哌柏西利片收到MHRA核准签发上市许可 用于乳腺癌

奥翔药业6月25日公告，公司合作伙伴STADA Arzneimittel AG（简称“STADA”）的子公司THORNTON & ROSS LIMITED收到英国药品和健康产品管理局（MHRA）核准签发的哌柏西利片上市许可。该药品由公司与合作伙伴STADA共同开发，规格包括75mg、100mg和125mg。

哌柏西利片是一种细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4/6抑制剂，适用于治疗激素受体（HR+）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2-）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。

根据辉瑞公司2025年年度财报披露，其原研的哌柏西利制剂全年全球销售额约为41亿美元。该制剂产品系公司与STADA合作共同开发和商业化的产品之一，公司承担该制剂产品的生产任务，而销售工作则由双方在各自负责的市场区域分别开展。