德昔度司他片的上市申请获国家药监局受理
内容简介:康哲药业宣布,德昔度司他片(原名:德度司他片)新药上市许可申请(NDA)已于2024年4月22日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。产品为一种创新型口服低氧诱导因子-脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),拟用于非透析的成人慢性肾脏病(CKD)患者的贫血治疗。
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2024-04-29 12:22 文章
酒石酸泰贝西利胶囊的3期临床试验取得积极成果 用于乳腺癌
内容简介:贝达药业发布公告称,该公司自主研发的产品BPI-16350(酒石酸泰贝西利胶囊)完成3期临床试验,并取得临床试验总结报告。这是一款以CDK4/6为靶点的新分子实体化合物。
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2024-04-29 12:21 文章
飞赫达R盐酸伊普可泮胶囊在中国成功获批
内容简介:诺华中国宣布其创新药物飞赫达®(盐酸伊普可泮胶囊)获得中国国家药品监督管理局批准,用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。在美国食品药品监督管理局(FDA)获批仅4个月后,盐酸伊普可泮胶囊在中国成功获批。
最新评论:5月29日,诺华中国宣布其口服单药疗法飞赫达�(盐酸伊普可泮胶囊)获得NMPA批
2025-05-30 09:18 文章
艾本那肽注射液的上市申请获国家药监局受理
内容简介:控股子公司常山凯捷健生物药物研发(河北)有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,常山凯捷健提交的艾本那肽注射液药物上市许可申请获国家药监局受理。
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2024-04-29 12:18 文章
HERCESSI在美国获批上市 用于胃腺癌或胃食管交界腺癌
内容简介:由复宏汉霖自主研发、生产的曲妥珠单抗生物类似药HERCESSI™(HLX02,中国商品名:汉曲优®,欧洲商品名:Zercepac®)获美国批准上市,用于辅助治疗人表皮生长因子受体-2(HER2)过表达的乳腺癌、HER2过表达的转移性乳腺癌,以及HER2过表达的转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌。
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2024-04-28 11:32 文章
Lutathera获FDA批准用于胃肠胰神经内分泌肿瘤儿童患者
内容简介:美国食品药品监督管理局(FDA)批准了镥[177Lu]氧奥曲肽(商品名:Lutathera)用于治疗生长抑素受体(SSTR)阳性的12岁及以上胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NETs)儿童患者,包括前肠、中肠和后肠神经内分泌肿瘤。
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2024-04-27 12:12 文章
依帕戈替尼获FDA授予孤儿药认定 用于治疗肝细胞癌
内容简介:2024年4月25日,和誉医药宣布,其自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼 (Irpagratinib/ABSK011)获得美国食品药品监督管理局(以下简称FDA)授予的孤儿药资格认定,用于治疗肝细胞癌(Hepatocellular Carcinoma 以下简称HCC )。
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2024-04-26 11:57 文章
开坦尼R卡度尼利单抗注射液一线治疗晚期宫颈癌获CDE受理
内容简介:国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,康方生物(9926.HK)独立自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体开坦尼®(卡度尼利单抗注射液)加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗对比安慰剂加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的新药上市申请(sNDA)已被受理。
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2024-04-26 11:57 文章
Pivya匹美西林获FDA批准用于非复杂性尿路感染
内容简介:4月24日,FDA批准了Utility Therapeutics的口服抗生素pivmecillinam(商品名为Pivya,匹美西林)上市,用于治疗由大肠杆菌、奇异变形杆菌和腐生葡萄球菌引起的非复杂性尿路感染(UTIs)。
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2024-04-26 10:51 文章
呼吸道合胞病毒mRNA疫苗的临床试验申请获受理
内容简介:据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,石药集团巨石生物制药有限公司(石药巨石)研发的呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗临床试验(IND)申请获得受理。
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2024-04-26 10:50 文章
动静脉通用抽吸系统获得FDA许可
内容简介:Expanse ICE宣布,旗下的动静脉通用抽吸系统ICE Aspiration System 已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的许可。双腔设计:ICE系统采用独特的双腔设计,在远端设计有一个可以打开或关闭的阀门,形成Expanse ICE公司特有的浪涌抽吸技术。
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2024-04-26 10:50 文章
Zevtera注射用头孢噻啶甲多卡利钠获FDA批准用于菌血症
内容简介:Basilea宣布美国食品和药物管理局(FDA)批准Zevtera(注射用头孢噻啶甲多卡利钠)用于治疗成年金黄色葡萄球菌患者血流感染(菌血症)(SAB),包括右侧感染性心内膜炎患者、急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)成人患者以及患有社区获得性细菌性肺炎(CABP)的成人和儿童患者(3个月至18岁以下)。
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2024-04-25 10:58 文章
曲芬尼肽获加拿大卫生部优先审查
内容简介:Acadia 制药公司宣布其用于治疗 Rett 综合征的Trofinetide(曲芬尼肽)新药申请(NDS)已被加拿大卫生部接受,并获得了优先审查的待遇。Acadia 加拿大罕见疾病部副总裁兼总经理 Pamela di Cenzo 表示,Rett 综合征是一种严重且复杂的神经发育障碍,患者症状多样,且不可预测。
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2024-04-25 10:56 文章
首款国产PDE4抑制剂莫米司特申报上市
内容简介:和美药业的莫米司特(Hemay005)申报上市。根据临床试验进展,推测此次申报的适应症为斑块状银屑病。莫米司特是和美药业开发的一款靶向磷酸二酯酶4(PDE4)的小分子抑制剂。
最新评论:太好了,银屑病患者的福音,真的值得点个赞!
2024-07-05 11:02 文章
利扎鲁替尼的研究已达终点  拟提交上市申请
内容简介:赛诺菲宣布BTK抑制剂Rilzabrutinib(SAR444671/PRN-1008/利扎鲁替尼)治疗持续性或慢性免疫性血小板减少症(ITP)成年患者的III期LUNA 3研究达到了主要终点。赛诺菲计划在今年下半年提交Rilzabrutinib的上市申请。如果获得批准,Rilzabrutinib将是首款获批ITP适应症的BTK抑制剂。
最新评论:12月30日,中国国家药监局药品审评中心官网公示,赛诺菲(Sanofi)和Gen
2024-12-31 13:05 文章
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征祥医药抗流感新药玛硒洛沙韦(济可舒)获批上市
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内容简介: 征祥医药的玛硒洛沙韦片(商品名:济可舒)获批上市,用于治既往健康的成人单纯性甲型和乙型
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2025-07-18 15:54
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乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
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内容简介: 葛兰素史克公司宣布了慢性乙肝新药的临床研究B-ClearIIb期试验新进展,贝匹罗韦森
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2025-02-14 13:20
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慢阻肺新药-瑞维那新吸入溶液获批上市
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内容简介: 晖致医药申报的瑞维那新吸入溶液(曾用名:雷芬那辛吸入溶液,revefenacin)的上
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2025-06-13 11:43
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法罗培南钠片迎来首家过评企业:鲁南贝特制药
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内容简介: 鲁南贝特制药的法罗培南钠片一致性评价补充申请获批,是该产品首家过评企业。法罗培南钠片为
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2025-05-20 11:49
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非小细胞肺癌新药-安达替尼被拟纳入突破性疗法品种
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内容简介: CDE官网将PLB1004(安达替尼)拟纳入突破性疗法品种,本次拟纳入突破性治疗品种的
最新评论:5月22日,CDE官网显示,北京鞍石
2025-05-23 09:23
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IZERVAY培戈-阿伐普他在日本申请上市 用于地图样萎缩
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内容简介: 安斯泰来制药公司近日宣布向日本厚生劳动省(MHLW)提交新药上市申请(NDA),以附条
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2025-03-04 17:19
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非阿片类镇痛药盐酸奥匹兰色林注射剂在韩国获批准
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内容简介: VIVOZON Pharmaceutical 宣布其非阿片类镇痛药 UNAFRA In
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2025-02-21 13:08
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伏欣奇拜单抗注射液申请上市 用于痛风性关节炎
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内容简介: 金赛药业1类新药伏欣奇拜单抗注射液的上市申请获受理。根据长春高新公告介绍,伏欣奇拜单抗
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2025-01-27 11:10
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艾米迈托赛注射液拟纳入优先审评 用于急性移植物抗宿主病
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内容简介: 中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,铂生卓越生物科技(北京)有限公司申报的艾
最新评论:国内首款干细胞疗法产品—艾米迈托赛注
2024-07-01 08:59
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桂枝甘草汤-汉族医药-古代经典名方
桂枝甘草汤-汉族医药-古代经典名方
内容简介: 桂枝甘草汤-汉族医药-古代经典名方。出处:《伤寒论》(汉-张仲景)。发汗过多,其人叉手
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2023-09-04 14:54
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奥利司他胶囊(艾丽)
¥35.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 11 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥628.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个真的什么都能治吗?糖尿病能不能吃
2025-05-29 14:35
 12 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥72.00 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:新旧包装里面的钙片是一样的嘛,腿肚子
2025-05-29 14:32
 60 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥6.87 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
 85 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥30.00 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 22 商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥92.00 起
抗HPV生物蛋白敷料(金波)价格对比
型号规格:3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:把你的电话说一下吧,我需要,怎么联系
2025-05-14 16:45
 14 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥43.00 起
杜蕾斯避孕套(凸点螺纹装)价格对比 12只装
型号规格:凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
 10 商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥750.00 起
东阿阿胶价格对比 250g
包装规格:OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2024-10-30 11:57
 52 商家销售
硅酮霜(优创生物/原:疤痕舒)
¥40.00 起
硅酮霜价格对比 50g 原:疤痕舒
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:用这个祛疤会有色差吗?会不会变白或许
2025-07-18 16:54
 7 商家销售

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