首款国产PDE4抑制剂莫米司特申报上市
内容简介:和美药业的莫米司特(Hemay005)申报上市。根据临床试验进展,推测此次申报的适应症为斑块状银屑病。莫米司特是和美药业开发的一款靶向磷酸二酯酶4(PDE4)的小分子抑制剂。
最新评论:太好了,银屑病患者的福音,真的值得点个赞!
2024-07-05 11:02 文章
利扎鲁替尼的研究已达终点  拟提交上市申请
内容简介:赛诺菲宣布BTK抑制剂Rilzabrutinib(SAR444671/PRN-1008/利扎鲁替尼)治疗持续性或慢性免疫性血小板减少症(ITP)成年患者的III期LUNA 3研究达到了主要终点。赛诺菲计划在今年下半年提交Rilzabrutinib的上市申请。如果获得批准,Rilzabrutinib将是首款获批ITP适应症的BTK抑制剂。
最新评论:12月30日,中国国家药监局药品审评中心官网公示,赛诺菲(Sanofi)和Gen
2024-12-31 13:05 文章
伯瑞替尼肠溶胶囊获批用于星形细胞瘤和胶质母细胞瘤
内容简介:北京浦润奥生物科技有限责任公司的伯瑞替尼肠溶胶囊新适应症获批上市,用于治疗经放疗和替莫唑胺(TMZ)治疗后复发或不可耐受的,具有 PTPRZ1-MET(ZM)融合基因的异柠檬酸脱氢酶(IDH)突变型 WHO 4 级星形细胞瘤或既往有较低级别病史的胶质母细胞瘤(GBM)成人患者
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2024-04-24 11:45 文章
托沃拉非尼获FDA批准用于治疗胶质瘤
内容简介:美国FDA宣布已加速批准Day One Biopharmaceuticals所开发的泛RAF激酶抑制剂Ojemda(tovorafenib,托沃拉非尼)上市,用于治疗6个月及以上的复发或难治性儿童低级别胶质瘤(pLGG)患者,这些患者存在BRAF融合或重排,或BRAF V600突变。
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2024-04-24 11:43 文章
替尔泊肽进军新市场 用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停
内容简介:Tirzepatide(替尔泊肽)用于治疗中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)合并肥胖的 III 期 SURMOUNT-OSA 临床研究达到主要终点。礼来计划即将向美国 FDA 和全球其他监管机构递交上市申请。
最新评论:12月21日,礼来(Eli Lillyand Company)宣布,美国FDA已
2024-12-21 10:13 文章
榆栀止血颗粒获批为中药二级保护品种
内容简介:根据《中药品种保护条例》的规定,国家药品监督管理局批准山东新时代药业有限公司生产的榆栀止血颗粒为首家中药二级保护品种,保护品种编号分别为:ZYB2072024004,保护期限自公告日起七年。
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2024-04-23 12:39 文章
国内首台立位CT—Standing-128正式量产
内容简介:开影医疗自主研发的中国首台精密断层立位CT——Standing 128在通过NMPA认证后,正式启动量产,为国产超高端CT发展开启新的篇章。历经三年多的核心技术攻关,样机组装、调试验证、生产工艺优化、注册证申请,并经过严格的临床测试,开影Standing 128立位CT已实现稳定批量生产。
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2024-04-23 12:00 文章
达伯坦R佩米替尼片在中国澳门获批上市
内容简介:信达生物官微发布消息称,达伯坦®(佩米替尼片)获得中国澳门药物监督管理局(ISAF)批准上市,用于曾接受过全身性治疗后疾病恶化、肿瘤具有FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌的成人患者。
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2024-04-23 12:00 文章
菖麻熄风片获批为中药二级保护品种
内容简介:根据《中药品种保护条例》的规定,国家药品监督管理局批准黑龙江省济仁药业有限公司生产的菖麻熄风片为首家中药二级保护品种,保护品种编号分别为:ZYB2072024005,保护期限自公告日起七年。
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2024-04-23 11:58 文章
银丹心脑通软胶囊获批为中药二级保护品种
内容简介:根据《中药品种保护条例》的规定,国家药品监督管理局批准贵州百灵企业集团制药股份有限公司生产的银丹心脑通软胶囊为首家中药二级保护品种,保护品种编号分别为:ZYB2072024003保护期限自公告日起七年。
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2024-04-23 11:51 文章
醋酸培谷昔宁获FDA批准用于保乳手术癌性组织的检测
内容简介:美国FDA批准了Lumicell, Inc.的醋酸培谷昔宁 Pegulicianine acetate(LUM-015),商品名:Lumisight®,剂型:静脉注射用冷冻粉,用于在乳房肿瘤切除手术期间继原发性样本移除后作为切除腔内癌性组织手术时检测的辅助用于乳腺癌成人的荧光成像。
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2024-04-23 11:47 文章
他米巴罗丁治疗急性髓系白血病取得快速通道资格
内容简介:美国食品和药物管理局(FDA)授予了tamibarotene(他米巴罗丁)与阿扎胞苷(azacitidine)和venetoclax联合应用的快速通道(Fast Track)资格,用于治疗新诊断的RARA基因过表达的年龄在75岁以上或因合并症而无法接受强化诱导化疗的成年急性髓系白血病(AML)患者。
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2024-04-23 11:45 文章
罗伐昔替尼片的临床研究已达终点 即将申报上市
内容简介:正大天晴药业宣布其自主研发的1类创新药罗伐昔替尼片(Rovadicitinib ,TQ05105)用于治疗中高危骨髓纤维化 (MF) 的关键注册临床研究已达到主要终点。正大天晴已与CDE 就TQ05105片的上市申请进行了沟通,并获得CDE同意提交其上市申请的意见。
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2024-04-23 11:45 文章
氟唑帕利胶囊获优先审评 用于治疗HER2阴性乳腺癌
内容简介:CDE网站显示,恒瑞医药的氟唑帕利拟优先审评,用于单药或联合甲磺酸阿帕替尼治疗伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的HER2阴性乳腺癌患者。
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2024-04-23 11:41 文章
暨康博刀复合式冷热消融系统获FDA突破性设备认定
内容简介:海杰亚(北京)医疗器械有限公司的AIEpic™Co-Ablation System暨康博刀®复合式冷热消融系统,获得FDA突破性设备认定,这是中国首个获得突破性设备认定的肿瘤微创介入治疗系统。这一重要认定不仅是对康博刀创新技术的肯定,更是标志着我国高端医疗设备在国际舞台上的重要突破。
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2024-04-23 11:38 文章
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FDA批准首款引导经导管心脏瓣膜植入术的AI软件TAVIPILOT Soft
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内容简介: Caranx Medical2025年07月15日宣布,FDA批准美国商业化世界上第1
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2025-07-16 14:29
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成都苑东生物磷酸芦可替尼片获批上市 为国内首仿
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内容简介: 中国药品监督管理局官网显示,成都苑东生物的磷酸芦可替尼片于2024年11月15日获批上
最新评论:磷酸芦可替尼片在城市的医院能买到?
2024-12-03 09:38
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征祥医药抗流感新药玛硒洛沙韦(济可舒)获批上市
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内容简介: 征祥医药的玛硒洛沙韦片(商品名:济可舒)获批上市,用于治既往健康的成人单纯性甲型和乙型
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2025-07-18 15:54
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慢阻肺新药-瑞维那新吸入溶液获批上市
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内容简介: 晖致医药申报的瑞维那新吸入溶液(曾用名:雷芬那辛吸入溶液,revefenacin)的上
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2025-06-13 11:43
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肺癌靶向药谷美替尼片和伊鲁阿克片最新医保价格公布
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内容简介: 从2024年元旦开始,最新的国家医保目录正式生效,进医保的药品执行最新的医保价格。肺癌
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2024-03-23 12:23
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石药集团中诺药业美洛昔康注射液(Ⅲ)获批上市 为国内首仿
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内容简介: 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司按注册分类3类申报的美洛昔康注射液(Ⅲ)获批上市,为
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2025-06-21 13:37
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乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
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内容简介: 葛兰素史克公司宣布了慢性乙肝新药的临床研究B-ClearIIb期试验新进展,贝匹罗韦森
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2025-02-14 13:20
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依沃西单抗注射液纳入国家医保目录 价格降到736元
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内容简介: 依沃西单抗注射液被正式纳入国家医保目录,用于治疗经EGFR TKI治疗后进展的EGFR
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2025-01-04 15:18
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北京泰德制药贝前列素钠缓释片申报上市 国内首仿
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内容简介: 北京泰德制药股份有限公司申报的贝前列素钠缓释片上市申请获受理。公开资料显示,贝前列素钠
最新评论:2007年,日本市场再次推出贝前列素
2025-07-16 14:35
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广西铭磊维生制药维生素K1滴剂获批 为国内独家
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内容简介: 据中国国家药品监督管理局官网最新显示,广西铭磊维生制药有限公司申报的维生素K₁滴剂获批
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2025-04-11 14:41
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奥利司他胶囊(艾丽)
¥35.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 11 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥628.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个真的什么都能治吗?糖尿病能不能吃
2025-05-29 14:35
 13 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥72.00 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:新旧包装里面的钙片是一样的嘛,腿肚子
2025-05-29 14:32
 62 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥6.87 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
 90 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥30.00 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 24 商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥115.00 起
抗HPV生物蛋白敷料(金波)价格对比
型号规格:3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:把你的电话说一下吧,我需要,怎么联系
2025-05-14 16:45
 14 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥43.00 起
杜蕾斯避孕套(凸点螺纹装)价格对比 12只装
型号规格:凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
 12 商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥704.32 起
东阿阿胶价格对比 250g
包装规格:OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2024-10-30 11:57
 57 商家销售
硅酮霜(优创生物/原:疤痕舒)
¥40.00 起
硅酮霜价格对比 50g 原:疤痕舒
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:用这个祛疤会有色差吗?会不会变白或许
2025-07-18 16:54
 7 商家销售

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