抗抑郁药右美沙芬安非他酮缓释片申请上市

据中国国家药品审评中心官网2026年4月30日显示，江苏恩华药业股份有限公司按化药注册分类3类申报的右美沙芬安非他酮缓释片上市申请获受理。据药物临床试验登记与信息公示，该药主要用于成人抑郁症的治疗。

右美沙芬安非他酮缓释片是一款创新口服NMDA受体拮抗剂，它具有多重作用机制。它包含右美沙芬和安非他酮两种成分。右美沙芬是一种非竞争性NMDA受体拮抗剂，它同时也是sigma-1受体激动剂。这代表了有别于此前获批口服疗法的一种新作用机制。安非他酮用于防止右美沙芬的降解，提高它在血液中的水平和半衰期。

临床数据显示，右美沙芬安非他酮缓释片可显著缩短抗抑郁起效时间：用药第1周即可观察到症状改善（P=0.007），第2周差异更加明显。治疗6周后，患者抑郁评分（MADRS）平均下降近16分，近四成患者（39.5%）达到临床缓解标准，这一比例是安慰剂组的2倍以上（P<0.001）。