Enhertu®注射用德曲妥珠单抗在欧盟获批新适应症：实体瘤

第一三共和阿斯利康6月29日宣布，Enhertu(注射用德曲妥珠单抗)已获欧盟批准，作为单药疗法用于治疗既往接受过治疗且无满意治疗方案的不可切除或转移性HER2 阳性（免疫组化 [IHC] 3+）实体瘤成人患者。

本次批准依托DESTINY-PanTumor02、DESTINY-Lung01及DESTINY-CRC02三项II期临床试验结果：对应患者亚组的经确认客观缓解率达52.3%，中位缓解持续时间为21.1个月。该药物安全性与此前临床试验结果一致，未发现新的安全风险。

实体瘤是指体内异常增生形成的、有具体形状的实质性肿块，与血液系统肿瘤（如白血病）不同，它看得见、摸得着或能在影像检查中清晰显现。