参乌益肾片获批为首家中药二级保护品种
内容简介:根据《中药品种保护条例》规定,国家药品监督管理局批准江苏康缘阳光药业有限公司的参乌益肾片为首家中药二级保护品种,保护品种编号分别为:ZYB2072025004、ZYB2072025005,保护期限自公告日起七年。
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2025-02-26 11:42 文章
关黄母颗粒获首家中药二级保护品种 保护期限七年
内容简介:根据《中药品种保护条例》规定,国家药品监督管理局批准太阳升(亳州)生物医药科技有限公司的关黄母颗粒为首家中药二级保护品种,保护品种编号分别为:ZYB2072025004、ZYB2072025005,保护期限自公告日起七年。
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2025-02-26 11:41 文章
四磨汤口服液中药保护品种延长保护期至2032年
内容简介:根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定,经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评,国家药监局核准:对湖南汉森制药股份有限公司的四磨汤口服液继续给予二级保护,其保护期限、保护品种编号分别为2025年2月24日—2032年2月25日、ZYB2072025006。
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2025-02-26 11:40 文章
Romvimza维塞替尼获FDA批准 用于腱鞘巨细胞瘤
内容简介:日本Ono Pharma公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准激酶抑制剂Romvimza(维塞替尼、vimseltinib),用于有症状的腱鞘巨细胞瘤(Tenosynovial Giant Cell Tumor, TGCT)成人患者,这些患者的手术切除可能会导致功能障碍恶化或严重发病。
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2025-02-26 11:39 文章
拉可妥单抗获FDA突破性疗法认定 用于Sézary综合征
内容简介:National Pharma SA宣布,美国FDA已授予抗KIR3DL2抗体lacutamab(拉可妥单抗)突破性疗法认定(BTD),用于治疗至少2次全身治疗(包括mogamulizumab)后成人复发或难治性Sézary综合征。
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2025-02-25 11:05 文章
Ctexli鹅脱氧胆酸在美国获批 用于成人脑腱黄瘤病
内容简介:美国FDA批准了Mirum Pharmaceuticals旗下Ctexli(chenodiol,鹅脱氧胆酸)用于治疗成人脑腱黄瘤病(CTX)。Ctexli是FDA批准的第一个治疗CTX(一种非常罕见的脂质贮积病)的药物。
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2025-02-25 10:58 文章
软骨发育不全新药伏索利肽获批 为上海首个申请的急需药品
内容简介:澎湃新闻记者从上海交通大学医学院附属新华医院(以下简称上海新华医院)获悉,医院为一名软骨发育不全患儿申请的临时进口创新药伏索利肽获批。这是上海首个为软骨发育不全罕见病患者申请的急需药品。
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2025-02-25 10:55 文章
共济失调新药伐替喹酮获得FDA优先审查
内容简介:PTC Therapeutics制药公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已经同意优先审查Vatiquinone(伐替喹酮)用于治疗患有Friedreich共济失调(FA)的儿童和成人的新药申请(NDA)。处方药使用者费用法案的目标日期定为2025年8月19日。
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2025-02-25 10:52 文章
司拉德帕获欧盟批准 用于原发性胆汁性胆管炎
内容简介:欧盟委员会已有条件批准seladelpar(司拉德帕)上市,与熊去氧胆酸(UDCA)联用,治疗对UDCA单药应答不足的原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者。或作为单药,用于对UDCA治疗不耐受的PBC患者。
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2025-02-25 10:52 文章
伊匹木单抗注射液申请上市 联合信迪利单抗治疗结肠癌
内容简介:信达生物申报的伊匹木单抗注射液和信迪利单抗注射液的上市申请获得受理。公开资料显示,这是信达生物在研的抗CTLA-4单抗IBI310与抗PD-1单抗信迪利单抗联合疗法。这款联合疗法已经被CDE纳入突破性治疗品种。
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2025-02-24 09:00 文章
胃癌新药舒瑞基奥仑赛注射液拟纳入突破性治疗品种
内容简介:根据科济药业公开资料介绍,舒瑞基奥仑赛注射液拟开发用于治疗Claudin18.2阳性实体瘤,主要治疗胃癌/食管胃结合部腺癌及胰腺癌。
最新评论:科济药业的舒瑞基奥仑赛(satri-cel),一款靶向CLDN18.2的自体CA
2025-06-06 08:51 文章
奈莫利珠单抗多国获批 用于特应性皮炎和结节性瘙痒
内容简介:Galderma宣布欧盟已批准其白介素-31(IL-31)受体靶向单抗Nemluvio(nemolizumab,奈莫利珠单抗)用于治疗中度至重度特应性皮炎和结节性瘙痒(prurigonodularis)患者。Nemluvio是第1款获得批准用以抑制IL-31信号的单克隆抗体。
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2025-02-22 15:05 文章
前列腺癌新药亮丙瑞林注射乳剂申请上市 一年只需2针
内容简介:由Accord BioPharma和长春金赛药业(GeneScience)联合申报的5.1类新药亮丙瑞林注射乳剂上市申请获得受理。适应症:主要用于治疗前列腺癌。亮丙瑞林注射乳剂作为一种新的治疗前列腺癌的药物,其上市申请的受理对于患者、金赛药业以及整个抗肿瘤药物市场都具有重要意义。
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2025-02-21 13:12 文章
注射用西罗莫司获CDE纳入突破性疗法 用于上皮样细胞瘤
内容简介:据国家药监局药品审评中心官网显示,石药集团的注射用西罗莫司(白蛋白结合型)拟纳入突破性治疗品种,适应症为恶性血管周围上皮样细胞瘤。
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2025-02-21 13:09 文章
非阿片类镇痛药盐酸奥匹兰色林注射剂在韩国获批准
内容简介:VIVOZON Pharmaceutical 宣布其非阿片类镇痛药 UNAFRA Inj. (Opiranserin HCl) 盐酸奥匹兰色林注射剂已于2024年12月12日获得韩国食品和药物安全部(MFDS)的 批准。UNAFRA Inj. 是韩国首个“同类首创”新药。
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2025-02-21 13:08 文章
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肺动脉高压新药注射用索特西普(欣瑞来)获批上市
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内容简介: 默沙东2026年1月5日宣布其肺动脉高压(PAH)新药欣瑞来®(注射用索特西普,Sot
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2026-01-07 14:26
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抗失眠创新药枣仁宁心滴丸(安神滴丸)获批上市
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内容简介: 天士力医药集团股份有限公司申报的中药1.1类创新药枣仁宁心滴丸获批上市。该药品处方源自
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2026-06-06 11:58
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呫诺美林曲司氯铵胶囊申请上市 用于精神分裂症
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内容简介: 百时美施贵宝和再鼎医药共同申报的5.1类新药呫诺美林曲司氯铵胶囊上市申请获得CDE受理
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2025-02-27 11:30
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肺动脉高压新药索特西普获FDA批准上市
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内容简介: 默沙东宣布Sotatercept(索特西普)治疗肺动脉高压(PAH)的上市申请获得FD
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2024-03-30 13:35
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维迈妥R安瑞曲替尼胶囊获批上市用于实体瘤
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内容简介: 江苏威凯尔医药科技股份有限公司申报的1类创新药安瑞曲替尼胶囊(商品名称:维迈妥)上市,
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2026-06-05 10:23
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长效降脂药-乐可为每针从9988元跌破3000元 降幅超70%
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内容简介: 英克司兰钠注射液(商品名:乐可为)已经正式纳入2025年国家基本医疗保险药品目录,报销
最新评论:2026年1月1日起,英克司兰钠正式
2026-05-11 08:44
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米吉珠单抗获批上市 用于克罗恩病和溃疡性结肠炎
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内容简介: 米吉珠单抗(Mirikizumab)获NMPA批准在国内获批上市。据资料显示,米吉珠单
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2026-02-13 11:23
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杭州中美华东注射用利纳西普(炎朵)创新药获批上市
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内容简介: 华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司的注射用利纳西普(炎朵)的上市许可申请已经获
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2024-11-28 11:57
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乌利沙卡胺缓释片用于特发性震颤获临床默示许可
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内容简介: 据中国国家药品审评中心官网2026年4月13日公示,由Praxis公司申报的1类新药u
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2026-04-16 12:06
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再鼎医药凯捷乐呫诺美林曲司氯铵胶囊获批上市
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内容简介: 再鼎医药2025年12月23日宣布,NMPA已批准呫诺美林曲司氯铵胶囊(KarXT,商
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2025-12-25 12:57
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天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥28.50 起
杰士邦避孕套价格对比 10只 动感大颗粒
型号规格:动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国素瑞特斯有限公司
最新评论:这个用起来怎么样?是超薄的吗?
2026-01-09 14:44
 2 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥81.25 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2026-04-09 09:41
 42 商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥699.00 起
东阿阿胶价格对比 250g
包装规格:OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2026-03-30 13:01
 40 商家销售
感冒灵颗粒(白云山)
¥6.20 起
感冒灵颗粒(白云山)价格对比 9袋
包装规格:10g*9袋
生产厂家:广州白云山和记黄埔中药有限公司
最新评论:差评,已付款,有库存还给退款。找各种
2026-03-09 12:06
 26 商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥38.90 起
硅酮疤痕敷料价格对比 50g 优美肤
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:刨妇产疤痕可以用么?我已经九年了
2026-02-28 20:37
 5 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥68.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 4 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥626.85 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这贵的药应该都一个标准才对,不成在顶
2026-01-15 10:07
 11 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.00 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
 61 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥33.99 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 39 商家销售

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