艾可瑞妥单抗在日本获批用于滤泡性淋巴瘤

2025年02月20日， Genmab A/S 宣布，日本厚生劳动省已批准 EPKINLY® (epcoritamab，艾可瑞妥单抗) 用于治疗复发或难治性 (R/R) 滤泡性淋巴瘤 (FL；1 至 3A 级) 患者，这些患者之前已接受过两种或两种以上的治疗。加上这一额外适应症，EPKINLY 是目前日本批准用于治疗 R/R FL 和 R/R 大 B 细胞淋巴瘤（包括弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL)、高级别 B 细胞淋巴瘤和原发性纵隔大 B 细胞淋巴瘤）的首个也是唯一1个皮下注射的 T 细胞结合双特异性抗体，这些患者之前已接受过两种或两种以上的治疗。

epcoritamab 是一种 IgG1 双特异性抗体，采用 Genmab 专有的 DuoBody ®技术制造，皮下给药。Genmab 的 DuoBody-CD3 技术旨在选择性地引导细胞毒性 T 细胞以引发针对目标细胞类型的免疫反应。Epcoritamab 旨在同时与 T 细胞上的 CD3 和 B 细胞上的 CD20 结合，并诱导 T 细胞介导的 CD20+ 细胞杀伤。

Epcoritamab 由 Genmab 和 AbbVie 共同开发，是两家公司肿瘤学合作的一部分。两家公司将在美国和日本分担商业责任，AbbVie 负责进一步的全球商业化。两家公司都将寻求针对研究性 R/R FL 适应症的更多国际监管批准以及针对 R/R DLBCL 适应症的更多批准。