乳腺癌新药韦德格司群(Veppanu)获批上市-全球首个PROTAC药物

5月1日，Arvinas宣布FDA已批准Vepdegestrant（商品名：Veppanu，中文译名：韦德格司群）用于治疗既往接受过内分泌药物治疗的携带ESR1突变的ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者。这是全球首个获批上市的PROTAC药物。

Vepdegestrant是Arvinas开发的一种基于 PROTAC 技术研制的新一代口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），可通过激活细胞内泛素-蛋白酶体系统直接介导 ER 蛋白降解。该药品于去年6月6日向FDA递交了上市申请，此次批准主要是基于III期VERITAC-2研究的积极结果。

结果显示，在全人群中，Vepdegestrant组和氟维司群组患者的无进展生存时间(PFS)无显著性差异。在携带ESR1突变的亚组中，Vepdegestrant组患者的PFS较氟维司群组显著延长。安全性方面，Vepdegestrant组和氟维司群组的3级及以上治疗期间不良事件（TEAE）发生率分别为23.4%和17.6%。