引发死亡！难治性精神分裂症新药Evenamide被叫停

4月29日，美国FDA叫停了Newron Pharmaceuticals公司在研药物Evenamide（代号 NW-3509，中文名：依维那胺）针对难治性精神分裂症（TRS）的III期临床试验，原因是一名参与该研究的患者突发死亡。

尽管Newron指出经过认定，该患者的突发死亡与Evenamide研究治疗无关，但FDA出于对患者安全的审慎，依然按下了暂停键。目前，Newron正与FDA保持密切沟通，计划提交相关补充信息以推动美国地区招募工作的恢复。

Evenamide是一种电压门控钠通道抑制剂，能阻断钠通道，又能调节谷氨酸的过度释放，被开发用于难治性精神分裂症（TRS）的辅助治疗。此次陷入招募暂停的ENIGMA-TRS 2试验，原本计划在美、阿根廷、印度等多个国家招募约400名患者，开展为期12周的随机双盲安慰剂对照研究，重点评估15mg每日两次剂量的疗效与安全性，该试验于2025年12月刚获得FDA批准启动。