万缇乐R盐酸替纳帕诺片获批上市 用于肾病的高磷血症

2月25日，国家药品监督管理局官网显示，复星医药的创新药Tenapanor（盐酸替纳帕诺片，商品名：万缇乐）的上市许可申请已获得批准，用于控制正在接受血液透析治疗的慢性肾脏病（CKD）成人患者的高磷血症。

替纳帕诺片是Ardelyx公司开发的一款NHE3抑制剂，复星医药拥有该药在中国内地、香港及澳门地区的独家临床开发和商业化等权益。该产品最早于2019年被美国FDA批准用于成人便秘型肠易激综合征的治疗。该产品可以减少肠道钠离子吸收，增加肠腔内水分，促进肠道蠕动和正常排便的频率。

替纳帕诺作为一种胃肠道中的钠离子转运蛋白NHE3抑制剂，它可以减少胃肠道从食物中摄取的钠离子量，从而增加胃肠道细胞中质子的浓度。升高的质子浓度可以抑制胃肠道细胞上的紧密连接，降低磷酸盐的吸收，从而降低血液中磷酸盐的浓度。2023年10月，美国FDA批准该产品作为附加治疗用于降低接受肾透析治疗的慢性肾病（CKD）成人患者的血清磷水平，这些患者对磷酸盐结合剂治疗的效果不佳或对任何剂量磷酸盐结合剂治疗不耐受。