注射用维得利珠单抗儿童适应症拟纳入优先审评

CDE网站7月24日显示，武田的注射用维得利珠单抗拟纳入优先审评，适应症为：2岁及以上儿童中度至重度活动性溃疡性结肠炎/克罗恩病。

此次优先审评申请，得到了两项随机、双盲、多中心III期儿科临床试验数据的支持，这两项试验分别针2至17岁的儿童患者：KEPLER试验针对溃疡性结肠炎患者（NCT04779307），WEBB试验针对克罗恩病患者（NCT04779320）。

维得利珠单抗是一款抗α4β7单抗，可与表达在记忆T淋巴细胞表面的α4β7整合素特异性结合，阻断α4β7整合素与粘膜地址素细胞粘附分子-1（MAdCAM-1）相互作用，抑制记忆T淋巴细胞迁移至肠道的炎症组织，从而减少肠道黏膜炎症。