抑郁症新药盐酸艾司氯胺酮口颊粘膜溶液获批开展临床

ST人福6月25日公告，控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸艾司氯胺酮口颊粘膜溶液《药物临床试验批准通知书》。药品名称为盐酸艾司氯胺酮口颊粘膜溶液，申请事项为境内生产药品注册临床试验，注册分类为化学药品2.2类。

审查结论为，2026年4月15日受理的盐酸艾司氯胺酮口颊粘膜溶液符合药品注册的有关要求。同意开展用于伴有急性自杀意念或行为的成人抑郁症的临床试验。

艾司氯胺酮是外消旋氯胺酮的S对映体，是N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受体(一种离子型谷氨酸受体)的非选择性、非竞争性拮抗剂。盐酸艾司氯胺酮口颊粘膜溶液用于伴有急性自杀意念或行为的成人抑郁症的治疗。