆菌，同时抑制前列腺素的合成以及其他炎症介质白三烯的合成。目前认为柳氮磺吡啶对炎症性肠病产生疗效的主要成分是5-氨基水杨酸，产生的磺胺吡啶对肠道菌群显示微弱的抗菌作用。