4月22日,美国FDA批准度普利尤单抗注射液新适应症,用于治疗经H1抗组胺药物治疗后仍有症状的2-11岁儿童慢性自发性荨麻疹(CSU)。此次获批扩大了该药的适用年龄范围,从原有的12岁及以上青少年和成人,进一步扩展至2岁及以上儿童,填补了低龄儿童CSU靶向治疗的空白。
度普利尤单抗是一种全人单克隆抗体(IgG4型),可通过与白介素-4(IL-4)和白介素-13(IL-13)受体复合物共享的IL-4Rα亚单位特异性结合而抑制IL-4和IL-13的信号传导。利用度普利尤单抗阻断IL-4Rα,可抑制IL-4和IL-13细胞因子诱导的炎性反应,包括促炎细胞因子、趋化因子、一氧化氮和IgE释放。目前,该药品已在中国获批特应性皮炎、结节性痒疹、大疱性类天疱疮、哮喘、慢阻肺等9大适应症。


