眼用新药贝伐珠单抗(bevacizumab-vikg)在美国获批上市

Outlook Therapeutics公司2026年7月24日宣布美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准其创新药物贝伐珠单抗（bevacizumab-vikg）上市，用于治疗新血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD/wet AMD）。

作为全球首个且目前唯一获FDA批准的眼科专用贝伐珠单抗制剂，本品的获批打破了眼科临床长期依赖肿瘤用贝伐珠单抗经分装后进行玻璃体腔注射的局限。bevacizumab-vikg专为眼科玻璃体腔注射开发的新一代重组人源化IgG1单克隆抗体。

在关键 III 期临床试验（NORSE TWO）中，针对228例受试者为期12个月的治疗显示：每月给药一次bevacizumab-vikg 组在第 11 个月时，41.7% 的患者最佳矫正视力（BCVA）提升至少 15 个字母（即视力表提升 3 行），达到了主要疗效终点（p = 0.0052）及关键次要终点（p = 0.0035）。