注射用依康坦博妥塔单抗纳入优先审评 用于鼻咽癌

中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）6月29日宣布，拟将上海宜联生物医药有限公司B7H3靶向ADC新药注射用依康坦博妥塔单抗（YL201）上市申请纳入优先审评，适应症：既往经PD-(L)1抑制剂和至少二线化疗治疗失败的复发或转移性鼻咽癌。

依康坦博妥塔单抗（tam-peli, YL201）是依托宜联生物医药的肿瘤微环境可裂解的喜树碱类毒素连接子平台（TMALIN®）开发的靶向B7H3抗体偶联药物。

2026年1月，宜联生物医药与罗氏就YL201项目达成独家许可协议，授予罗氏除中国大陆、香港特别行政区和澳门特别行政区外的全球独家开发、生产和商业化权利，双方将携手发挥各自优势，加速该药物的全球注册申报进程，共同推进其在多种实体瘤适应症中的开发和商业化工作。