GSK肺癌新药齐德替尼(Zidesamtinib)获FDA批准上市

7月22日，葛兰素史克（GSK）宣布，Zidesamtinib(商品名：Jideytro，中文译名：齐德替尼)获得FDA批准上市，用于治疗既往接受过ROS1抑制剂治疗的局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

本次获批是基于全球单臂I/II期ARROS-1研究的结果。研究显示，接受过ROS1抑制剂治疗的晚期或转移性ROS1阳性NSCLC患者经该药物治疗后，实现了有意义且持久的应答，包括脑转移和ROS1耐药性突变患者。

Zidesamtinib是Nuvalent, Inc.研发的一款可穿透血脑屏障的高选择性ROS1抑制剂，广泛覆盖ROS1耐药突变，对大脑扩散的疾病具有抗性，具有持久的治疗反应和可耐受的特性。这些特点共同帮助患者更长时间地维持疾病控制，同时减少随着时间推移可能出现的治疗挑战。