法米替尼的新适应症获国家药监局批准上市

今日，国家药品监督管理局官网显示，江苏恒瑞医药的 1 类新药苹果酸法米替尼胶囊（商品名：艾比特 ）获批一项新适应症，联合卡瑞利珠单抗用于复发或转移性宫颈癌患者的一线治疗。这是该药获批的第 2 项适应症。

法米替尼是一种能够靶向PDGFR-β、VEGFR和c-Kit等多个靶点的小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。当药物与胞内段酪氨酸激酶功能域发生竞争性结合后，能够抑制其磷酸化，从而阻断细胞下游信号通路的激活，最终实现对肿瘤血管新生的抑制作用。

去年5月，该药首次获得 NMPA 批准上市，适应症为联合注射用卡瑞利珠单抗（商品名：艾瑞卡 ）用于既往接受含铂化疗治疗失败但未接受过贝伐珠单抗治疗的复发或转移性宫颈癌患者。