Tryngolza®奥莱扎森获FDA批准用于高血脂和急性胰腺炎

Ionis制药6月24日宣布其“first-in-class"反义寡核苷酸（ASO）Olezarsen（商品名：Tryngolza）获FDA批准辅助饮食降低严重高甘油三酯血症患者（sHTG：TG≥500mg/dl）的甘油三酯（TG）和急性胰腺炎风险。

此适应症获批基于关键3期临床研究（CORE和CORE2）结果。CORE研究（NCT05079919）和CORE2（NCT05552326）是与TIMI研究组共同进行的3期全球、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在研究Olezarsen治疗sHTG的安全性和有效性。

两研究分别有617和446例TG水平≥500mg/dL成人sHTG患者接受甘油三酯升高标准护理治疗同时，随机接受为期12月每4周一次皮下注射50或80mg Olezarsen或安慰剂。