湖南洞庭药业抗焦虑药奥沙西泮片获批上市

2025年1月20日，据中国国家药品监督管理局官网最新公示，复星医药控股子公司湖南洞庭药业股份有限公司申报的奥沙西泮片获批上市，视同过评。公开资料显示，奥沙西泮片属于短效苯二氮䓬类药物（BZDs），其适应症包括短期缓解焦虑、紧张、激动，也可用于催眠，焦虑伴有精神抑郁的辅助用药，并能缓解急性酒精戒断症状。

奥沙西泮片是一种苯二氮䓬类药物，具有抗焦虑、镇静催眠的作用。奥沙西泮片主要通过与中枢神经系统中的γ-氨基丁酸受体结合而发挥作用。其对GABA受体的选择性较高，在临床上主要用于治疗各种原因引起的失眠症以及癫痫发作等疾病。

奥沙西泮又名去甲羟基安定，为苯二氮卓类催眠药和镇静药。该药具有抗惊厥、抗癫痫、抗焦虑、镇静催眠、中枢性骨骼肌松弛和暂时性记忆缺失(或称遗忘)作用。本药作用于中枢神经系统的苯二氮卓受体(BZR)，加强中枢抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)与GABAA受体的结合，增强GABA系统的活性。BZR分为Ⅰ型和Ⅱ型，据认为Ⅰ型受体兴奋可以解释BZ类药物的抗焦虑作用，而Ⅱ型受体与该类药物的镇静和骨骼肌松弛等作用有关。随着用量的加大，临床表现可自轻度的镇静到催眠甚至昏迷。长期应用可产生依赖性。