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暨康博刀复合式冷热消融系统获FDA突破性设备认定
内容简介:海杰亚(北京)医疗器械有限公司的AIEpic™Co-Ablation System暨康博刀®复合式冷热消融系统,获得FDA突破性设备认定,这是中国首个获得突破性设备认定的肿瘤微创介入治疗系统。这一重要认定不仅是对康博刀创新技术的肯定,更是标志着我国高端医疗设备在国际舞台上的重要突破。
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2024-04-23 11:38
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VSP-PEEK颅骨植入物获FDA许可
内容简介:2024年4月16日,3DSystems(NYSE:DDD)宣布FDA已为其VSP PEEK颅骨植入物解决方案授予510(k)许可。方案涵盖完整的工作流程,包括分割、3D建模软件、EXT220MED3D打印机、生产流程等内容。
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2024-04-23 11:38
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即用型培美曲塞PEMRYDI-RTU美国上市用于治疗癌症
内容简介:2024年04月16日-(新泽西州布里奇沃特)-Amneal Pharmaceuticals, Inc.宣布推出 PEMRYDI RTU ®,这是第1个也是唯一1个即用型注射用培美曲塞。该产品不需要重构、稀释或冷藏,这与注射用培美曲塞的其他版本不同。
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2024-04-20 11:47
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磷酸芦可替尼乳膏在中国澳门地区获批上市
内容简介:康哲药业宣布其磷酸芦可替尼乳膏已经在中国澳门地区获批上市,用于治疗12岁及以上青少年和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风。公开资料显示,这是康哲药业于2023年12月自Incyte公司引进的一款局部JAK抑制剂。
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2024-04-19 11:07
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23个药品在辽宁省主动降价
内容简介:省公共资源交易中心收到北大医药股份有限公司等企业投标的23个药品产品在辽宁省主动降价的申请,根据《关于进一步完善药品集中挂网采购工作的通知》,同意上述产品挂网采购价格进行调整(详见附件),全省所有医疗卫生机构于04月17日起执行新的挂网采购价格。
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2024-04-19 11:03
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国产利那洛肽胶囊处于在审状态,2家药企报产
内容简介:国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,目前只有2家药企以仿制4类报产的利那洛肽胶囊处于在审状态,即齐鲁制药(海南)、苏州天马医药集团天吉生物制药|江苏飞马药业。
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2024-04-19 11:01
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6家企业抢首仿!国产注射用硫酸艾沙康唑的上市申请获受理
内容简介:已有6家企业报产了注射用硫酸艾沙康唑,包括山东齐都药业、华北制药、山西德元堂药业、湖北人民制药和此次的四川宏明博思药业、海南通用三洋药业。江苏奥赛康药业、齐鲁制药、山东新华制药、重庆希韦医药4家企业则已于2022年及2023年报产,首仿有望不久后决出。
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2024-04-19 10:59
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4家药企抢首仿!布立西坦片的上市申请获受理
内容简介:布立西坦由为UCB(优时比)公司研发,适用于治疗癫痫部分发作。资料显示,布立西坦比左乙拉西坦起效更快,是一种被寄予厚望的抗癫药物。虽然国内还尚无布立西坦相关制剂获批,但已经有4家企业递交了仿制药上市申请。申报药企均有望争夺国内首家。
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2024-04-19 10:55
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诺欣妥沙库巴曲缬沙坦钠新剂型获FDA批准
内容简介:诺华重磅心血管产品Entresto(沙库巴曲缬沙坦钠,诺欣妥)获批新剂型(Entresto sprinkle)。Entresto sprinkle以胶囊内含薄膜包衣口服颗粒的形式供应,用于口服,共批准两种规格,分别含6mg沙库巴曲和6mg缬沙坦;或含15mg沙库巴曲和16mg缬沙坦。
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2024-04-18 11:41
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国内首仿来特莫韦片获批上市
内容简介:南京正大天晴制药按仿制4类报产的来特莫韦片获批上市,视同通过一致性评价。该产品为国内首仿。来特莫韦是一款抗病毒新药,具有新型抗CMV的作用,通过抑制巨细胞病毒末端酶复合物(pUL51、pUL56和pUL89)的活性,阻止病毒DNA的加工和包装,从而发挥抗病毒的作用。
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2024-04-17 14:21
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一次性使用双极射频手术电极套装获得准许注册
内容简介:公司全资子公司Elliquence,LLC.于近日获得国家药品监督管理局颁发的一次性使用双极射频手术电极套装进口II类《医疗器械注册证》(国械注进20242010132)。该产品经审查,符合医疗器械市场准入规定,准许注册。
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2024-04-17 14:20
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双丙戊酸钠缓释片获得药物临床试验批准
内容简介:人福医药发布公告称,公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的双丙戊酸钠缓释片《药物临床试验批准通知书》。据悉,双丙戊酸钠缓释片的活性成分为双丙戊酸钠,是丙戊酸钠与丙戊酸按1:1摩尔比形成的新一代稳定配位丙戊酸类衍生物。
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2024-04-17 14:19
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最高价次HPV疫苗:重组十五价人乳头瘤病毒疫苗启动临床试验
内容简介:北京康乐卫士生物技术股份有限公司和辽宁成大生物股份有限公司共同宣布,双方合作研发的重组十五价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)正式启动I期临床试验。成为全球范围内已获批临床试验的最高价次HPV疫苗。
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2024-04-17 14:18
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苑东生物的比索洛尔氨氯地平片获批生产 为国内首仿
内容简介:成都硕德药业(苑东生物全资子公司)申报的4类仿制药比索洛尔氨氯地平片获批生产,为国内首仿+首家过评。这是一款高血压复方制剂,2023年在重点省市公立医院的销售额增速约达846%。
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2024-04-17 14:17
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8家企业抢首仿 达格列净二甲双胍缓释片的上市申请获受理
内容简介:国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,北京伟林恒昌医药按仿制4类提交的达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)(Ⅲ)上市申请获CDE承办受理。目前国内尚未有达格列净二甲双胍缓释片仿制药获批。目前国内已有8家企业报产抢首仿
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2024-04-17 14:14
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首个国产流感神药伊速达玛舒拉沙韦片获批上市 仅服药一次
内容简介: 国家药监局官网宣布,批准江西科睿药业有限公司申报的1类创新药玛舒拉沙韦片(商品名:伊速
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2025-03-28 12:13
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成都苑东生物磷酸芦可替尼片获批上市 为国内首仿
内容简介: 中国药品监督管理局官网显示,成都苑东生物的磷酸芦可替尼片于2024年11月15日获批上
最新评论:磷酸芦可替尼片在城市的医院能买到?
2024-12-03 09:38
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乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
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2025-02-14 13:20
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FDA批准首款引导经导管心脏瓣膜植入术的AI软件TAVIPILOT Soft
内容简介: Caranx Medical2025年07月15日宣布,FDA批准美国商业化世界上第1
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2025-07-16 14:29
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征祥医药抗流感新药玛硒洛沙韦(济可舒)获批上市
内容简介: 征祥医药的玛硒洛沙韦片(商品名:济可舒)获批上市,用于治既往健康的成人单纯性甲型和乙型
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2025-07-18 15:54
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失眠治疗药物达卫可R莱博雷生在中国获批上市
内容简介: 卫材正式对外宣布其原研的双食欲素受体拮抗剂—莱博雷生(商品名:达卫可/Dayvigo)
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2025-05-28 13:03
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慢阻肺新药-瑞维那新吸入溶液获批上市
内容简介: 晖致医药申报的瑞维那新吸入溶液(曾用名:雷芬那辛吸入溶液,revefenacin)的上
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2025-06-13 11:43
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广西铭磊维生制药维生素K1滴剂获批 为国内独家
内容简介: 据中国国家药品监督管理局官网最新显示,广西铭磊维生制药有限公司申报的维生素K₁滴剂获批
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2025-04-11 14:41
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肺癌靶向药谷美替尼片和伊鲁阿克片最新医保价格公布
内容简介: 从2024年元旦开始,最新的国家医保目录正式生效,进医保的药品执行最新的医保价格。肺癌
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2024-03-23 12:23
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石药集团中诺药业美洛昔康注射液(Ⅲ)获批上市 为国内首仿
内容简介: 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司按注册分类3类申报的美洛昔康注射液(Ⅲ)获批上市,为
最新评论:暂无评论
2025-06-21 13:37
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兔灵热品
奥利司他胶囊(艾丽)
¥35.00 起
包装规格:
OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
11
商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥628.00 起
包装规格:
112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个真的什么都能治吗?糖尿病能不能吃
2025-05-29 14:35
13
商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥72.00 起
包装规格:
600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:新旧包装里面的钙片是一样的嘛,腿肚子
2025-05-29 14:32
62
商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥6.87 起
包装规格:
2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
90
商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥30.00 起
包装规格:
0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
24
商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥115.00 起
型号规格:
3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:把你的电话说一下吧,我需要,怎么联系
2025-05-14 16:45
14
商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥43.00 起
型号规格:
凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
12
商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥704.32 起
包装规格:
OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2024-10-30 11:57
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商家销售
硅酮霜(优创生物/原:疤痕舒)
¥40.00 起
型号规格:
50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:用这个祛疤会有色差吗?会不会变白或许
2025-07-18 16:54
7
商家销售
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