慢性自发性荨麻疹新药瑞米布替尼片在华申报上市

2月27日，CDE官网显示，诺华BTK抑制剂瑞米布替尼片（remibrutinib）率先在华申报上市。根据临床试验进展以及财报信息，推测此次申报的适应症为慢性自发性荨麻疹。

Remibrutinib是一种新型口服的、共价结合且不可逆的BTK（Bruton's tyrosine kinase）抑制剂，它具有极高的选择性，能够迅速与BTK的非活性构象结合，阻止导致瘙痒、荨麻疹/皮疹和肿胀的组胺的释放。未结合的remibrutinib会被排出体外，从而减少全身的药物暴露量，并降低潜在的毒副作用。

慢性自发性荨麻疹（CSU）是一种全身性的皮肤病，其特点是皮肤上会突然出现并反复出现肿块（风团）或肿胀（血管性水肿），并伴有瘙痒和/或疼痛，这种情况会持续至少6周时间。