真健康医疗导航定位微波消融系统获批上市
内容简介:国家药品监督管理局批准了真健康(珠海)医疗科技有限公司导航定位微波消融系统创新产品注册申请。该产品可在术前基于CT图像制定进针计划,术中引导微波消融针进行经皮穿刺手术,用于成人肝脏实体肿瘤的微波消融。
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2024-09-04 09:31 文章
富士瑞必欧乙肝表面抗原(HBsAg)检测试剂盒获批上市
内容简介:国家药品监督管理局批准了富士瑞必欧株式会社乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)检测试剂盒(化学发光法)创新产品注册申请。乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)检测试剂盒由抗体结合粒子、酶标记抗体、样本处理液组成,用于体外定性和定量检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。
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2024-09-04 09:31 文章
国家药监局叫停印度盐酸托莫西汀胶囊 质量管理不合规
内容简介:国家药监局近期通过远程检查的形式对Dr. Reddy's Laboratories Ltd.(印度瑞迪博士实验室有限公司)盐酸托莫西汀胶囊开展药品生产环节检查。该企业在盐酸托莫西汀胶囊原料药管理方面存在严重缺陷。国家药监局决定暂停进口、销售和使用Dr. Reddy's Laboratories Ltd.盐酸托莫西汀胶囊。
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2024-09-04 09:29 文章
上海将CAR-T生产记录保存期限修改为5年
内容简介:上海市药品监督管理局印发《上海市自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)监督管理规定》,自2024年9月1日起施行。此次规定有多处修订,如强化记录保存,将批生产记录保存期限由至少保存至药品有效期后1年修改为5年。
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2024-09-03 17:56 文章
港澳药械通新药索米妥昔单抗(爱拉赫)落地广东祈福医院
内容简介:首个卵巢癌ADC药物—索米妥昔单抗(爱拉赫、Elahere)的上市,开启了卵巢癌靶向精准治疗的新时代。8月30日,依托港澳药械通惠民政策,该药在广东祈福医院正式落地启用。据临床试验数据,索米妥昔单抗治疗有效率显著优于传统方案,且安全性更佳。
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2024-09-02 13:45 文章
阿尔茨海默病新药琥珀八氢氨吖啶片申请上市
内容简介:通化金马发布公告称,近日收到国家药品监督管理局签发的琥珀八氢氨吖啶片上市申请的《受理通知书》,该口服药品用于轻、中度阿尔茨海默病的治疗。琥珀八氢氨吖啶片是通化金马开发的一款具备完全自主知识产权的小分子乙酰胆碱酯酶抑制剂,可以同时抑制乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶。
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2024-08-31 13:43 文章
华兰生物狂犬病疫苗主动大幅降价
内容简介:湖北省药械集中采购服务平台发布《关于调整部分疫苗挂网价格的通知》。通知显示,根据疫苗上市许可持有人申请,华兰生物疫苗股份有限公司的规格为1.0ml/瓶的冻干人用狂犬病疫苗武汉市采购结算价从205元调整为127元,其他地区采购结算价从207元调整为129元。
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2024-08-30 10:29 文章
当归补血汤颗粒中药新药获批上市
内容简介:国药集团广东环球制药有限公司的3.1类中药新药当归补血汤颗粒获批上市。该药品来源于古代经典名方。据了解,《内外伤辨惑论》(金•李东垣)记载的当归补血汤被收录于国家药监局颁布的古代经典名方目录(第一批)中。
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2024-08-30 10:27 文章
因美纳覆盖500多个基因的肿瘤生物标志物检测试剂盒在美获批
内容简介:全球基因测序和芯片技术的领导者因美纳宣布,美国食品药品监督管理局批准了其体外诊断产品(IVD)TruSight™ Oncology(TSO)Comprehensive检测试剂盒及其首批两种伴随诊断(CDx)适应症。该产品单次检测可以覆盖500多个基因对患者的实体瘤进行分析。
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2024-08-29 11:58 文章
儿泻停颗粒、宣肺止嗽合剂、麝香通心滴丸延长中药保护期
内容简介:国家药监局关于中药保护品种的公告(延长保护期第16号)(2024年第105号) 。对合肥华润神鹿药业有限公司的儿泻停颗粒、甘肃普安制药股份有限公司的宣肺止嗽合剂、内蒙古康恩贝药业有限公司圣龙分公司的麝香通心滴丸共3个中药保护品种继续给予2级保护。
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2024-08-29 11:57 文章
一次性使用外周血管斑块旋切导管创新产品获批上市
内容简介:国家药品监督管理局批准了波士顿科学公司一次性使用外周血管斑块旋切导管创新产品注册申请。一次性使用外周血管斑块旋切导管由电动导管、空间分离舱和可拆卸激活手柄组成。与血管斑块旋切控制装置配套使用,用于股腘动脉原发性病变的经皮腔内斑块旋切预处理治疗。
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2024-08-29 11:56 文章
血管斑块旋切控制装置创新产品获批上市
内容简介:国家药品监督管理局批准了波士顿科学公司血管斑块旋切控制装置创新产品注册申请。血管斑块旋切控制装置由主机和电源线组成,与一次性使用外周血管斑块旋切导管配套使用,用于股腘动脉原发性病变的经皮腔内斑块旋切预处理治疗。
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2024-08-29 11:55 文章
银屑病新药赛立奇单抗注射液(金立希)获批上市
内容简介:智翔金泰宣布其自主研发的1类新药赛立奇单抗注射液(金立希)获国家药品监督管理局批准上市,用于中、重度斑块状银屑病的治疗。据报道,赛立奇单抗注射液是国内首个全人源IL-17A靶点药物,打破了抗IL-17A单抗外资药企垄断的局面,填补了国产银屑病生物制剂领域空白。
最新评论:1月20日,中国国家药品监督管理局官网最新公示,智翔金泰研发的重组全人源抗IL-
2025-01-21 15:51 文章
西达基奥仑赛注射液(卡卫荻)获批上市 用于多发性骨髓瘤
内容简介:传奇生物宣布,公司自主研发的细胞治疗产品卡卫荻(通用名:西达基奥仑赛注射液)获得国家药品监督管理局批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往接受过至少三线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。
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2024-08-28 16:01 文章
万泰生物首款国产九价HPV疫苗上市申请获受理
内容简介:国家药监局药品审评中心官网显示,万泰生物九价HPV疫苗上市申请获得受理,申报药品名称为九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌),申报人为厦门万泰沧海生物技术有限公司,系万泰生物全资子公司。该疫苗也成为首款申报上市的国产九价HPV疫苗。
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2024-08-27 10:41 文章
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上海医药的1类新药苹果酸司妥吉仑片获批上市 用于高血压
上海医药的1类新药苹果酸司妥吉仑片获批上市 用于高血压
内容简介: 上海医药的1类新药苹果酸司妥吉仑片于2025年12月9日正式获批上市,适用于原发性高血
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2025-12-10 11:26
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莱特灵盐酸奥洛他定糠酸莫米松复方鼻喷剂获批上市
莱特灵盐酸奥洛他定糠酸莫米松复方鼻喷剂获批上市
内容简介: 远大医药2025年11月10日宣布其与Glenmark共同研发的盐酸奥洛他定糠酸莫米松
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2025-11-11 13:05
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口服抗过敏新剂型比拉斯汀口服溶液申请上市 多家企业争抢首仿
口服抗过敏新剂型比拉斯汀口服溶液申请上市 多家企业争抢首仿
内容简介: 据中国国家药品审评中心官网最新显示,湖南科伦制药有限公司按注册分类3类申报的比拉斯汀口
最新评论:据中国国家药品审评中心官网2025年
2025-06-12 09:13
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依沃西单抗注射液纳入国家医保目录 价格降到736元
依沃西单抗注射液纳入国家医保目录 价格降到736元
内容简介: 依沃西单抗注射液被正式纳入国家医保目录,用于治疗经EGFR TKI治疗后进展的EGFR
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2025-01-04 15:18
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1类新药维拉西塔单抗申请上市 用于黄斑变性
1类新药维拉西塔单抗申请上市 用于黄斑变性
内容简介: 百奥泰生物2025年12月18日宣布,其1类新药维拉西塔单抗(BAT5906) 的上市
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2025-12-19 11:29
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注射用德曲妥珠单抗纳入国家医保目录 价格为3480元
注射用德曲妥珠单抗纳入国家医保目录 价格为3480元
内容简介: 2024版新医保目录正式执行。今起,DS-8201(注射用德曲妥珠单抗)最新价格已从6
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2025-01-08 12:01
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四川蜀中制药被令停产后涉嫌假药仍在销售
四川蜀中制药被令停产后涉嫌假药仍在销售
内容简介: -
最新评论:山东的青霉素0.26元每瓶
2011-06-15 14:05
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1类新药注射用洛贝米柳申请上市 用于脑卒中
1类新药注射用洛贝米柳申请上市 用于脑卒中
内容简介: 由南京宁丹新药和广东星昊药业共同申报的1类新药注射用洛贝米柳(Y-3)新药上市许可申请
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2025-12-15 11:51
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抗癫痫新药西诺氨酯片(翼弗瑞)获批上市
抗癫痫新药西诺氨酯片(翼弗瑞)获批上市
内容简介: 翼思生物2025年12月9日宣布,国家药监局批准其抗癫痫发作新药西诺氨酯片(商品名:翼
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2025-12-10 11:26
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溶组织梭菌胶原酶(Xiaflex)在海南上市 用于佩罗尼氏病
溶组织梭菌胶原酶(Xiaflex)在海南上市 用于佩罗尼氏病
内容简介: 博鳌超级医院2025年07月11日成功引入治疗佩罗尼氏病(慢性阴茎海绵体炎)的创新药物
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2025-07-14 11:26
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天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥28.50 起
杰士邦避孕套价格对比 10只 动感大颗粒
型号规格:动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:型号是什么型号的,是大中小号的吗
2025-10-12 13:48
 3 商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥40.00 起
硅酮疤痕敷料价格对比 50g 优美肤
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:江苏优创硅酮疤痕敷料50g对应条形码
2025-07-28 10:40
 6 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥65.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 7 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥682.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个我能吃吗,我32岁有点胖体重15
2025-09-05 13:12
 11 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥82.00 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2025-10-27 15:51
 45 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥7.39 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
 75 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥27.19 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 43 商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥207.00 起
抗HPV生物蛋白敷料(金波)价格对比
型号规格:3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:有代理商找产品吗,同类产品,厂家低价
2025-12-01 10:28
 8 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥45.38 起
杜蕾斯避孕套(凸点螺纹装)价格对比 12只装
型号规格:凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
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