ADHD新药SIMTRIYO®centanafadine在美国批准上市

大冢制药7月27日宣布SIMTRIYO®（centanafadine）获得FDA批准上市，用于治疗体重≥20kg的6岁及以上儿童和成人注意缺陷多动障碍（ADHD）患者。 这是一款多巴胺、去甲肾上腺素、血清素三重再摄取抑制剂（NDSRI） ，区别于市面上主流的单靶点ADHD药物，Centanafadine同时作用于三条神经递质通路。

FDA此次批准基于4项III期研究，覆盖成人（906例）和儿童/青少年（909例）两个人群。

成人患者：治疗第6周，Centanafadine缓释片（100mg或200mg，每日2次）组患者的成人ADHD研究者症状评定量表评分较安慰剂组显著改善。

青少年患者（13-17岁） ：治疗第6周，328.8mg每日1次组ADHD-RS-5评分较安慰剂显著改善（-18.50分 vs -14.15分，P=0.0006）。低剂量组未达到统计学显著。

儿童患者（6-12岁） ：治疗第6周，高剂量组ADHD-RS-5评分较安慰剂显著改善（P=0.0008）。低剂量组同样未达到统计学显著。